Evaluering av en skalerbar beslutningsstøtte og delt beslutningstakingsverktøy for lungekreftscreening
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette prosjektet er å øke passende lavdose-computertomografi (LDCT) lungekreftscreening gjennom utvikling og bred spredning av pasientsentrerte verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS) som (1) er integrert med den elektroniske helsejournalen (EPJ). ) og kliniske arbeidsflyter, (2) be om delt beslutningstaking (SDM) når pasienter oppfyller screeningskriteriene, og (3) muliggjør effektiv SDM ved å bruke individuelt tilpasset informasjon om potensielle fordeler og skader ved screening. Studien vil fremme standard for omsorg som er godkjent av Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) og US Preventive Services Task Force (USPSTF). Dette prosjektet er støttet både operativt og av et R18-tilskudd fra Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ).
Dette prosjektet vil utnytte Decision Precision, et validert nettbasert verktøy for LDCT SDM utviklet ved Veterans Health Administration, samt en første versjon av Decision Precision+, en EPJ-integrert versjon av verktøyet som kan nås direkte i EPJ og automatisk fylle ut relevante pasientdata i verktøyet i stedet for å kreve manuell datainntasting.
Denne studien vil være en 18-måneders avbrutt tidsseriestudie utført ved University of Utah Health primærhelseklinikker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mottar omsorg ved University of Utah primærhelseklinikker;
- har ikke allerede lungekreft;
- oppfyller USPSTF-kriteriene for LDCT-screening (for øyeblikket alder >= 55 år og <= 80 år gammel på besøkstidspunktet; 30+ pack-års røykehistorie og nåværende røyker eller sluttet i de siste 15 årene) eller kan oppfylle kriteriene hvis en fullstendig røykehistorie ble tatt.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter som er kvalifisert for screening av LDCT -lungekreft
Denne befolkningen vil bestå av pasienter som er kvalifisert for eller potensielt kvalifisert for screening av LDCT -lungekreft i henhold til USPSTF -retningslinjene i 2013.
Inkluderingskriteriene er (i)> = 55 år og <= 80 år gamle på besøkstidspunktet; (ii) har ikke allerede lungekreft; og (iii) oppfyller USPSTF-røykekriterier for LDCT-screening (30+ pakkeårs røykehistorie og nåværende røyker eller avslutter de siste 15 årene) eller kan oppfylle kriteriene hvis det ble tatt en komplett røykehistorie.
|
Intervensjonen vil bestå av følgende kjerneelementer: I periode 1:
I periode 2: - Samme som periode 1 + enkle pasientpåminnelser i pasientportalen. Etter utrulling kan klinikkledere også motta periodiske tilbakemeldinger om bruk av intervensjonen og LDCT-screeningshastigheten, samt råd om hvordan man kan forbedre adopsjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med lungekreft screening (LCS) omsorgsgap stengt
Tidsramme: Gjennom fullføring
|
LCS -omsorgsgapet ble ansett som lukket hvis en eller flere av følgende hendelser skjedde: (1) LDCT -ferdigstillelse det siste året, (2) fullføring av en annen bryst CT det siste året, eller (3) SDM -dokumentasjon de siste 3 årene for kvalifiserte pasienter.
For å vurdere nedleggelsesnivåer for befolkningsgap ved slutten av hver studieperiode, estimerte vi omsorgsgap-nedleggelsesstatus for alle pasienter som hadde primæromsorgsbesøk i løpet av de 12 månedene før den siste dagen i perioden.
Ved bruk av strukturerte EHR -data ble SDM ansett som dokumentert hvis en kliniker bemerket at behovet for LCS -diskusjon ble adressert, pasienten avviste screening, eller LCS ikke var passende.
|
Gjennom fullføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimert antall lungekreftdødsfall forhindret
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder for intervensjonsperioden og 12 måneder for baseline-perioden
|
Estimert antall lungekreftdødsfall forhindret gitt risikoprofilene til individer screenet med LDCT
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder for intervensjonsperioden og 12 måneder for baseline-perioden
|
|
Estimert antall store komplikasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder for intervensjonsperioden og 12 måneder for baseline-perioden
|
Estimert antall store komplikasjoner gitt risikoprofilene til individer screenet med LDCT
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder for intervensjonsperioden og 12 måneder for baseline-perioden
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som brukte intervensjonen
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 18 måneder for intervensjonsperioden
|
Antall deltakere som brukte intervensjonen ble målt.
Bruken ble målt gjennom systemlogger og data fra Enterprise Data Warehouse.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 18 måneder for intervensjonsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS, University of Utah
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UUtah_00125797
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .