Evaluación de una herramienta escalable de apoyo a la toma de decisiones y toma de decisiones compartida para la detección del cáncer de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este proyecto es aumentar la detección adecuada del cáncer de pulmón mediante tomografía computarizada de baja dosis (LDCT) a través del desarrollo y la amplia difusión de herramientas de apoyo a la toma de decisiones clínicas (CDS) centradas en el paciente que (1) están integradas con la historia clínica electrónica (EHR ) y flujos de trabajo clínicos, (2) solicitar una toma de decisiones compartida (SDM) cuando los pacientes cumplen con los criterios de detección, y (3) permitir una SDM eficaz utilizando información personalizada sobre los posibles beneficios y daños de la detección. El estudio promoverá el estándar de atención respaldado por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) y el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. (USPSTF). Este proyecto cuenta con el respaldo tanto operativo como de una subvención R18 de la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ).
Este proyecto aprovechará Decision Precision, una herramienta web validada para LDCT SDM desarrollada en la Administración de Salud de Veteranos, así como una versión inicial de Decision Precision+, una versión integrada de EHR de la herramienta a la que se puede acceder directamente en el EHR y rellenar automáticamente los datos relevantes del paciente en la herramienta en lugar de requerir la entrada manual de datos.
Este estudio será un estudio de serie de tiempo interrumpido de 18 meses realizado en las clínicas de atención primaria de la Universidad de Utah Health.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibe atención en las clínicas de atención primaria de la Universidad de Utah;
- aún no tiene cáncer de pulmón;
- cumple con los criterios del USPSTF para la detección de LDCT (actualmente, edad >= 55 años y <= 80 años en el momento de la visita; historial de tabaquismo de más de 30 paquetes por año y fumador actual o abandono en los últimos 15 años) o puede cumplir con los criterios si se tomó un historial de tabaquismo completo.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes elegibles para la detección de cáncer de pulmón LDCT
Esta población consistirá en pacientes elegibles o potencialmente elegibles para el examen de cáncer de pulmón LDCT de acuerdo con las pautas de USPSTF 2013.
Los criterios de inclusión son (i)> = 55 años y <= 80 años en el momento de la visita; (ii) aún no tiene cáncer de pulmón; y (iii) cumple con los criterios de tabaquismo de USPSTF para la detección de LDCT (más de 30 años de fumar en el año fumador y fumador actual o renunciar en los últimos 15 años) o puede cumplir con los criterios si se tomó un historial completo de fumar.
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La intervención consistirá en los siguientes elementos centrales: En el período 1:
En el período 2: - Igual que el período 1 + recordatorios del paciente simples en el portal del paciente. Después del despliegue, los líderes de la clínica también pueden recibir comentarios periódicos sobre el uso de la intervención y las tasas de detección de LDCT, así como consejos sobre cómo mejorar la adopción de la intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con cuidados de detección de cáncer de pulmón (LCS) GAP cerrado
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 18 meses para el período de intervención y 12 meses para el período de referencia
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La brecha de atención de LCS se consideró cerrada si ocurrieron uno o más de los siguientes eventos: (1) finalización de LDCT en el último año, (2) finalización de otra TC de tórax en el último año, o (3) documentación de SDM en los últimos 3 años para pacientes elegibles.
Para evaluar los niveles de cierre de atención de la población al final de cada período de estudio, estimamos el estado de cierre de atención para todos los pacientes que tuvieron visitas de atención primaria en los 12 meses anteriores al último día del período.
Utilizando datos de EHR estructurados, SDM se consideró documentado si un clínico observó la necesidad de discusión LCS, el paciente rechazó la detección o LCS no era apropiada.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 18 meses para el período de intervención y 12 meses para el período de referencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número estimado de muertes por cáncer de pulmón evitadas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses para el período de intervención y 12 meses para el período de referencia
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Número estimado de muertes por cáncer de pulmón evitadas dados los perfiles de riesgo de las personas examinadas con LDCT
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses para el período de intervención y 12 meses para el período de referencia
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Número estimado de complicaciones mayores
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses para el período de intervención y 12 meses para el período de referencia
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Número estimado de complicaciones mayores dados los perfiles de riesgo de las personas examinadas con LDCT
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses para el período de intervención y 12 meses para el período de referencia
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que usaron la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 18 meses para el período de intervención
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Se midió el número de participantes que usaron la intervención.
El uso se midió a través de registros del sistema y datos del almacén de datos empresariales.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 18 meses para el período de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS, University of Utah
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UUtah_00125797
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .