폐암 검진을 위한 확장 가능한 의사결정 지원 및 공유 의사결정 도구 평가
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 (1) 전자 건강 기록(EHR)과 통합되는 환자 중심 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구의 개발 및 광범위한 보급을 통해 적절한 저선량 컴퓨터 단층 촬영(LDCT) 폐암 검진을 늘리는 것입니다. ) 및 임상 워크플로우, (2) 환자가 스크리닝 기준을 충족할 때 공유 의사 결정(SDM)을 위한 프롬프트, (3) 스크리닝의 잠재적 이점과 위해에 대한 개별 맞춤형 정보를 사용하여 효과적인 SDM을 가능하게 합니다. 이 연구는 CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services)와 USPSTF(US Preventive Services Task Force)가 승인한 치료 표준을 촉진할 것입니다. 이 프로젝트는 운영 및 AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality) R18 보조금에 의해 지원됩니다.
이 프로젝트는 Veterans Health Administration에서 개발된 검증된 LDCT SDM용 웹 기반 도구인 Decision Precision과 EHR에서 직접 액세스할 수 있는 도구의 EHR 통합 버전인 Decision Precision+의 초기 버전을 활용합니다. 수동 데이터 입력을 요구하는 대신 도구에서 관련 환자 데이터를 자동으로 채웁니다.
이 연구는 University of Utah Health 1차 진료 클리닉에서 수행되는 18개월 중단된 시계열 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- University of Utah 1차 진료 클리닉에서 치료를 받습니다.
- 이미 폐암에 걸리지 않았습니다.
- LDCT 스크리닝에 대한 USPSTF 기준을 충족(현재, 방문 당시 연령 >= 55세 및 <= 80세, 30갑년 이상의 흡연 이력 및 지난 15년 동안 현재 흡연자 또는 금연) 기준을 충족할 수 있음 완전한 흡연 이력을 취한 경우.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LDCT 폐암 스크리닝 자격이있는 환자
이 집단은 2013 년 USPSTF 지침에 따라 LDCT 폐암 스크리닝 자격이 있거나 잠재적으로 자격이있는 환자로 구성됩니다.
포함 기준은 (i)> = 55 세이며 방문 당시 <= 80 세입니다. (ii) 아직 폐암이 없습니다. (iii) LDCT 선별 검사 (30+ 팩 흡연 기록 및 현재 흡연자 또는 지난 15 년 동안 종료)에 대한 USPSTF 흡연 기준을 충족하거나 완전한 흡연 이력이 이루어진 경우 기준을 충족 할 수 있습니다.
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중재는 다음 핵심 항목으로 구성됩니다. 기간 1 :
기간 2 : - 환자 포털에서 기간 1 + 간단한 환자 알림과 동일합니다. 롤아웃 후, 클리닉 리더는 중재 및 LDCT 선별률 사용에 대한주기적인 피드백과 중재 채택을 개선하는 방법에 대한 조언을받을 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암 선별 검사 (LCS) 간병인 참가자 수 폐쇄
기간: 연구 완료를 통해 중재 기간의 평균 18 개월, 기준 기간 동안 12 개월
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LCS Care Gap은 다음과 같은 사건 중 하나 이상이 발생한 경우 폐쇄 된 것으로 간주되었습니다. (1) 지난해 LDCT 완료, (2) 지난해 다른 흉부 CT 완료 또는 (3) 자격이있는 환자의 지난 3 년간 SDM 문서.
각 연구 기간이 끝날 때 인구 관리 갭 폐쇄 수준을 평가하기 위해, 우리는 그 기간의 마지막 날에 12 개월 동안 1 차 진료 방문을 한 모든 환자의 간호 갭 폐쇄 상태를 추정했습니다.
구조화 된 EHR 데이터를 사용하여, 임상의가 LCS 논의의 필요성이 해결되었거나 환자가 선별 검사를 거부했거나 LCS가 적절하지 않은 경우 SDM은 기록 된 것으로 간주되었다.
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연구 완료를 통해 중재 기간의 평균 18 개월, 기준 기간 동안 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방된 폐암 사망 추정 수
기간: 연구 완료까지 중재 기간은 평균 18개월, 기준선 기간은 12개월
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LDCT로 선별된 개인의 위험 프로필을 고려하여 예방된 폐암 사망의 예상 수
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연구 완료까지 중재 기간은 평균 18개월, 기준선 기간은 12개월
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주요 합병증의 예상 수
기간: 연구 완료까지 중재 기간은 평균 18개월, 기준선 기간은 12개월
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LDCT로 선별된 개인의 위험 프로필을 고려한 주요 합병증의 예상 수
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연구 완료까지 중재 기간은 평균 18개월, 기준선 기간은 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재를 사용한 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 중재 기간 동안 평균 18 개월
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중재를 사용한 참가자의 수가 측정되었습니다.
사용은 시스템 로그 및 엔터프라이즈 데이터웨어 하우스의 데이터를 통해 측정되었습니다.
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연구 완료를 통해 중재 기간 동안 평균 18 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS, University of Utah
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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