Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en skalerbar beslutningsstøtte og fælles beslutningstagningsværktøj til lungekræftscreening

5. marts 2025 opdateret af: Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS, University of Utah
Formålet med dette projekt er at øge passende lavdosis computertomografi (LDCT) lungekræftscreening gennem udvikling og bred formidling af patientcentrerede kliniske beslutningsstøtte (CDS) værktøjer, der (1) er integreret med den elektroniske patientjournal (EPJ). ) og kliniske arbejdsgange, (2) anmode om delt beslutningstagning (SDM), når patienter opfylder screeningskriterier, og (3) muliggøre effektiv SDM ved hjælp af individuelt tilpasset information om de potentielle fordele og skader ved screening. Undersøgelsen vil fremme standard for pleje, der er godkendt af Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) og US Preventive Services Task Force (USPSTF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at øge passende lavdosis computertomografi (LDCT) lungekræftscreening gennem udvikling og bred formidling af patientcentrerede kliniske beslutningsstøtte (CDS) værktøjer, der (1) er integreret med den elektroniske patientjournal (EPJ). ) og kliniske arbejdsgange, (2) anmode om delt beslutningstagning (SDM), når patienter opfylder screeningskriterier, og (3) muliggøre effektiv SDM ved hjælp af individuelt tilpasset information om de potentielle fordele og skader ved screening. Undersøgelsen vil fremme standard for pleje, der er godkendt af Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) og US Preventive Services Task Force (USPSTF). Dette projekt er støttet både operationelt og af en R18-bevilling fra Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ).

Dette projekt vil udnytte Decision Precision, et valideret webbaseret værktøj til LDCT SDM udviklet hos Veterans Health Administration, samt en indledende version af Decision Precision+, en EPJ-integreret version af værktøjet, som kan tilgås direkte i EPJ og automatisk udfylde relevante patientdata i værktøjet i stedet for at kræve manuel dataindtastning.

Denne undersøgelse vil være en 18-måneders afbrudt tidsserieundersøgelse udført på University of Utah Health primære sundhedsklinikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1855

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • modtager pleje på University of Utahs primære klinikker;
  • har ikke allerede lungekræft;
  • opfylder USPSTF-kriterierne for LDCT-screening (i øjeblikket alder >= 55 år og <= 80 år på tidspunktet for besøget; 30+ pack-års rygehistorie og nuværende ryger eller holdt op inden for de seneste 15 år) eller kan opfylde kriterierne hvis der blev taget en komplet rygehistorie.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der er berettiget til LDCT -lungekræftscreening
Denne population vil bestå af patienter, der er berettiget til eller potentielt berettiget til LDCT -lungekræftscreening i henhold til 2013 USPSTF -retningslinjer. Inkluderingskriterierne er (i)> = 55 år og <= 80 år gamle på tidspunktet for besøget; (ii) har ikke allerede lungekræft; og (iii) opfylder USPSTF-rygningskriterier for LDCT-screening (30+ pakkeårs rygningshistorie og nuværende ryger eller afsluttes i de sidste 15 år) eller kan opfylde kriterierne, hvis der blev taget en komplet rygningshistorie.
Andet: EHR-integreret delt beslutningstagningsværktøj og klinisk beslutningsstøtte til screening af lungekræft

Interventionen vil bestå af følgende kerneartikler:

I periode 1:

  • Et EHR-integreret delt beslutningstagning (SDM) værktøj til at give information om risici og fordele ved lungekræftscreening gennem lavdosis computertomografi (LDCT) -test. Denne intervention kaldes beslutningspræcision+.
  • Forslag i EHR om at tilbyde SDM til LDCT til patienter, der er berettigede til screening af lungekræft i henhold til USPSTF -retningslinjer. Disse forslag inkluderer dem, der leveres af EHRs modul "sundhedsvedligeholdelse" samt et EHR-integreret "sygdomschef" -system til sygdomsstyring og sundhedsvedligeholdelse.

I periode 2:

- Samme som periode 1 + enkle patientpåmindelser i patientportalen.

Efter udrulning kan klinikledere også modtage periodisk feedback om brugen af ​​interventions- og LDCT-screeningshastigheder samt råd om, hvordan man forbedrer indgrebsoptagelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med Lung Cancer Screening (LCS) Care-Gap lukket
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 18 måneder for interventionsperioden og 12 måneder for baselineperioden
LCS Care Gap blev betragtet som lukket, hvis der opstod en eller flere af følgende begivenheder: (1) LDCT -færdiggørelse i det forløbne år, (2) færdiggørelse af et andet bryst -CT i det forløbne år, eller (3) SDM -dokumentation i de sidste 3 år for støtteberettigede patienter. For at vurdere befolkningsplejepleje-lukningsniveauer i slutningen af ​​hver undersøgelsesperiode estimerede vi plejepågen lukningstatus for alle patienter, der havde primærplejebesøg i de 12 måneder, der var forud for den sidste dag i perioden. Ved hjælp af strukturerede EHR -data blev SDM betragtet som dokumenteret, hvis en kliniker bemærkede, at behovet for LCS -diskussion blev behandlet, afviste patienten screening, eller LCS var ikke passende.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 18 måneder for interventionsperioden og 12 måneder for baselineperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret antal forebyggede lungekræftdødsfald
Tidsramme: Gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 18 måneder for interventionsperioden og 12 måneder for basisperioden
Estimeret antal af lungekræftdødsfald forhindret givet risikoprofilerne for personer screenet med LDCT
Gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 18 måneder for interventionsperioden og 12 måneder for basisperioden
Estimeret antal større komplikationer
Tidsramme: Gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 18 måneder for interventionsperioden og 12 måneder for basisperioden
Estimeret antal større komplikationer givet risikoprofilerne for personer screenet med LDCT
Gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 18 måneder for interventionsperioden og 12 måneder for basisperioden

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der brugte interventionen
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 18 måneder for interventionsperioden
Antallet af deltagere, der brugte interventionen, blev målt. Brugen blev målt gennem systemlogfiler og data fra Enterprise Data Warehouse.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 18 måneder for interventionsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UUtah_00125797

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at stille individuelle deltagerdata (IPD) til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner