Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení škálovatelné podpory rozhodování a nástroje sdíleného rozhodování pro screening rakoviny plic

5. března 2025 aktualizováno: Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS, University of Utah
Účelem tohoto projektu je zvýšit vhodný screening rakoviny plic pomocí nízkodávkové počítačové tomografie (LDCT) prostřednictvím vývoje a širokého rozšíření nástrojů pro podporu klinického rozhodování zaměřeného na pacienta (CDS), které (1) jsou integrovány s elektronickým zdravotním záznamem (EHR). ) a klinické pracovní postupy, (2) vyzývají ke sdílenému rozhodování (SDM), když pacienti splňují kritéria screeningu, a (3) umožňují efektivní SDM pomocí individuálně přizpůsobených informací o potenciálních přínosech a škodách screeningu. Studie bude podporovat standard péče, který je schválen Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) a US Preventive Services Task Force (USPSTF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto projektu je zvýšit vhodný screening rakoviny plic pomocí nízkodávkové počítačové tomografie (LDCT) prostřednictvím vývoje a širokého rozšíření nástrojů pro podporu klinického rozhodování zaměřeného na pacienta (CDS), které (1) jsou integrovány s elektronickým zdravotním záznamem (EHR). ) a klinické pracovní postupy, (2) vyzývají ke sdílenému rozhodování (SDM), když pacienti splňují kritéria screeningu, a (3) umožňují efektivní SDM pomocí individuálně přizpůsobených informací o potenciálních přínosech a škodách screeningu. Studie bude podporovat standard péče, který je schválen Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) a US Preventive Services Task Force (USPSTF). Tento projekt je podporován jak provozně, tak grantem Agentury pro zdravotnický výzkum a kvalitu (AHRQ) R18.

Tento projekt bude využívat Decision Precision, ověřený webový nástroj pro LDCT SDM vyvinutý ve Veterans Health Administration, a také počáteční verzi Decision Precision+, verzi nástroje integrovanou do EHR, ke které lze přistupovat přímo v EHR a automatické vyplnění příslušných dat pacienta v nástroji namísto nutnosti ručního zadávání dat.

Tato studie bude 18měsíční přerušovaná studie časových řad prováděná na klinikách primární péče University of Utah Health.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1855

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dostává péči na klinikách primární péče University of Utah;
  • ještě nemá rakovinu plic;
  • splňuje kritéria USPSTF pro screening LDCT (aktuálně věk >= 55 let a <= 80 let v době návštěvy; 30+ balíčková historie kouření a současný kuřák nebo přestat kouřit za posledních 15 let) nebo může kritéria splňovat pokud byla odebrána kompletní historie kouření.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti způsobilí pro screening rakoviny plic LDCT
Tato populace bude sestávat z pacientů způsobilých nebo potenciálně způsobilých pro screening rakoviny plic LDCT podle pokynů USPSTF z roku 2013. Kritéria pro zařazení jsou (i)> = 55 let a <= 80 let staré v době návštěvy; (ii) dosud nemá rakovinu plic; a (iii) splňuje kritéria kouření USPSTF pro screening LDCT (30+ historie kouření za rok a současný kuřák nebo ukončení za posledních 15 let) nebo může splnit kritéria, pokud byla přijata úplná historie kouření.
Jiný: EHR-integrovaný nástroj sdíleného rozhodování a podpora klinického rozhodování pro screening rakoviny plic

Intervence bude sestávat z následujících základních položek:

V období 1:

  • EHR-integrovaný nástroj sdíleného rozhodování (SDM) pro poskytování informací o rizicích a výhodách screeningu rakoviny plic prostřednictvím testování počítačové tomografie s nízkou dávkou (LDCT). Tento zásah je označován jako přesnost rozhodnutí+.
  • Návrhy v EHR nabídnout SDM pro LDCT pro pacienty způsobilé pro screening rakoviny plic podle pokynů USPSTF. Tyto návrhy zahrnují ty, které poskytuje modul EHR „Health Maintenance“, jakož i systém integrovaným systémem „správce nemocí“ pro řízení nemocí a údržbu zdraví.

V období 2:

- Stejné jako období 1 + jednoduché připomenutí pacienta v portálu pacienta.

Po zavádění mohou vedoucí kliniky také získat periodickou zpětnou vazbu o používání intervence a míry screeningu LDCT, jakož i rady o tom, jak zlepšit přijetí zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s screeningem rakoviny plic (LCS) se uzavřela
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 18 měsíců za intervenční období a 12 měsíců za základní období
Mezera péče o LCS byla považována za uzavřenou, pokud došlo k jedné nebo více z následujících událostí: (1) dokončení LDCT v uplynulém roce, (2) dokončení dalšího CT na hrudi v uplynulém roce nebo (3) dokumentaci SDM za poslední 3 roky u způsobilých pacientů. Abychom na konci každého studijního období posoudili úrovně uzavření péče o populaci, odhadovali jsme stav uzavření péče pro všechny pacienty, kteří měli návštěvy primární péče za 12 měsíců před posledním dnem období. Pomocí strukturovaných údajů EHR byl SDM považován za zdokumentován, pokud byl lékař poznamenán, že byla řešena potřeba diskuse LCS, pacienta odmítla screening nebo LCS nebylo vhodné.
Dokončením studie je průměrně 18 měsíců za intervenční období a 12 měsíců za základní období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovanému počtu úmrtí na rakovinu plic bylo zabráněno
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 18 měsíců pro období intervence a 12 měsíců pro období základní
Odhadovaný počet úmrtí na rakovinu plic, kterému bylo zabráněno s ohledem na rizikové profily jedinců vyšetřených pomocí LDCT
Po dokončení studie, v průměru 18 měsíců pro období intervence a 12 měsíců pro období základní
Odhadovaný počet závažných komplikací
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 18 měsíců pro období intervence a 12 měsíců pro období základní
Odhadovaný počet hlavních komplikací vzhledem k rizikovému profilu jedinců vyšetřených pomocí LDCT
Po dokončení studie, v průměru 18 měsíců pro období intervence a 12 měsíců pro období základní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří intervenci použili
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 18 měsíců za intervenční období
Byl změřen počet účastníků, kteří intervenci použili. Použití bylo měřeno prostřednictvím systémových protokolů a dat ze skladu Enterprise Data.
Dokončením studie je průměrně 18 měsíců za intervenční období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS, University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UUtah_00125797

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit