Évaluation d'un outil évolutif d'aide à la décision et de prise de décision partagée pour le dépistage du cancer du poumon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de ce projet est d'augmenter le dépistage approprié du cancer du poumon par tomodensitométrie à faible dose (LDCT) grâce au développement et à la diffusion à grande échelle d'outils d'aide à la décision clinique (CDS) centrés sur le patient qui (1) sont intégrés au dossier de santé électronique (DSE ) et les flux de travail cliniques, (2) invitent à la prise de décision partagée (SDM) lorsque les patients répondent aux critères de dépistage, et (3) permettent une SDM efficace en utilisant des informations personnalisées sur les avantages et les inconvénients potentiels du dépistage. L'étude favorisera la norme de soins approuvée par les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) et le US Preventive Services Task Force (USPSTF). Ce projet est soutenu à la fois sur le plan opérationnel et par une subvention R18 de l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ).
Ce projet tirera parti de Decision Precision, un outil Web validé pour le LDCT SDM développé par la Veterans Health Administration, ainsi que d'une version initiale de Decision Precision+, une version intégrée de l'outil au DSE accessible directement dans le DSE et remplir automatiquement les données patient pertinentes dans l'outil au lieu d'exiger une saisie manuelle des données.
Cette étude sera une étude de série chronologique interrompue de 18 mois menée dans les cliniques de soins primaires de l'Université de l'Utah Health.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- reçoit des soins dans les cliniques de soins primaires de l'Université de l'Utah ;
- n'a pas déjà un cancer du poumon ;
- répond aux critères USPSTF pour le dépistage LDCT (actuellement, âge> = 55 ans et <= 80 ans au moment de la visite ; antécédents de tabagisme de plus de 30 années-paquets et fumeur actuel ou arrêt au cours des 15 dernières années) ou peut répondre aux critères si un historique complet du tabagisme a été pris.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients éligibles au dépistage du cancer du poumon LDCT
Cette population sera composée de patients éligibles ou potentiellement éligibles au dépistage du cancer du poumon LDCT conformément aux directives de l'USPSTF 2013.
Les critères d'inclusion sont (i)> = 55 ans et <= 80 ans au moment de la visite; (ii) n'a pas déjà un cancer du poumon; et (iii) répond aux critères de tabagisme USPSTF pour le dépistage du LDCT (plus de 30 ans de tabagisme et plus de fumeurs actuels ou quittent au cours des 15 dernières années) ou peut répondre aux critères si des antécédents de tabagisme étaient pris.
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L'intervention comprendra les éléments de base suivants: Dans la période 1:
Dans la période 2: - Identique à la période 1 + Rappels simples du patient dans le portail du patient. Après le déploiement, les chefs de clinique peuvent également recevoir des commentaires périodiques sur l'utilisation des taux d'intervention et de dépistage du LDCT, ainsi que des conseils sur la façon d'améliorer l'adoption de l'intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec le dépistage du cancer du poumon (LCS) Care-Gap fermé
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 18 mois pour la période d'intervention et 12 mois pour la période de référence
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L'écart de soins LCS a été considéré comme fermé si un ou plusieurs des événements suivants se sont produits: (1) l'achèvement du LDCT au cours de la dernière année, (2) l'achèvement d'une autre tomodensitométrie au cours de la dernière année, ou (3) la documentation SDM au cours des 3 dernières années pour les patients éligibles.
Pour évaluer les niveaux de fermeture des soins de la population à la fin de chaque période d'étude, nous avons estimé le statut de fermeture des soins de soins pour tous les patients qui ont eu des visites de soins primaires au cours des 12 mois précédant le dernier jour de la période.
En utilisant des données de DSE structurées, SDM a été considéré comme documenté si un clinicien a noté que la nécessité de la discussion LCS a été abordée, le patient a refusé de dépister ou que les LC n'étaient pas appropriés.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 18 mois pour la période d'intervention et 12 mois pour la période de référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation du nombre de décès par cancer du poumon évités
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 18 mois pour la période d'intervention et de 12 mois pour la période de référence
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Estimation du nombre de décès par cancer du poumon évités compte tenu des profils de risque des personnes dépistées avec LDCT
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 18 mois pour la période d'intervention et de 12 mois pour la période de référence
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Estimation du nombre de complications majeures
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 18 mois pour la période d'intervention et de 12 mois pour la période de référence
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Estimation du nombre de complications majeures compte tenu des profils de risque des personnes dépistées avec LDCT
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 18 mois pour la période d'intervention et de 12 mois pour la période de référence
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui ont utilisé l'intervention
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 18 mois pour la période d'intervention
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Le nombre de participants qui a utilisé l'intervention a été mesuré.
L'utilisation a été mesurée par le biais de journaux système et de données de l'entrepôt de données d'entreprise.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 18 mois pour la période d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS, University of Utah
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UUtah_00125797
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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