Avaliação de uma Ferramenta Escalável de Apoio à Decisão e de Tomada de Decisão Compartilhada para Rastreamento de Câncer de Pulmão
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é aumentar a triagem adequada do câncer de pulmão por tomografia computadorizada de baixa dose (LDCT) por meio do desenvolvimento e ampla disseminação de ferramentas de suporte à decisão clínica (CDS) centradas no paciente que (1) são integradas ao registro eletrônico de saúde (EHR ) e fluxos de trabalho clínicos, (2) solicitar a tomada de decisão compartilhada (SDM) quando os pacientes atendem aos critérios de triagem e (3) habilitar o SDM eficaz usando informações personalizadas individualmente sobre os possíveis benefícios e danos da triagem. O estudo promoverá o padrão de atendimento endossado pelos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) e pela Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA (USPSTF). Este projeto é apoiado operacionalmente e por uma subvenção R18 da Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ).
Este projeto alavancará o Decision Precision, uma ferramenta validada baseada na Web para LDCT SDM desenvolvida na Veterans Health Administration, bem como uma versão inicial do Decision Precision+, uma versão integrada do EHR da ferramenta que pode ser acessada diretamente no EHR e preencha automaticamente os dados relevantes do paciente na ferramenta em vez de exigir a entrada manual de dados.
Este estudo será um estudo de série temporal interrompido de 18 meses conduzido nas clínicas de cuidados primários de saúde da Universidade de Utah.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- recebe atendimento nas clínicas de cuidados primários da Universidade de Utah;
- ainda não tem câncer de pulmão;
- atende aos critérios da USPSTF para triagem de LDCT (atualmente, idade >= 55 anos e <= 80 anos no momento da visita; histórico de tabagismo de mais de 30 anos-maço e fumante atual ou abandono nos últimos 15 anos) ou pode atender aos critérios se uma história completa de tabagismo foi obtida.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes elegíveis para triagem de câncer de pulmão de LDCT
Essa população consistirá em pacientes elegíveis para, ou potencialmente elegíveis para a triagem de câncer de pulmão de LDCT, de acordo com as diretrizes do USPSTF de 2013.
Os critérios de inclusão são (i)> = 55 anos e <= 80 anos no momento da visita; (ii) ainda não tem câncer de pulmão; e (iii) atende aos critérios de fumar USPSTF para a triagem de LDCT (mais de 30 anos de histórico de fumantes e fumantes atuais ou desistir nos últimos 15 anos) ou poderá atender aos critérios se um histórico completo de fumantes fosse levado.
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A intervenção consistirá nos seguintes itens principais: No período 1:
No período 2: - O mesmo que o período 1 + lembretes simples do paciente no portal do paciente. Após a implantação, os líderes da clínica também podem receber feedback periódico sobre o uso das taxas de intervenção e triagem de LDCT, bem como conselhos sobre como melhorar a adoção da intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com bastidores de triagem de câncer de pulmão (LCS) fechados
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 18 meses para o período de intervenção e 12 meses para o período de linha de base
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A lacuna de cuidados com LCS foi considerada fechada se um ou mais dos seguintes eventos ocorreram: (1) conclusão do LDCT no ano passado, (2) conclusão de outra TC no tórax no ano passado ou (3) documentação de SDM nos últimos 3 anos para pacientes elegíveis.
Para avaliar os níveis de fechamento de lacunas de cuidados populacionais no final de cada período de estudo, estimamos o status de fechamento do GAP de cuidados para todos os pacientes que tiveram visitas de cuidados primários nos 12 meses anteriores ao último dia do período.
Usando dados estruturados de EHR, o SDM foi considerado documentado se um clínico notasse a necessidade de discussão do LCS, o paciente recusou a triagem ou o LCS não era apropriado.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 18 meses para o período de intervenção e 12 meses para o período de linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número estimado de mortes por câncer de pulmão evitadas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses para o período de intervenção e 12 meses para o período de linha de base
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Número estimado de mortes por câncer de pulmão evitadas, dados os perfis de risco de indivíduos rastreados com LDCT
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses para o período de intervenção e 12 meses para o período de linha de base
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Número estimado de complicações graves
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses para o período de intervenção e 12 meses para o período de linha de base
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Número estimado de complicações graves dados os perfis de risco de indivíduos rastreados com LDCT
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses para o período de intervenção e 12 meses para o período de linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que usaram a intervenção
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 18 meses para o período de intervenção
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O número de participantes que usaram a intervenção foi medido.
O uso foi medido através de logs e dados do sistema do Warehouse da Enterprise.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 18 meses para o período de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS, University of Utah
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UUtah_00125797
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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