针对青少年自伤行为的单次干预 (Project SAVE)
评估针对青少年自残行为的在线单次干预
参与者(13-16 岁)将被随机分配到:(1) 一个在线的、积极的控制组计划,鼓励表达感情(即 支持疗法单次干预 [SSI]),或 (2) 针对非自杀性自伤的在线计划(NSSI;即 “SAVE”项目——停止青少年暴力无处不在——SSI)。 调查人员将测试 SAVE 是否会显着增加:
- 治疗后 3 个月 NSSI 减少 [主要结果]
- 治疗后立即自我报告的未来 NSSI 的可能性降低 [次要结果]
- 治疗后 3 个月自杀意念频率降低 [次要结果]
研究概览
详细说明
大多数精神健康问题在 14 岁时出现,通常会导致慢性损伤并对个人、家庭和社会产生不利影响。 同样,自杀念头和行为在儿童时期相对较少,但在过渡到青春期期间会显着增加。 自伤想法和行为 (SITB),包括自杀想法和行为以及非自杀性自伤(NSSI;没有自杀意图的故意自伤),是当前状态下未来自杀想法和企图的最佳预测指标之一有关该主题的文献。 在此发育时期,自杀念头也显着升级为自杀行为。 大多数从自杀念头转变为自杀行为的青少年会在自杀念头出现后的 1-2 年内这样做,自杀念头往往始于青少年。 总之,青春期是有效干预和预防抑郁症和自杀的关键发展时期。 这些研究的目的是测试旨在提高青少年应对能力和复原力的单一会话干预 (SSI)(定义见下文)。 研究人员希望这项研究对确保更多青少年可以使用这些 SSI 很有价值。
尽管针对青少年心理健康问题的社会心理治疗的发展取得了重大进展,但在美国,高达 80% 有心理健康需求的青少年根本得不到任何服务。 即使在获得服务时,“治疗”的定义也非常广泛,基于证据的干预是例外,而不是规则。 更典型的是,“治疗”可能涉及与医生、咨询师、紧急热线、宗教领袖或其他健康专家(例如,职业治疗师)的单一、非结构化联系,其好处未知。
这一现实对临床干预科学领域提出了严峻的挑战——这一点之前已被多次阐明。 八年前,Kazdin 和 Blase(2011 年)呼吁“重启”心理治疗研究和实践,指出“如果干预研究没有重大转变,精神卫生专业人员不太可能降低精神疾病的患病率、发病率和负担和临床实践”,通过一系列新颖的服务提供方法。 Kazdin (2019) 再次要求我们重新考虑心理治疗可以和应该如何进行:他认为,在不取消面对面形式、经过多年培训的“专家”和实体办公室的要求的情况下,需要-访问差距可能会停滞不前。 事实上,Kazdin (2019) 断言需要通过全新的视角来思考治疗行为,断言“干预可能依赖也可能不依赖继续主导研究的心理治疗。”
任何以行动为中心的减少需求与访问差距的路径都需要超越迄今为止限制干预实施的主导环境、格式和系统。 事实上,正如 Chorpita(2019 年)所断言的那样,“我们很可能是时候放弃将‘治疗’作为我们唯一的解决方案的想法了”(第 13 页)。 475),其中“治疗”指的是当前心理社会疗法的主要设计:每周,临床医生在实体临床环境中进行干预,而这些干预往往无法为他们设计的服务对象提供。
简短的在线干预:
即使在接受服务的年轻人中,治疗也往往很短暂:开始接受治疗的美国年轻人平均参加约 4 次治疗,而参加治疗的模态次数为一次。 这就需要在短时间内量化和利用在适当的目标和结构下可以完成的事情。
已发现单次干预 (SSI) 有益于青少年并有助于减轻抑郁症状。 SSI 很简短,可以很容易地在线访问,因此可能会限制获得治疗的障碍。 因此,SSI 可以显着提高以具有成本效益的方式解决青少年精神疾病和 SITB 的能力(Barak & Grohol,2011)。 事实上,SSI 可以成功地减少心理健康问题:在一项包含 10,508 名青年参与者(4-19 岁)的 50 项随机试验的荟萃分析中,SSI 显着减少了多种类型的精神病理学(平均 g = 0.32),包括自我管理的 SSI——那些不涉及治疗师(例如,在线 SSI;平均 g = 0.32)。 迄今为止,两种类型的 SSI 已被证明可以减轻青少年和/或年轻人的抑郁症状。 然而,这两个 SSI 中只有一个是为在线管理设计的(另一个由治疗师管理,因此传播起来更具挑战性)。 在目前的系列研究中,研究人员旨在测试在线自我管理的 SSI 在减少大量青少年抑郁症和 SITB 方面的功效。
目前的研究
本研究的目的是测试旨在提高青少年应对能力和恢复力的单次会话干预 (SSI)。 具体来说,参与者(13-16 岁)将被随机分配到:(1) 一个在线的、积极的控制组计划,鼓励表达感情(即 支持疗法 SSI),或 (2) 针对非自杀性自伤行为的在线计划(即 “SAVE”项目——停止青少年暴力无处不在——SSI)。
调查人员将测试参与者是否随机分配到 SAVE SSI 报告:
- 自我报告的干预后立即发生未来 NSSI 的可能性较低
- 在 3 个月的随访中,自我报告的非自杀性自伤频率较低(过去 3 个月)
- 在 3 个月的随访中自我报告的自杀意念频率较低(过去 3 个月)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80210
- University of Denver (though recruitment takes place online)
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 基线调查时必须为 13 - 16 岁
- 必须用英语报告舒适的阅读和写作
- 必须保证没有学习障碍、视力障碍或其他难以在计算机上回答问题的困难
- 必须可以使用可以上网的笔记本电脑或智能手机
- 必须在过去一个月内认可故意伤害自己而不想死
- 必须在筛选调查的 CDI-II 项目 7 中选择“我不喜欢自己”或“我讨厌自己”
排除标准:
类型 1 排除是可以自动进行的排除,不需要研究人员达成共识。 不会参与进行主要研究分析的研究团队成员将使用类型 1 排除来确定参与者招募何时完成。 一旦 500 名参与者被随机分配并通过所有类型 1 排除测试(即在排除类型 1 标准后仍然有资格入选;请参阅我们关于样本量的部分以了解更多详细信息),本研究的招募将结束。
第 1 类除外责任包括:
- 不符合纳入标准
- 在我们列出的分析的条件随机化之前退出研究的参与者(注意:本研究将使用意向治疗方法,其中每个随机分配到研究条件的参与者 - 并且没有被排除在特定条件下的参与者本节中概述的原因 - 将包含在我们的分析中)
类型 2 排除
类型 2 排除是无法自动进行的排除,需要研究人员达成共识。 因第 2 类原因被排除在外的参与者将从 N = 500 人中减去,这些人被随机分配并符合第 1 类排除后的纳入标准。
在这里,我们将根据未能满足以下质量检查标准排除以下参与者:
在干预早期使用文本复制/粘贴响应进行响应的参与者(例如 仅复制并粘贴之前推荐幻灯片中的文本)到任何自由回答问题这些参与者将通过所有研究团队成员的协商一致确定这些参与者将通过所有研究团队成员的共识来确定 在基线或后续调查中来自同一个人的重复响应(即具有相同 IP 地址的多个响应)。 如果在同一调查中存在对同一个人的重复回答(例如,在后续行动中对一个人的回答超过 1 个),我们将排除不太完整的回答,保留两个回答中较完整的回答。 如果两个答复都 100% 完成,我们将保留该调查的两个答复中的第一个。 值得注意的是,如果一个人不止一次完成基线调查——并且碰巧被随机分配到这两种情况——我们将从我们的分析中完全排除这个人的回答。
对于主要分析(但可能会运行敏感性分析,包括它们),我们还将排除任何对要求至少 2 个句子或更多句子的写作提示提供 3 个或更少单词的回答的参与者。
这些排除是基于之前在线进行的单次会话干预研究
(例如,参见 Schleider & Weisz,2018 年:https://doi.org/10.1080/15374416.2017.1405353)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:SAVE 项目(“停止青少年暴力无处不在”)SSI
SAVE 是一个约 30 分钟、自我管理、基于网络的程序,它使用认知行为疗法和辩证行为疗法的组成部分,旨在减少青少年的自残行为。
Project SAVE SSI 有 4 个一般内容部分:(1) 解释如何改变您的行为背后的科学(即
减少自残行为)可以随着时间的推移对您的情绪产生积极影响; (2) 提供科学证据和来自其他已成功减少自残行为并因此注意到积极变化的青少年的推荐; (3) 克服日常生活中减少自残行为的常见障碍的循证技巧; (4) 为青少年提供机会,让他们与面临类似挑战的其他青少年分享自己的想法和建议。
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基于互联网的 30 分钟单次会话干预,通过减少对自我惩罚/自我伤害的想法/冲动采取行动的冲动来针对 NSSI。
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有源比较器:支持疗法(“分享你的感受”)SSI
Supportive Therapy SSI (Schleider & Weisz, 2018):约 30 分钟、自我管理、基于网络的程序,使用支持疗法的组成部分来鼓励情感分享。
支持疗法 SSI 鼓励对照组的参与者通过 (1) 解释为什么分享感受是自然的、重要的和有帮助的,以及 (2) 包括与亲近的人分享感受的青少年的推荐来识别和表达他们的感受。
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基于 Internet 的 30 分钟单次会话干预,以增加情感表达。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过去 3 个月非自杀性自残频率
大体时间:基线和干预后 3 个月
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我们的主要结果变量将比较分配给 Project SAVE 单次干预与支持性治疗单次干预(即,SAVE 项目)的参与者在 3 个月随访时过去 3 个月的非自杀性自伤 (NSSI) 频率。
控制条件)。
参与者将在开放式回复文本框中注明过去3个月内“有多少次他们故意伤害自己而不是想死”。
值得注意的是,在本研究的调查流程中,这个问题是按照显示逻辑显示的,这样,在过去 3 个月内(通过上一个问题)认可零非自杀性自残的参与者会跳到问题块的末尾,并且不会得到提示回答我们的主要频率结果问题。
对于这些人,我们将过去 3 个月的频率值推算为 0(因为他们在之前的问题中认可了过去 3 个月内非自杀性自残为零)。
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基线和干预后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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未来 NSSI 的可能性(干预前与干预后的平均差异)。
大体时间:基线和干预后立即
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将在干预前后立即测量未来 NSSI 的可能性。
我们将在干预后立即评估自我报告的未来非自杀性自残的可能性,比较 SAVE SSI 项目的参与者与支持性治疗 SSI 的控制条件,并控制干预前的可能性评分。
自残想法和行为访谈-R(Fox et al., 2020)中的一个项目将采用 5 点李克特量表(范围 = 0 至 4; 0 =“一点也不”;4 =“非常”)。
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基线和干预后立即
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自杀意念
大体时间:基线和干预后 3 个月
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我们将在 3 个月的随访中比较分配到 SAVE SSI 项目的参与者与支持性治疗 SSI(即 SSI 项目)的过去 3 个月的 SI 频率(天数)。
控制条件)。
在干预前和 3 个月的随访时间点,参与者将在开放式回答文本框中注明过去 3 个月内“有多少天他们有超过几分钟的自杀念头”。
值得注意的是,在本研究的调查流程中,该问题按照显示逻辑显示,使得认可 SI 零历史记录(通过前一个问题)的参与者跳到问题块的末尾,并且不会提示回答我们的频率结果问题。
对于这些人,我们将过去 3 个月的频率值推算为 0(因为他们在上一个问题中认可了零 SI)。
有关我们如何处理非常大的数字(即,
下面报告了此结果的异常值(请参阅“异常值和排除”部分;“对异常值进行缩尾”小节)。
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基线和干预后 3 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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