硫酸镁联合右美托咪定作为左旋布比卡因的佐剂
2022年3月19日 更新者：Amr Samir Wahdan、Cairo University
硫酸镁联合右美托咪定作为左旋布比卡因辅助剂在超声引导下精索阻滞睾丸取精手术中增强镇痛和麻醉效果的评价
使用精索阻滞具有很大的优势，因为无论是单独使用还是与镇静剂或药物联合使用，它都是一种节省成本的高效技术。
此外，它提供了最小的心脏风险、早期病例下床活动、令人满意的术后疼痛控制，以及减少的住院时间和费用。
精索阻滞的主要缺点之一是单一注射技术，导致术后镇痛时间短。
因此，为了克服这个缺陷，一些佐剂被证明可以延长镇痛持续时间，例如右美托咪定 (Dex) 和镁。
研究概览
详细说明
精索阻滞技术于 1960 年代由 Earle AS 首次描述。使用精索阻滞具有很大的优势，因为无论是单独使用还是与镇静剂或 .
此外，它提供了最小的心脏风险、早期病例下床活动、令人满意的术后疼痛控制，以及减少的住院时间和费用。
精索阻滞的主要缺点之一是单一注射技术，导致术后镇痛时间短。
因此，为了克服这个缺陷，一些佐剂被证明可以延长镇痛持续时间，例如右美托咪定 (Dex) 和镁。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 患者年龄从 18 岁到 60 岁。
- ASA I-II。
- 接受睾丸取精手术。
- BMI 从 18.5 到 30 kg/m2
排除标准：
- 病人拒绝
- 区域麻醉的禁忌症（出血性疾病，例如 印度卢比>1.5，PC
- 已知对局部麻醉剂过敏。
- ASA III-IV。
- 年龄小于 18 岁或大于 60 岁的患者。
- 体重指数 >35。
- 难以评估其疼痛程度的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制组
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精索阻滞由 18ml 左旋布比卡因 0.5% 加 2 ml 生理盐水组成，总体积为 20 ml。 在对侧重复该过程。 |
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有源比较器：右美托咪定组
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通过总共 18ml 左布比卡因 0.5% 加 1 μg/kg 右美托咪定在 2 ml 总体积为 20 ml 中进行精索阻滞。在对侧重复该过程。
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有源比较器：硫酸镁组
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精索阻滞总共 18ml 左旋布比卡因 0.5% 加 100 mg 硫酸镁 2 ml 总体积 20 ml
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有源比较器：右美托咪定和硫酸镁组
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精索阻滞由 18ml 左布比卡因 0.5% 加 1 μg/kg 右美托咪定和 100 mg 硫酸镁在 2 ml 中总体积为 20 ml。 在对侧重复该过程。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从注射 LA 到第一次术后镇痛要求的时间
大体时间：最多 1 小时
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（块的持续时间）。
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最多 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：长达 24 小时
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节拍/分钟
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长达 24 小时
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增值服务
大体时间：长达 24 小时
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0 无痛 1-3 轻度疼痛（唠叨、恼人、对日常生活活动的干扰很小） 4-6 中度疼痛（对日常生活活动有显着干扰） 7-10 重度疼痛（致残；无法进行日常活动）
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长达 24 小时
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执行 SCAB
大体时间：最多 1 小时
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执行 SCAB 所需的平均时间
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最多 1 小时
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纳布啡总消耗量
大体时间：长达 24 小时
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纳布啡总消耗量
|
长达 24 小时
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并发症发生率
大体时间：长达 24 小时
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并发症
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长达 24 小时
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平均动脉压
大体时间：长达 24 小时
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毫米汞柱
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长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mohamad abdulfatah, MD、lecture
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月30日
初级完成 (实际的)
2021年9月20日
研究完成 (实际的)
2021年10月22日
研究注册日期
首次提交
2020年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月31日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月19日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- N-19-2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
还在工作
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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