Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сульфат магния в комбинации с дексмедетомидином в качестве адъювантов к левобупивакаину

19 марта 2022 г. обновлено: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Оценка сульфата магния в комбинации с дексмедетомидином в качестве адъювантов к левобупивакаину для усиления обезболивания и анестезии при блокаде семенного канатика под ультразвуковым контролем при операции по извлечению спермы из яичка

Использование блокады семенного канатика имело большое преимущество, так как это был экономичный, эффективный метод, независимо от того, использовался ли он сам по себе или в сочетании с седативным средством или . Кроме того, он обеспечивает минимальные сердечные риски, раннюю возможность амбулаторного лечения, удовлетворительный послеоперационный контроль боли, а также сокращение времени пребывания в стационаре и сокращение затрат. Одним из основных недостатков блокады семенного канатика является метод однократной инъекции, что приводит к короткой продолжительности послеоперационной анальгезии. Таким образом, для преодоления этого недостатка было доказано, что некоторые адъюванты продлевают продолжительность обезболивания, такие как дексметедомидин (Dex) и магний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Техника блокады семенного канатика была впервые описана в 1960-х годах Эрлом А.С. Использование блокады семенного канатика имело большое преимущество, поскольку это был экономичный, эффективный метод, независимо от того, использовался ли он сам по себе или в сочетании с седативным средством или . Кроме того, он обеспечивает минимальные сердечные риски, раннюю возможность амбулаторного лечения, удовлетворительный послеоперационный контроль боли, а также сокращение времени пребывания в стационаре и сокращение затрат. Одним из основных недостатков блокады семенного канатика является метод однократной инъекции, что приводит к короткой продолжительности послеоперационной анальгезии. Таким образом, для преодоления этого недостатка было доказано, что некоторые адъюванты продлевают продолжительность обезболивания, такие как дексметедомидин (Dex) и магний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.
  • АСА I-II.
  • Проходит операцию по извлечению спермы из яичек.
  • ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Противопоказания к регионарной анестезии (нарушения свертываемости крови, т.е. МНО>1,5, ПК
  • Известная аллергия на местные анестетики.
  • АСА III-IV.
  • Пациенты в возрасте до 18 лет и старше 60 лет.
  • Индекс массы тела >35.
  • Пациенты с трудностями в оценке их уровня боли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Лекарство: Контрольный тест

Блокада семенного канатика 18 мл левобупивакаина 0,5% плюс 2 мл физиологического раствора общим объемом 20 мл.

Процедуру повторяют на противоположной стороне.
Активный компаратор: группа дексмедетомидина
Лекарство: Дексмедетомидин
Блокируют семенной канатик суммарно 18 мл левобупивакаина 0,5% плюс 1 мкг/кг дексмедетомидина по 2 мл в общем объеме 20 мл. Процедуру повторяют на контралатеральной стороне.
Активный компаратор: группа сульфата магния
Лекарство: сульфат магния
Блокада семенного канатика общим объемом 18 мл левобупивакаина 0,5% плюс 100 мг сульфата магния в 2 мл общим объемом 20 мл
Активный компаратор: группа дексмедетомидина и сульфата магния
Лекарство: Дексмедетомидин и сульфат магния

Блокада семенного канатика 18 мл левобупивакаина 0,5% плюс 1 мкг/кг дексмедетомидина и 100 мг сульфата магния в 2 мл в общем объеме 20 мл.

Процедуру повторяют на противоположной стороне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от инъекции МА до первой послеоперационной потребности в обезболивании
Временное ограничение: ДО 1 ЧАСА
(длительность блока).
ДО 1 ЧАСА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота сердцебиения
Временное ограничение: до 24 часов
уд/мин
до 24 часов
ДВА
Временное ограничение: до 24 часов
0 Нет боли 1–3 Легкая боль (ноющая, раздражающая, мало мешает выполнению повседневных дел) 4–6 Умеренная боль (значительно мешает выполнению повседневных дел) 7–10 Сильная боль (выводит из строя; не может выполнять повседневные действия)
до 24 часов
выполнить SCAB
Временное ограничение: ДО 1 ЧАСА
Среднее время, необходимое для выполнения SCAB
ДО 1 ЧАСА
общее потребление налбуфина
Временное ограничение: до 24 часов
общее потребление налбуфина
до 24 часов
Частота осложнений
Временное ограничение: до 24 часов
осложнения
до 24 часов
среднее артериальное давление
Временное ограничение: до 24 часов
мм рт.ст.
до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: mohamad abdulfatah, MD, lecture

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-19-2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

еще работает

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада семенного канатика

Клинические исследования Контрольный тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться