Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síran hořečnatý v kombinaci s dexmedetomidinem jako adjuvans k levobupivakainu

19. března 2022 aktualizováno: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Hodnocení síranu hořečnatého v kombinaci s dexmedetomidinem jako adjuvans k levobupivakainu pro augmentaci analgezie a anestezie v ultrazvukově naváděném bloku spermatu pro operaci extrakce testikulárních spermií

Použití bloku semenného provazce bylo velkou výhodou, protože se jednalo o úspornou a účinnou techniku, ať už se používá samostatně nebo v kombinaci se sedativy nebo . Kromě toho poskytuje minimální kardiální rizika, časnou ambulaci, uspokojivou kontrolu pooperační bolesti, stejně jako zkrácení doby hospitalizace a snížení nákladů. jednou z hlavních nevýhod blokády spermatu je jediná injekční technika, která vede ke krátkému trvání pooperační analgezie. K překonání tohoto nedostatku bylo prokázáno, že některá adjuvancia prodlužují trvání analgezie, jako je dexmetedomidin (Dex) a hořčík.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Technika blokády semenného provazce byla poprvé popsána v 60. letech 20. století Earlem AS. Použití blokády semenného provazce bylo velkou výhodou, protože se jednalo o úspornou a účinnou techniku, ať už se používá samostatně nebo v kombinaci se sedativy nebo . Kromě toho poskytuje minimální kardiální rizika, časnou ambulaci, uspokojivou kontrolu pooperační bolesti, stejně jako zkrácení doby hospitalizace a snížení nákladů. jednou z hlavních nevýhod blokády spermatu je jediná injekční technika, která vede ke krátkému trvání pooperační analgezie. K překonání tohoto nedostatku bylo prokázáno, že některá adjuvancia prodlužují trvání analgezie, jako je dexmetedomidin (Dex) a hořčík.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 60 let.
  • ASA I-II.
  • Absolvování operace extrakce testikulárních spermií.
  • BMI od 18,5 do 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Kontraindikace regionální anestezie (poruchy krvácení, např. INR > 1,5, PC
  • Známá alergie na lokální anestetika.
  • ASA III-IV.
  • Pacienti ve věku méně než 18 nebo více než 60 let.
  • Index tělesné hmotnosti >35.
  • Pacienti s obtížemi při hodnocení úrovně bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Lék: Kontrolní test

Blokáda spermatu 18 ml levobupivakainu 0,5% plus 2 ml normálního fyziologického roztoku v celkovém objemu 20 ml.

Postup se opakuje na kontralaterální straně.
Aktivní komparátor: dexmedetomidinová skupina
Lék: Dexmedetomidin
Blokáda spermatu celkem 18 ml levobupivakainu 0,5 % plus 1 μg/kg dexmedetomidinu ve 2 ml v celkovém objemu 20 ml Postup se opakuje na kontralaterální straně.
Aktivní komparátor: skupina síranu hořečnatého
Lék: síran hořečnatý
Blokáda spermatu celkem 18 ml levobupivakainu 0,5 % plus 100 mg síranu hořečnatého ve 2 ml v celkovém objemu 20 ml
Aktivní komparátor: skupina dexmedetomidin a síran hořečnatý
Lék: Dexmedetomidin a síran hořečnatý

Blokáda spermatu celkem 18 ml levobupivakainu 0,5 % plus 1 μg/kg dexmedetomidinu a 100 mg síranu hořečnatého ve 2 ml v celkovém objemu 20 ml.

Postup se opakuje na kontralaterální straně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od injekce LA do první pooperační žádosti o analgetikum
Časové okno: DO 1 HODINY
(doba trvání bloku).
DO 1 HODINY

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: až 24 hodin
tep/min
až 24 hodin
VAS
Časové okno: až 24 hodin
0 Žádná bolest 1-3 Mírná bolest (obtěžující, obtěžující, málo interferující s ADL) 4-6 Střední bolest (významně interferuje s ADL) 7-10 Silná bolest (zneschopňující, neschopná provádět ADL)
až 24 hodin
provést SCAB
Časové okno: DO 1 HODINY
Průměrný čas potřebný k provedení SCAB
DO 1 HODINY
celková spotřeba nalbufinu
Časové okno: až 24 hodin
celková spotřeba nalbufinu
až 24 hodin
Výskyt komplikací
Časové okno: až 24 hodin
komplikace
až 24 hodin
střední arteriální krevní tlak
Časové okno: až 24 hodin
mmHg
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mohamad abdulfatah, MD, lecture

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-19-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

stále pracující

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok spermatu

Klinické studie na Kontrolní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit