Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siarczan magnezu w połączeniu z deksmedetomidyną jako adiuwanty lewobupiwakainy

19 marca 2022 zaktualizowane przez: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Ocena siarczanu magnezu w połączeniu z deksmedetomidyną jako adiuwantów lewobupiwakainy w celu zwiększenia analgezji i znieczulenia w blokadzie powrózka nasiennego pod kontrolą USG w chirurgii ekstrakcji nasienia jąder

Stosowanie blokady powrózka nasiennego było bardzo korzystne, ponieważ była oszczędną, wydajną techniką, niezależnie od tego, czy była stosowana samodzielnie, czy w połączeniu ze środkiem uspokajającym lub . Ponadto zapewnia minimalne ryzyko sercowe, wczesne chodzenie, zadowalającą kontrolę bólu pooperacyjnego, a także zmniejszenie pobytu w szpitalu i kosztów. jedną z głównych wad blokady powrózka nasiennego jest technika pojedynczego wstrzyknięcia, prowadząca do krótkiego czasu trwania analgezji pooperacyjnej. Tak więc, aby przezwyciężyć tę wadę, udowodniono, że niektóre adiuwanty przedłużają czas trwania analgezji, takie jak deksmetedomidyna (Dex) i magnez.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Technika blokady powrózka nasiennego została po raz pierwszy opisana w latach 60. XX wieku przez Earle'a AS. Stosowanie blokady powrózka nasiennego było bardzo korzystne, ponieważ była oszczędną, wydajną techniką, niezależnie od tego, czy była stosowana samodzielnie, czy w połączeniu ze środkiem uspokajającym lub . Ponadto zapewnia minimalne ryzyko sercowe, wczesne chodzenie, zadowalającą kontrolę bólu pooperacyjnego, a także zmniejszenie pobytu w szpitalu i kosztów. jedną z głównych wad blokady powrózka nasiennego jest technika pojedynczego wstrzyknięcia, prowadząca do krótkiego czasu trwania analgezji pooperacyjnej. Tak więc, aby przezwyciężyć tę wadę, udowodniono, że niektóre adiuwanty przedłużają czas trwania analgezji, takie jak deksmetedomidyna (Dex) i magnez.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat.
  • ASA I-II.
  • Przechodzi operację usunięcia nasienia z jąder.
  • BMI od 18,5 do 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (zaburzenia krwotoczne m.in. INR>1,5, PC
  • Znana alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • ASA III-IV.
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 60 lat.
  • Wskaźnik masy ciała >35.
  • Pacjenci z trudnością w ocenie poziomu bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa kontrolna
Lek: Próba kontrolna

Blokada powrózka nasiennego przez 18 ml lewobupiwakainy 0,5% plus 2 ml normalnej soli fizjologicznej w całkowitej objętości 20 ml.

Procedurę powtarza się po przeciwnej stronie.
Aktywny komparator: grupa deksmedetomidynowa
Lek: Deksmedetomidyna
Blokada powrózka nasiennego łącznie 18 ml lewobupiwakainy 0,5% plus 1 μg/kg deksmedetomidyny w 2 ml w łącznej objętości 20 ml. Procedurę powtarza się po przeciwnej stronie.
Aktywny komparator: grupa siarczanu magnezu
Lek: siarczan magnezu
Blokada powrózka nasiennego łącznie 18 ml lewobupiwakainy 0,5% plus 100 mg siarczanu magnezu w 2 ml w łącznej objętości 20 ml
Aktywny komparator: deksmedetomidyna i grupa siarczanu magnezu
Lek: Deksmedetomidyna i siarczan magnezu

Zablokować powrózek nasienny łącznie 18 ml lewobupiwakainy 0,5% plus 1 μg/kg deksmedetomidyny i 100 mg siarczanu magnezu w 2 ml w łącznej objętości 20 ml.

Procedurę powtarza się po przeciwnej stronie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od wstrzyknięcia LA do pierwszego pooperacyjnego wniosku o podanie leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: DO 1 GODZINY
(czas trwania blokady).
DO 1 GODZINY

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno
Ramy czasowe: do 24 godzin
uderzenie / min
do 24 godzin
VAS
Ramy czasowe: do 24 godzin
0 Brak bólu 1-3 Łagodny ból (dokuczliwy, irytujący, nieznacznie zakłócający ADL) 4-6 Umiarkowany ból (znacząco zakłócający ADL) 7-10 Silny ból (uniemożliwiający, niezdolny do wykonywania ADL)
do 24 godzin
wykonać SCAB
Ramy czasowe: DO 1 GODZINY
Średni czas potrzebny do wykonania SCAB
DO 1 GODZINY
całkowite spożycie nalbufiny
Ramy czasowe: do 24 godzin
całkowite spożycie nalbufiny
do 24 godzin
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: do 24 godzin
komplikacje
do 24 godzin
średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: do 24 godzin
mmHg
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: mohamad abdulfatah, MD, lecture

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-19-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

wciąż pracuje

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok przewodu nasiennego

Badania kliniczne na Próba kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj