Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesiumsulfat i kombination med dexmedetomidin som adjuvans till levobupivakain

19 mars 2022 uppdaterad av: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Utvärdering av magnesiumsulfat i kombination med dexmedetomidin som adjuvans till levobupivakain för förstärkning av analgesi och anestesi i ultraljudsguidad spermasträngsblock för testikulär spermaextraktionskirurgi

Att använda spermasträngsblocket har varit till stor fördel, eftersom det har varit kostnadsbesparande, effektiv teknik vare sig den används ensam eller i kombination med lugnande medel eller . Dessutom ger det minimala hjärtrisker, tidig ambulering, tillfredsställande postoperativ smärtkontroll samt minskad sjukhusvistelse och kostnad. en av de största nackdelarna med blockering av spermasträngen är en enda injektionsteknik, vilket leder till en kort postoperativ analgesi. Så för att övervinna denna brist visade sig vissa adjuvanser förlänga analgesin som dexmetedomidin (Dex) och magnesium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tekniken med spermasträngsblocket beskrevs första gången på 1960-talet av Earle AS. Att använda spermasträngsblocket har varit av stor fördel, eftersom det har varit kostnadsbesparande, effektiv teknik oavsett om den används i sig själv eller i kombination med ett lugnande medel eller . Dessutom ger det minimala hjärtrisker, tidig ambulering, tillfredsställande postoperativ smärtkontroll samt minskad sjukhusvistelse och kostnad. en av de största nackdelarna med blockering av spermasträngen är en enda injektionsteknik, vilket leder till en kort postoperativ analgesi. Så för att övervinna denna brist visade sig vissa adjuvanser förlänga analgesin som dexmetedomidin (Dex) och magnesium.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11451
        • Faculty of Medicine, Cairo University.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldrarna 18 till 60 år.
  • ASA I-II.
  • Genomgår testikulär spermaextraktionskirurgi.
  • BMI från 18,5 till 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Kontraindikationer för regional anestesi (blödningsrubbningar t.ex. INR>1,5, PC
  • Känd allergi mot lokalanestetika.
  • ASA III-IV.
  • Patienter under 18 år eller äldre än 60.
  • Body mass index >35.
  • Patienter med svårigheter att utvärdera sin smärtnivå.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Läkemedel: Kontrolltest

Spermatisk sladdblockering med 18 ml levobupivakain 0,5 % plus 2 ml normal koksaltlösning i total volym på 20 ml.

Proceduren upprepas på den kontralaterala sidan.
Aktiv komparator: dexmedetomidingruppen
Läkemedel: Dexmedetomidin
Spermatisk sladdblockering med totalt 18 ml levobupivakain 0,5 % plus 1 μg/kg dexmedetomidin i 2 ml i total volym av 20 ml Proceduren upprepas på den kontralaterala sidan.
Aktiv komparator: magnesiumsulfatgrupp
Läkemedel: magnesiumsulfat
Spermatisk sladdblockering med totalt 18 ml levobupivakain 0,5 % plus 100 mg magnesiumsulfat i 2 ml i total volym av 20 ml
Aktiv komparator: dexmedetomidin och magnesiumsulfatgrupp
Läkemedel: Dexmedetomidin och magnesiumsulfat

Spermatisk sladdblockering med totalt 18 ml levobupivakain 0,5 % plus 1 μg/kg dexmedetomidin och 100 mg magnesiumsulfat i 2 ml i total volym av 20 ml .

Proceduren upprepas på den kontralaterala sidan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från injektion av LA till den första postoperativa analgetiska begäran
Tidsram: UPP TILL 1 TIMME
(blockets varaktighet).
UPP TILL 1 TIMME

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: upp till 24 timmar
slag/min
upp till 24 timmar
VAS
Tidsram: upp till 24 timmar
0 Ingen smärta 1-3 Mild smärta (tjatande, irriterande, stör lite med ADL) 4-6 Måttlig smärta (stör avsevärt med ADL) 7-10 Svår smärta (invalidiserande, oförmögen att utföra ADL)
upp till 24 timmar
utföra SCAB
Tidsram: UPP TILL 1 TIMME
Den genomsnittliga tiden som behövs för att utföra SCAB
UPP TILL 1 TIMME
total nalbufinförbrukning
Tidsram: upp till 24 timmar
total nalbufinförbrukning
upp till 24 timmar
Förekomst av komplikationer
Tidsram: upp till 24 timmar
komplikationer
upp till 24 timmar
medelartärt blodtryck
Tidsram: upp till 24 timmar
mmHg
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: mohamad abdulfatah, MD, lecture

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2020

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-19-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

jobbar fortfarande

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spermatisk sladdblock

Kliniska prövningar på Kontrolltest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera