Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumsulfat i kombinasjon med deksmedetomidin som hjelpestoffer til levobupivakain

19. mars 2022 oppdatert av: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Evaluering av magnesiumsulfat i kombinasjon med deksmedetomidin som adjuvanser til levobupivakain for å øke analgesi og anestesi i ultralydveiledet sædledningsblokk for testikkelspermekstraksjonskirurgi

Å bruke sædstrengblokken har vært en stor fordel, da det har vært kostnadsbesparende, effektiv teknikk enten den brukes alene eller i kombinasjon med beroligende eller . Videre gir det minimal hjerterisiko, tidlig ambulering, tilfredsstillende postoperativ smertekontroll, samt redusert sykehusopphold og kostnad. en av de største ulempene med spermatisk ledningsblokk er en enkelt injeksjonsteknikk, som fører til en kort postoperativ analgesi. Så for å overvinne denne feilen ble noen adjuvanser bevist å forlenge smertestillende varighet som Dexmetedomidine (Dex) og magnesium.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Teknikken til sædsnorsblokken ble først beskrevet på 1960-tallet av Earle AS. Bruken av sædstrengblokken har vært en stor fordel, da det har vært kostnadsbesparende, effektiv teknikk enten den brukes alene eller i kombinasjon med beroligende eller . Videre gir det minimal hjerterisiko, tidlig ambulering, tilfredsstillende postoperativ smertekontroll, samt redusert sykehusopphold og kostnad. en av de største ulempene med spermatisk ledningsblokk er en enkelt injeksjonsteknikk, som fører til en kort postoperativ analgesi. Så for å overvinne denne feilen ble noen adjuvanser bevist å forlenge smertestillende varighet som Dexmetedomidine (Dex) og magnesium.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 60 år.
  • ASA I-II.
  • Gjennomgår testikkelspermekstraksjonskirurgi.
  • BMI fra 18,5 til 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Kontraindikasjoner for regional anestesi (blødningsforstyrrelser f.eks. INR>1,5, PC
  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse.
  • ASA III-IV.
  • Pasienter under 18 år eller over 60 år.
  • Kroppsmasseindeks >35.
  • Pasienter med problemer med å vurdere smertenivået.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe
Legemiddel: Kontrolltest

Spermatisk ledningsblokk med 18 ml levobupivakain 0,5 % pluss 2 ml normalt saltvann i totalt volum på 20 ml.

Prosedyren gjentas på den kontralaterale siden.
Aktiv komparator: dexmedetomidin gruppe
Legemiddel: Dexmedetomidin
Spermatisk ledningsblokk med totalt 18ml levobupivakain 0,5 % pluss 1 μg/kg dexmedetomidin i 2 ml totalt volum på 20 ml Prosedyren gjentas på kontralateral side.
Aktiv komparator: magnesiumsulfat gruppe
Legemiddel: magnesiumsulfat
Spermatisk ledningsblokk med totalt 18 ml levobupivakain 0,5 % pluss 100 mg magnesiumsulfat i 2 ml i totalt volum på 20 ml
Aktiv komparator: dexmedetomidin og magnesiumsulfatgruppe
Legemiddel: Dexmedetomidin og magnesiumsulfat

Spermatisk ledningsblokk med totalt 18ml levobupivakain 0,5 % pluss 1 μg/kg dexmedetomidin og 100 mg magnesiumsulfat i 2 ml totalt volum på 20 ml.

Prosedyren gjentas på den kontralaterale siden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra injeksjon av LA til første postoperative smertestillende forespørsel
Tidsramme: OPP TIL 1 TIME
(blokkens varighet).
OPP TIL 1 TIME

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
puls
Tidsramme: opptil 24 timer
slag/min
opptil 24 timer
VAS
Tidsramme: opptil 24 timer
0 Ingen smerte 1-3 Mild smerte (gnurende, irriterende, forstyrrer lite med ADL) 4-6 Moderat smerte (interfererer betydelig med ADL) 7-10 Alvorlig smerte (invalidiserende; ute av stand til å utføre ADL)
opptil 24 timer
utføre SCAB
Tidsramme: OPP TIL 1 TIME
Den gjennomsnittlige tiden som trengs for å utføre SCAB
OPP TIL 1 TIME
totalt nalbufinforbruk
Tidsramme: opptil 24 timer
totalt nalbufinforbruk
opptil 24 timer
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: opptil 24 timer
komplikasjoner
opptil 24 timer
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: opptil 24 timer
mmHg
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mohamad abdulfatah, MD, lecture

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-19-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

jobber fortsatt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spermatisk ledningsblokk

Kliniske studier på Kontrolltest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere