Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfat i kombination med dexmedetomidin som hjælpestoffer til levobupivacain

19. marts 2022 opdateret af: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Evaluering af magnesiumsulfat i kombination med dexmedetomidin som adjuvanser til levobupivacain til forstærkning af analgesi og anæstesi i ultralydsstyret spermatisk ledningsblok til testikelspermekstraktionskirurgi

Det har været en stor fordel at bruge sædstrengsblokken, da det har været omkostningsbesparende, effektiv teknik, uanset om det er brugt alene eller i kombination med et beroligende middel eller . Ydermere giver det minimale kardiale risici, tidlig ambulering af tilfælde, tilfredsstillende postoperativ smertekontrol samt reduceret hospitalsophold og -omkostninger. en af ​​de største ulemper ved spermatisk ledningsblok er en enkelt injektionsteknik, hvilket fører til en kort postoperativ analgesi. Så for at overvinde denne fejl blev nogle adjuvanser bevist at forlænge analgesivarigheden som Dexmetedomidin (Dex) og magnesium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sædstrengsblokkens teknik blev først beskrevet i 1960'erne af Earle AS. Brugen af ​​sædstrengsblokken har været en stor fordel, da det har været omkostningsbesparende, effektiv teknik, uanset om den er brugt alene eller i kombination med et beroligende middel eller . Ydermere giver det minimale kardiale risici, tidlig ambulering af tilfælde, tilfredsstillende postoperativ smertekontrol samt reduceret hospitalsophold og -omkostninger. en af ​​de største ulemper ved spermatisk ledningsblok er en enkelt injektionsteknik, hvilket fører til en kort postoperativ analgesi. Så for at overvinde denne fejl blev nogle adjuvanser bevist at forlænge analgesivarigheden som Dexmetedomidin (Dex) og magnesium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 60 år.
  • ASA I-II.
  • Gennemgår testikelspermekstraktionskirurgi.
  • BMI fra 18,5 til 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Kontraindikationer til regional anæstesi (blødningsforstyrrelser f.eks. INR>1,5, pc
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler.
  • ASA III-IV.
  • Patienter under 18 eller over 60 år.
  • Body mass index >35.
  • Patienter med svært ved at vurdere deres smerteniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
Medicin: Kontroltest

Spermatisk ledningsblok med 18 ml levobupivacain 0,5 % plus 2 ml normalt saltvand i samlet volumen på 20 ml.

Proceduren gentages på den kontralaterale side.
Aktiv komparator: dexmedetomidin gruppe
Medicin: Dexmedetomidin
Spermatisk ledningsblokering med i alt 18ml levobupivacain 0,5 % plus 1 μg/kg dexmedetomidin i 2 ml i samlet volumen på 20 ml. Proceduren gentages på den kontralaterale side.
Aktiv komparator: magnesiumsulfat gruppe
Medicin: magnesiumsulfat
Spermatisk ledningsblokering med i alt 18 ml levobupivacain 0,5 % plus 100 mg magnesiumsulfat i 2 ml i samlet volumen på 20 ml
Aktiv komparator: dexmedetomidin og magnesiumsulfat gruppe
Medicin: Dexmedetomidin og magnesiumsulfat

Spermatisk ledningsblokering med i alt 18 ml levobupivacain 0,5 % plus 1 μg/kg dexmedetomidin og 100 mg magnesiumsulfat i 2 ml i samlet volumen på 20 ml.

Proceduren gentages på den kontralaterale side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra injektion af LA til den første postoperative analgetiske anmodning
Tidsramme: OP TIL 1 TIME
(blokkens varighed).
OP TIL 1 TIME

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: op til 24 timer
slag/min
op til 24 timer
VAS
Tidsramme: op til 24 timer
0 Ingen smerte 1-3 Mild smerte (nagende, irriterende, forstyrrer lidt med ADL'er) 4-6 Moderat smerte (interfererer betydeligt med ADL'er) 7-10 Svær smerte (invaliderende; ude af stand til at udføre ADL'er)
op til 24 timer
udføre SCAB
Tidsramme: OP TIL 1 TIME
Den gennemsnitlige tid, der er nødvendig for at udføre SCAB
OP TIL 1 TIME
det samlede nalbufinforbrug
Tidsramme: op til 24 timer
det samlede nalbufinforbrug
op til 24 timer
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: op til 24 timer
komplikationer
op til 24 timer
middel arterielt blodtryk
Tidsramme: op til 24 timer
mmHg
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mohamad abdulfatah, MD, lecture

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-19-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

arbejder stadig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spermatisk ledningsblok

Kliniske forsøg med Kontroltest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner