Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium-szulfát dexmedetomidinnel kombinálva a levobupivakain adjuvánsaként

2022. március 19. frissítette: Amr Samir Wahdan, Cairo University

A magnézium-szulfát értékelése dexmedetomidinnel kombinálva, mint a levobupivakain adjuvánsai a fájdalomcsillapítás és az érzéstelenítés fokozására ultrahanggal vezérelt spermium-zsinórblokkban heresperma kivonó műtétnél

A spermiumzsinórblokk használata nagy előnyt jelent, hiszen költségkímélő, hatékony technika volt akár önmagában, akár nyugtatóval kombinálva. Ezenkívül minimális szívkockázatot, korai ambulanciát, kielégítő posztoperatív fájdalomcsillapítást, valamint csökkentett kórházi tartózkodást és költséget biztosít. A spermatikus zsinórblokk egyik fő hátránya az egyetlen injekciós technika, ami rövid posztoperatív fájdalomcsillapítási időt eredményez. Tehát ennek a hiányosságnak a kiküszöbölésére bizonyos adjuvánsok bizonyítottan meghosszabbítják a fájdalomcsillapítás időtartamát, például a dexmetedomidin (Dex) és a magnézium.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A spermiumzsinór blokk technikáját először az 1960-as években az Earle AS írta le. A spermiumzsinór blokk használata nagy előnyt jelent, hiszen költségtakarékos, hatékony technika volt akár önmagában, akár nyugtatóval kombinálva. Ezenkívül minimális szívkockázatot, korai ambulanciát, kielégítő posztoperatív fájdalomcsillapítást, valamint csökkentett kórházi tartózkodást és költséget biztosít. A spermatikus zsinórblokk egyik fő hátránya az egyetlen injekciós technika, ami rövid posztoperatív fájdalomcsillapítási időt eredményez. Tehát ennek a hiányosságnak a kiküszöbölésére bizonyos adjuvánsok bizonyítottan meghosszabbítják a fájdalomcsillapítás időtartamát, például a dexmetedomidin (Dex) és a magnézium.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti betegek.
  • ASA I-II.
  • Heresperma-kivonási műtét alatt áll.
  • BMI 18,5-30 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • A regionális érzéstelenítés ellenjavallatai (vérzési zavarok, pl. INR>1,5, PC
  • Ismert allergia a helyi érzéstelenítőkre.
  • ASA III-IV.
  • 18 évnél fiatalabb vagy 60 év feletti betegek.
  • Testtömegindex >35.
  • Betegek, akiknek nehezen tudják felmérni a fájdalom szintjét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: irányító csoport
Drog: Ellenőrző vizsgálat

Spermatikus zsinórblokk 18 ml 0,5%-os levobupivakain plusz 2 ml normál sóoldat 20 ml össztérfogatban.

Az eljárást megismételjük az ellenoldali oldalon.
Aktív összehasonlító: dexmedetomidin csoport
Drog: Dexmedetomidin
Spermatikus zsinór blokkolás összesen 18 ml levobupivakain 0,5% plus 1 μg/kg dexmedetomidin 2 ml-ben 20 ml össztérfogatban. Az eljárást megismételjük az ellenoldali oldalon.
Aktív összehasonlító: magnézium-szulfát csoport
Drog: magnézium-szulfát
Spermatikus zsinórblokk összesen 18 ml 0,5% levobupivakain plusz 100 mg magnézium-szulfát 2 ml-ben, összesen 20 ml térfogatban
Aktív összehasonlító: dexmedetomidin és magnézium-szulfát csoport
Drog: Dexmedetomidin és magnézium-szulfát

Spermatikus zsinórblokk összesen 18 ml levobupivakain 0,5% plusz 1 μg/kg dexmedetomidin és 100 mg magnézium-szulfát 2 ml-ben, összesen 20 ml térfogatban.

Az eljárást megismételjük az ellenoldali oldalon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LA injekció beadásától az első posztoperatív fájdalomcsillapító kérésig eltelt idő
Időkeret: AKÁR 1 ÓRA
(a blokk időtartama).
AKÁR 1 ÓRA

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulzus
Időkeret: akár 24 óráig
ütem/perc
akár 24 óráig
VAS
Időkeret: akár 24 óráig
0 Nincs fájdalom 1-3 Enyhe fájdalom (zúgó, bosszantó, kevéssé zavarja az ADL-eket) 4-6 Mérsékelt fájdalom (jelentősen zavarja az ADL-eket) 7-10 Súlyos fájdalom (fogyatékos; nem képes ADL-t végrehajtani)
akár 24 óráig
végezzen SCAB-ot
Időkeret: AKÁR 1 ÓRA
A SCAB végrehajtásához szükséges átlagos idő
AKÁR 1 ÓRA
teljes nalbufin fogyasztás
Időkeret: akár 24 óráig
teljes nalbufin fogyasztás
akár 24 óráig
A szövődmények előfordulása
Időkeret: akár 24 óráig
szövődmények
akár 24 óráig
átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: akár 24 óráig
Hgmm
akár 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: mohamad abdulfatah, MD, lecture

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-19-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

még dolgozik

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel