Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti yhdessä deksmedetomidiinin kanssa levobupivakaiinin adjuvanttina

lauantai 19. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Magnesiumsulfaatin arviointi yhdessä deksmedetomidiinin kanssa levobupivakaiinin adjuvanttina analgesian ja anestesian lisäämiseksi ultraääniohjatussa siittiöjohtoblokissa kivesten siittiöiden poistoleikkauksessa

Spermaattisen nyörilohkon käyttämisestä on ollut suurta hyötyä, sillä se on ollut kustannussäästöä, tehokasta tekniikkaa joko sellaisenaan käytettynä tai yhdessä rauhoittavan lääkkeen tai . Lisäksi se tarjoaa minimaaliset sydänriskit, varhaisen tapauksen ambulaation, tyydyttävän leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan sekä alentaa sairaalahoitoa ja kustannuksia. yksi spermaattisen napatukoksen suurimmista haitoista on yksiinjektiotekniikka, mikä johtaa lyhyeen postoperatiiviseen analgesian kestoon. Joten tämän puutteen voittamiseksi joidenkin adjuvanttien on osoitettu pidentävän analgesian kestoa, kuten deksmetedomidiini (Dex) ja magnesium.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spermaattisen johtolohkon tekniikan kuvasi ensimmäisen kerran 1960-luvulla Earle AS. Spermaattisen nyörilohkon käyttämisestä on ollut suurta hyötyä, koska se on ollut kustannussäästöä, tehokasta tekniikkaa joko sellaisenaan tai yhdessä rauhoittavan lääkkeen kanssa. Lisäksi se tarjoaa minimaaliset sydänriskit, varhaisen tapauksen ambulaation, tyydyttävän leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan sekä alentaa sairaalahoitoa ja kustannuksia. yksi spermaattisen napatukoksen suurimmista haitoista on yksiinjektiotekniikka, mikä johtaa lyhyeen postoperatiiviseen analgesian kestoon. Joten tämän puutteen voittamiseksi joidenkin adjuvanttien on osoitettu pidentävän analgesian kestoa, kuten deksmetedomidiini (Dex) ja magnesium.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat potilaat.
  • ASA I-II.
  • Käynnissä kivesten siittiöiden poistoleikkaus.
  • BMI 18,5 - 30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Aluepuudutuksen vasta-aiheet (verenvuotohäiriöt, esim. INR> 1,5, PC
  • Tunnettu allergia paikallispuuduteille.
  • ASA III-IV.
  • Alle 18-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat potilaat.
  • Painoindeksi >35.
  • Potilaat, joilla on vaikeuksia arvioida kiputasoaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ohjausryhmä
Lääke: Kontrollitesti

Spermaattinen napasulku 18 ml:lla 0,5 % levobupivakaiinia plus 2 ml:lla normaalia suolaliuosta kokonaistilavuudessa 20 ml.

Toimenpide toistetaan vastakkaiselle puolelle.
Active Comparator: deksmedetomidiiniryhmä
Lääke: Deksmedetomidiini
Spermaattinen johdon esto yhteensä 18 ml:lla levobupivakaiinia 0,5 % plus 1 μg/kg deksmedetomidiinia 2 ml:ssa kokonaistilavuudessa 20 ml. Toimenpide toistetaan vastakkaiselle puolelle.
Active Comparator: magnesiumsulfaattiryhmä
Lääke: magnesiumsulfaatti
Spermaattinen johdon esto yhteensä 18 ml:lla levobupivakaiinia 0,5 % plus 100 mg magnesiumsulfaattia 2 ml:ssa, kokonaistilavuus 20 ml
Active Comparator: deksmedetomidiini ja magnesiumsulfaattiryhmä
Lääke: Deksmedetomidiini ja magnesiumsulfaatti

Spermaattinen napasulku: yhteensä 18 ml levobupivakaiinia 0,5 % plus 1 µg/kg deksmedetomidiinia ja 100 mg magnesiumsulfaattia 2 ml:ssa kokonaistilavuudessa 20 ml .

Toimenpide toistetaan vastakkaiselle puolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika LA-injektiosta ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen analgeettiseen pyyntöön
Aikaikkuna: JOPA 1 TUNTI
(lohkon kesto).
JOPA 1 TUNTI

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
lyönti/min
jopa 24 tuntia
VAS
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
0 Ei kipua 1-3 Lievä kipu (närästävä, ärsyttävä, vähän ADL:itä häiritsevä) 4-6 Keskivaikea kipu (häiritsee merkittävästi ADL:itä) 7-10 Vaikea kipu (vammauttava; ei pysty suorittamaan ADL:itä)
jopa 24 tuntia
suorittaa SCAB
Aikaikkuna: JOPA 1 TUNTI
Keskimääräinen aika, joka tarvitaan SCAB:n suorittamiseen
JOPA 1 TUNTI
nalbufiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
nalbufiinin kokonaiskulutus
jopa 24 tuntia
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
komplikaatioita
jopa 24 tuntia
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
mmHg
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: mohamad abdulfatah, MD, lecture

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-19-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

yhä työskentelemässä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spermaattinen johtolohko

Kliiniset tutkimukset Kontrollitesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa