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레보부피바카인에 대한 보조제로서 덱스메데토미딘과 조합된 황산마그네슘

2022년 3월 19일 업데이트: Amr Samir Wahdan, Cairo University

고환 정자 적출 수술을 위한 초음파 유도 정삭 차단에서 진통 및 마취 증강을 위한 레보부피바카인의 보조제로서 덱스메데토미딘과 조합된 황산마그네슘의 평가

정삭 블록을 사용하는 것은 자체적으로 사용하든 진정제와 함께 사용하든 비용을 절감하고 효율적인 기술이기 때문에 큰 이점이 있습니다. 또한 최소한의 심장 위험, 조기 사례 보행, 만족스러운 수술 후 통증 조절, 입원 및 비용 감소를 제공합니다. 정삭 차단술의 주요 단점 중 하나는 단일 주입 기법으로 수술 후 진통 기간이 짧다는 것입니다. 따라서 이 결함을 극복하기 위해 일부 보조제는 Dexmetedomidin(Dex) 및 마그네슘과 같이 진통 기간을 연장하는 것으로 입증되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정삭 차단 기술은 1960년대 Earle AS에 의해 처음 기술되었습니다. 정삭 차단을 사용하는 것은 자체적으로 사용하든 진정제와 함께 사용하든 비용을 절감하고 효율적인 기술이기 때문에 큰 이점이 있습니다. 또한 최소한의 심장 위험, 조기 사례 보행, 만족스러운 수술 후 통증 조절, 입원 및 비용 감소를 제공합니다. 정삭 차단술의 주요 단점 중 하나는 단일 주입 기법으로 수술 후 진통 기간이 짧다는 것입니다. 따라서 이 결함을 극복하기 위해 일부 보조제는 Dexmetedomidin(Dex) 및 마그네슘과 같이 진통 기간을 연장하는 것으로 입증되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 환자.
  • ASA I-II.
  • 고환 정자 적출 수술을 진행합니다.
  • BMI 18.5 ~ 30kg/m2

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 국소 마취에 대한 금기(출혈 장애, 예: INR>1.5, PC
  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기.
  • ASA III-IV.
  • 18세 미만 또는 60세 이상 환자.
  • 체질량 지수 >35.
  • 통증 정도를 평가하는 데 어려움이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어 그룹
의약품: 컨트롤 테스트

총 부피 20ml의 18ml 레보부피바카인 0.5% + 2ml 생리 식염수에 의한 정삭 차단제.

절차는 반대쪽에서 반복됩니다.
활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
의약품: 덱스메데토미딘
총 부피 20ml의 총 18ml 레보부피바카인 0.5% + 2ml의 1㎍/kg 덱스메데토미딘에 의한 정삭 차단 절차는 반대쪽에서 반복됩니다.
활성 비교기: 황산마그네슘군
의약품: 황산마그네슘
총 부피 20ml의 총 18ml 레보부피바카인 0.5% + 2ml의 황산마그네슘 100mg에 의한 정삭 차단
활성 비교기: 덱스메데토미딘 및 황산마그네슘 그룹
의약품: 덱스메데토미딘 및 황산마그네슘

총 부피 20ml의 2ml에 총 18ml 레보부피바카인 0.5% + 1㎍/kg 덱스메데토미딘 및 100mg 황산마그네슘으로 정삭 차단.

절차는 반대쪽에서 반복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LA 주사부터 첫 번째 수술 후 진통제 요청까지의 시간
기간: 최대 1시간
(블록 기간).
최대 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 최대 24시간
비트/분
최대 24시간
VAS
기간: 최대 24시간
0 통증 없음 1-3 가벼운 통증(잔소리, 성가심, ADL에 거의 방해가 되지 않음) 4-6 중등도 통증(ADL에 상당한 방해가 됨) 7-10 심한 통증(불능, ADL을 수행할 수 없음)
최대 24시간
SCAB 수행
기간: 최대 1시간
SCAB를 수행하는 데 필요한 평균 시간
최대 1시간
총 날부핀 소비량
기간: 최대 24시간
총 날부핀 소비량
최대 24시간
합병증의 발생
기간: 최대 24시간
합병증
최대 24시간
평균 동맥 혈압
기간: 최대 24시간
mmHg
최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: mohamad abdulfatah, MD, lecture

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-19-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

여전히 작동

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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