Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesiumsulfaat in combinatie met dexmedetomidine als adjuvantia voor levobupivacaïne

19 maart 2022 bijgewerkt door: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Evaluatie van magnesiumsulfaat in combinatie met dexmedetomidine als adjuvantia voor levobupivacaïne voor het vergroten van analgesie en anesthesie bij echogeleide zaadstrengblokkade voor testiculaire sperma-extractiechirurgie

Het gebruik van de zaadstrengblokkade is van groot voordeel geweest, omdat het een kostenbesparende, efficiënte techniek is, of het nu alleen wordt gebruikt of in combinatie met een kalmerend middel of. Bovendien biedt het minimale cardiale risico's, vroege ambulatie, bevredigende postoperatieve pijnbeheersing, evenals een verminderd ziekenhuisverblijf en lagere kosten. een van de belangrijkste nadelen van een zaadstrengblokkade is dat het een enkele injectietechniek is, wat leidt tot een korte postoperatieve analgesieduur. Dus, om deze tekortkoming te verhelpen, werd bewezen dat sommige adjuvantia de duur van de analgesie verlengen, zoals Dexmetedomidine (Dex) en magnesium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De techniek van de zaadstrengblokkade werd voor het eerst beschreven in de jaren 1960 door Earle AS. Het gebruik van de zaadstrengblokkade was een groot voordeel, omdat het een kostenbesparende, efficiënte techniek was, of het nu alleen werd gebruikt of in combinatie met een kalmerend middel of. Bovendien biedt het minimale cardiale risico's, vroege ambulatie, bevredigende postoperatieve pijnbeheersing, evenals een verminderd ziekenhuisverblijf en lagere kosten. een van de belangrijkste nadelen van een zaadstrengblokkade is dat het een enkele injectietechniek is, wat leidt tot een korte postoperatieve analgesieduur. Dus, om deze tekortkoming te verhelpen, werd bewezen dat sommige adjuvantia de duur van de analgesie verlengen, zoals Dexmetedomidine (Dex) en magnesium.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 tot 60 jaar.
  • ASA I-II.
  • Testiculaire sperma-extractieoperatie ondergaan.
  • BMI van 18,5 tot 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Contra-indicaties voor regionale anesthesie (bloedingsstoornissen, b.v. INR> 1,5, PC
  • Bekende allergie voor lokale anesthetica.
  • ASA III-IV.
  • Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar.
  • Lichaamsmassa-index >35.
  • Patiënten die moeite hebben met het evalueren van hun pijnniveau.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controle groep
Geneesmiddel: Controle test

Zaadstrengblokkering door 18 ml levobupivacaïne 0,5% plus 2 ml normale zoutoplossing in een totaal volume van 20 ml.

De procedure wordt herhaald aan de contralaterale zijde.
Actieve vergelijker: dexmedetomidine-groep
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Zaadstrengblokkering door in totaal 18 ml levobupivacaïne 0,5% plus 1 μg/kg dexmedetomidine in 2 ml in totaal volume van 20 ml De procedure wordt herhaald aan de contralaterale zijde.
Actieve vergelijker: magnesiumsulfaat groep
Geneesmiddel: magnesiumsulfaat
Zaadstrengblokkering door in totaal 18 ml levobupivacaïne 0,5% plus 100 mg magnesiumsulfaat in 2 ml in totaal volume van 20 ml
Actieve vergelijker: dexmedetomidine en magnesiumsulfaatgroep
Geneesmiddel: Dexmedetomidine en magnesiumsulfaat

Zaadstrengblokkering door in totaal 18 ml levobupivacaïne 0,5% plus 1 μg/kg dexmedetomidine en 100 mg magnesiumsulfaat in 2 ml in totaal volume van 20 ml.

De procedure wordt herhaald aan de contralaterale zijde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd vanaf injectie van LA tot het eerste postoperatieve analgetische verzoek
Tijdsspanne: TOT 1 UUR
(duur van het blok).
TOT 1 UUR

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: tot 24 uur
slag/min
tot 24 uur
VAS
Tijdsspanne: tot 24 uur
0 Geen pijn 1-3 Lichte pijn (zeurend, hinderlijk, weinig hinder voor ADL) 4-6 Matige pijn (belemmert significant ADL)
tot 24 uur
SCAB uitvoeren
Tijdsspanne: TOT 1 UUR
De gemiddelde tijd die nodig is om SCAB uit te voeren
TOT 1 UUR
totale nalbufineconsumptie
Tijdsspanne: tot 24 uur
totale nalbufineconsumptie
tot 24 uur
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: tot 24 uur
complicaties
tot 24 uur
gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: tot 24 uur
mmHg
tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: mohamad abdulfatah, MD, lecture

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-19-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

werkt nog steeds

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zaadstrengblokkade

Klinische onderzoeken op Controle test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren