地塞米松眼科插入物 (Dextenza®) 在治疗有临床意义的干眼症中的安全性和有效性

纳入标准：

患者的研究眼睛必须符合以下标准才有资格纳入研究：

• 18-100 岁的男性或女性
• 给予知情同意的能力
• 能够遵循研究方向并完成所有研究访问
• 眼科保健专家先前或当前诊断为干眼症，而治疗需要使用局部类固醇
• 能够将泪管塞放置到两个下泪点中。 如果下泪点已经堵塞或烧灼/密封，将使用上泪点
• 在整个研究期间不愿使用可靠形式的避孕措施的育龄女性

• 干眼症 (DES) 或干燥​​性角膜结膜炎 (KCS) 的临床诊断，其中在眼科和病史中均有以下记录：

  一世。干眼病史/诊断 ii. 已服用或正在服用处方药（包括但不限于外用类固醇、环孢菌素或 lifitegrast）

• 基线时（第 1 天）双眼均存在以下所有情况：

  一世。总 OSS 为 3 或以上且角膜染色至少为 2+ (0-6) ii. 未麻醉的 Schirmer 水平

排除标准：

符合以下任何一项标准的患者将被排除在研究之外：

• 在筛选访视后 1 周内或研究期间使用隐形眼镜
• 3 个月内进行过任何眼科手术（包括泪道烧灼术）
• 无法将泪道装置放入双眼的上泪点或下泪点（如果 R 眼的上泪点应该在左眼的上泪点，反之亦然）
• 无法参与淘汰期
• 使用局部青光眼药物（急救药物除外）
• 在研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕或哺乳。
• 单眼患者
• 不受控制的全身性疾病（定义为频繁或最近改变药物治疗方案）
• 目前正在服用稳定剂量的口服类固醇、外用环孢菌素或利替格司特、外用他克莫司或吡美莫司的患者符合条件，只要在过去 3 个月内剂量没有变化
• 服用局部类固醇的患者（急救药物除外）（最近使用过类固醇但停用至少 2 周的患者将符合条件。）
• 当前参加任何其他研究性药物或设备研究或在基线访问后 30 天内参与研究。
• 已知对本研究中使用的任何临床或实验药物过敏或敏感，包括类固醇反应史。