此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

慢性疼痛患者的疼痛与压力访谈研究

2022年7月28日 更新者:Mark A. Lumley

以情绪和关系为中心的慢性肌肉骨骼疼痛治疗访谈:一项随机试验

该研究的目的是确定简短的治疗性访谈是否可以通过解决已知会导致慢性肌肉骨骼疼痛的心理问题来帮助患者改善疼痛和健康。 这项随机对照试验测试了针对患有慢性肌肉骨骼疼痛和童年逆境史的患者进行一次简短的一次治疗访谈的效果。 患有慢性肌肉骨骼疼痛的成年人将被随机分配到治疗面谈条件或候补名单控制条件。 治疗性访谈将持续 90 分钟,在此期间将鼓励参与者披露压力经历,表达重要情绪,并确定他们的生活压力与痛苦之间的联系,我们希望这将增加他们对痛苦的心理归因并减轻他们的痛苦,人际关系问题和心理困扰。 该研究将治疗性访谈条件与延迟访谈条件进行比较,并将跟踪患者 6 周以确定对访谈的反应变化。 与延迟访谈条件下的参与者相比,治疗性访谈条件下的参与者有望在疼痛严重程度、疼痛干扰、心理困扰、人际关系功能和对疼痛的心理态度等方面有更多改善。

研究概览

详细说明

本研究是一项随机对照试验,旨在针对因慢性肌肉骨骼疼痛而寻求生物医学护理且也有自我报告的外伤史的患者,测试简短的一次治疗访谈的疗效。 参与者将被随机分配到治疗访谈条件或候补名单控制条件,并将跟踪患者 6 周,以确定响应访谈的健康和态度变化。

这项研究将招募患有慢性肌肉骨骼疼痛和报告的童年逆境史的成年人。 参与者将是患有原发性肌肉骨骼疼痛(例如腰痛、颈部疼痛和纤维肌痛)的成年人。 此外,只有那些也报告有明显童年逆境史的患者才有资格参加这项研究,这些患者的不良童年经历 (ACE) 量表得分为 3 分或更高。 如果患者符合以下条件,则将被排除在外:a) 目前患有精神病或 b) 无法用英语交流,或 c) 计划在接下来的 2 个月内进行即将进行的手术。 无论当前是否使用药物或是否参与其他治疗,参与者都将被允许参与这项研究。

有兴趣参与的患者将完成一个简短的在线筛选以确定是否符合条件,并将获得有关该研究的基本信息。 一旦同意,将在线完成基线测量,参与者将以 1:1 的比例随机分配到治疗访谈条件或候补名单控制条件。 那些被随机分配到治疗访谈条件的人将在完成基线测量后尽快完成访谈。 采访将在韦恩州立大学的压力与健康实验室亲自进行,或通过安全的远程医疗平台远程进行(取决于 COVID-19 限制)。 后续措施将在面谈后 6 周(或等候名单组的同等时间)进行。 等候名单控制条件下的参与者将有机会在完成后续措施后接受治疗访谈。

治疗性访谈将是一个持续约 90 分钟的一次性访谈。 面试将由训练有素的面试官(即临床心理学研究生)进行。 治疗性访谈的目标是提高对创伤和人际压力在疼痛中的作用的认识,鼓励体验与人际压力源和冲突相关的情绪,并鼓励在当前关系中进行更具适应性的人际沟通。 访谈有五个主要组成部分。 第一个组成部分涉及从参与者那里引出一段简短的疼痛史。 下一个组成部分探讨参与者的压力生活经历,包括童年时期发生的经历和可能影响他们当前生活的经历。 下一个部分将向参与者介绍一个情绪模型,该模型说明压抑人际关系中重要、健康的感觉如何导致症状(例如 焦虑、疼痛、压力)。 将鼓励参与者确定他们在人际关系中最难表达的感受,以及避免这些感受导致长期压力或更严重疼痛的方式。 下一个组成部分涉及鼓励参与者识别关键的、冲突的关系,并表达他们以前避免的、健康的感觉(例如。 断言、温柔、悲伤)。 最后一个和第 5 个部分将探讨访谈如何影响他们对压力和情绪在疼痛中的作用的信念。 面试官将总结他们的优势以及与他们的情绪和人际关系功能相关的需要改进的领域。

将有反映疼痛严重程度和疼痛干扰、疼痛相关焦虑和情绪困扰的变化的临床结果。 将有行为结果捕捉患者的人际关系自信、物质使用和适应性情感功能(定义为一个人对一个人的健康感受或需求的认知、行为和情绪反应)的变化。 最后,将有态度结果反映患者对心理和基于大脑的因素在疼痛中的作用的归因变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

91

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Wayne State University Department of Psychology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性原发性肌肉骨骼疼痛状况
  • 童年逆境的重要历史(不​​良童年经历 (ACE) 量表得分为 3 分或更高。

排除标准:

  • 当前精神障碍
  • 无法用英语交流
  • 无法阅读
  • 手术安排在2个月内

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗面试条件
慢性疼痛的治疗访谈将是一个持续约 90 分钟的一次性访谈。 治疗性访谈的目标是提高对创伤和人际压力在疼痛中的作用的认识,鼓励体验与人际压力源和冲突相关的情绪,并鼓励在当前关系中进行更具适应性的人际沟通。
在这项研究中,治疗性访谈将持续 90 分钟。 参与者将探索之前和持续的压力生活经历。 参与者将接受关于压力在疼痛中的作用的教育,并被鼓励识别压力源、与压力源相关的心理和情绪冲突以及他们的疼痛症状之间的联系。 面谈将鼓励以前避免与人际关系压力相关的情绪的体验和表达。
无干预:候补名单控制条件
候补名单控制条件下的参与者如果愿意,将接受延迟访谈(在 6 周的后续评估后)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛严重程度从基线到 6 周随访的变化
大体时间:6周随访
Brief Pain Inventory 疼痛严重程度量表(0 - 10;更高的值 = 更大的疼痛严重程度)
6周随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛干扰从基线到 6 周随访的变化
大体时间:6周随访
Brief Pain Inventory 疼痛干扰量表(0 - 10;更高的值 = 更大的疼痛干扰)
6周随访
疼痛焦虑从基线到 6 周随访的变化
大体时间:6周随访
疼痛焦虑症状量表 20(总和范围从 0 到 100;值越高 = 疼痛焦虑越严重
6周随访
焦虑从基线到 6 周随访的变化
大体时间:6周随访
PROMIS 焦虑量表(0 到 4;更高的值 = 更大的焦虑)
6周随访
抑郁症从基线到 6 周随访的变化
大体时间:6周随访
PROMIS 抑郁量表(0 到 4;更高的值 = 更严重的抑郁)
6周随访
愤怒从基线到 6 周随访的变化
大体时间:6周随访
PROMIS 愤怒量表(0 到 4;数值越高 = 越愤怒)
6周随访
从基线到 6 周随访,疼痛归因于心理过程的变化
大体时间:6周随访
疼痛归因心理分量表(0 到 4;更高的值 = 更大的心理归因)
6周随访
从基线到 6 周随访,疼痛归因于大脑过程的变化
大体时间:6周随访
疼痛归因大脑分量表(0 到 4;更高的值 = 更大的大脑归因)
6周随访
疼痛信念(伤害、控制、情绪)从基线到 6 周随访的变化
大体时间:6周随访
疼痛态度分量表调查(1 到 5;更高的值 = 更强的信念)
6周随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
酒精使用频率从基线到 6 周随访的变化
大体时间:6周随访
饮酒项目(1 到 7;更高 = 饮酒更多)
6周随访
从基线到 6 周随访止痛药使用的变化
大体时间:6周随访
评估止痛药使用的项目(1 到 5;更高 = 更多的药物使用)
6周随访
影响恐惧症从基线到 6 周随访的变化
大体时间:6周随访
影响恐惧症测试(1 到 5;较低的值 = 影响恐惧症)
6周随访
从基线到 6 周随访的自信变化
大体时间:6周随访
Rathus 自信表简表(- 3 到 + 3;更高的值 = 更大的自信)
6周随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark Lumley, PhD、Wayne State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月10日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月3日

首次发布 (实际的)

2020年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月28日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB-20-04-2070

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅