Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервью-исследование боли и стресса для людей с хронической болью

28 июля 2022 г. обновлено: Mark A. Lumley

Терапевтическое интервью, ориентированное на эмоции и отношения, при хронической скелетно-мышечной боли: рандомизированное исследование

Цель исследования — определить, может ли краткое терапевтическое интервью помочь пациентам облегчить боль и улучшить состояние здоровья путем решения психологических проблем, которые, как известно, вызывают хроническую скелетно-мышечную боль. В этом рандомизированном контролируемом исследовании проверяется эффективность краткого терапевтического интервью за один сеанс для пациентов с хронической скелетно-мышечной болью и историей невзгод в детстве. Взрослые с хронической мышечно-скелетной болью будут рандомизированы либо в группу терапевтического интервью, либо в контрольную группу ожидания. Терапевтическое интервью будет длиться 90 минут, во время которого участникам будет предложено рассказать о стрессовых переживаниях, выразить важные эмоции и определить связи между их жизненным стрессом и их болью, что, как мы надеемся, усилит их психологические атрибуции боли и уменьшит их боль. межличностные проблемы и психологические расстройства. В исследовании будет сравниваться состояние терапевтического интервью с состоянием отсроченного интервью, и пациенты будут наблюдать за пациентами в течение 6 недель, чтобы выявить изменения в ответ на интервью. Ожидается, что участники в условиях терапевтического интервью продемонстрируют большее улучшение тяжести боли, боли, психологического стресса, межличностных функций и психологического отношения к боли при последующем наблюдении по сравнению с участниками в условиях отложенного интервью.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание для проверки эффективности краткого терапевтического интервью, состоящего из одного сеанса, для пациентов, которые обращаются за биомедицинской помощью по поводу хронической скелетно-мышечной боли и которые также сообщают о травмах в анамнезе. Участники будут рандомизированы либо в группу терапевтического интервью, либо в контрольную группу ожидания, и будут наблюдать за пациентами в течение 6 недель, чтобы выявить изменения в состоянии здоровья и отношении в ответ на интервью.

В этом исследовании будут участвовать взрослые с хронической мышечно-скелетной болью, у которых есть сообщения о детских невзгодах. Участниками будут взрослые с первичной скелетно-мышечной болью, такой как боль в пояснице, боль в шее и фибромиалгия. Кроме того, только те пациенты, которые также сообщают о значительной истории неблагополучия в детстве, будут иметь право на участие в этом исследовании, что определяется оценкой 3 или выше по шкале неблагоприятных детских переживаний (ACE). Пациенты будут исключены, если они: а) имеют психотическое расстройство в настоящее время или б) не могут общаться на английском языке, или в) запланирована предстоящая операция в течение следующих 2 месяцев. Участникам будет разрешено участвовать в этом исследовании независимо от текущего приема лекарств или участия в другом лечении.

Пациенты, которые заинтересованы в участии, пройдут краткий онлайн-скрининг, чтобы определить соответствие требованиям, и им будет предоставлена ​​основная информация об исследовании. После получения согласия базовые измерения будут завершены в режиме онлайн, и участники будут рандомизированы 1: 1 для условий терапевтического интервью или контрольного состояния списка ожидания. Те, кто рандомизирован для терапевтического интервью, завершат свое интервью как можно скорее после завершения базовых измерений. Интервью будет проводиться либо лично в Лаборатории стресса и здоровья в Государственном университете Уэйна, либо удаленно через безопасную платформу телемедицины (в зависимости от ограничений COVID-19). Последующие меры будут приняты через 6 недель после интервью (или в эквивалентное время для группы из списка ожидания). Участникам контрольного списка ожидания будет предоставлена ​​возможность получить терапевтическое интервью после завершения последующих мероприятий.

Терапевтическое интервью будет состоять из одного сеанса, продолжительностью примерно 90 минут. Интервью будет проводиться обученными интервьюерами (т. е. аспирантами клинической психологии). Цели терапевтического интервью состоят в том, чтобы повысить осведомленность о роли травмы и межличностного стресса в боли, поощрить переживание эмоций, связанных с межличностными стрессорами и конфликтами, и поощрить более адаптивное межличностное общение в текущих отношениях. Интервью состоит из пяти основных компонентов. Первый компонент включает в себя получение от участников краткой истории боли. Следующий компонент исследует стрессовый жизненный опыт участников, включая те, которые произошли в детстве, и те, которые могут повлиять на их текущую жизнь. Следующий компонент познакомит участников с моделью эмоций, которая иллюстрирует, как подавление важных, здоровых чувств в отношениях может привести к симптомам (например, тревога, боль, стресс). Участникам будет предложено определить чувства, которые им труднее всего выразить в отношениях, и способы, которыми избегание этих чувств приводит к длительному стрессу или усилению боли. Следующий компонент включает в себя поощрение участников к выявлению ключевых конфликтных отношений и выражению их ранее избегаемых здоровых чувств (например, утверждение, нежность, печаль). Последний и пятый компонент исследует, как интервью повлияло на их убеждения о роли стресса и эмоций в боли. Интервьюер предоставит краткое изложение своих сильных сторон и областей для улучшения, связанных с их эмоциями и межличностным взаимодействием.

Будут клинические исходы, отражающие изменения тяжести боли и интерференции боли, тревогу, связанную с болью, и эмоциональный дистресс. Будут поведенческие результаты, которые фиксируют изменения в межличностной уверенности пациентов, употреблении психоактивных веществ и адаптивном аффективном функционировании (определяемом как когнитивные, поведенческие и эмоциональные реакции человека на его здоровые чувства или потребности). Наконец, будут исходы отношения, которые отражают изменения в атрибуциях пациентов о роли психологических и мозговых факторов в боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хроническая первичная мышечно-скелетная боль
  • значительная история невзгод в детстве (3 балла или выше по шкале неблагоприятных детских переживаний (ACE).

Критерий исключения:

  • текущее психотическое расстройство
  • не умеет общаться на английском
  • не могу читать
  • операция запланирована в ближайшие 2 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Условия терапевтического интервью
Терапевтическое интервью при хронической боли будет состоять из одного сеанса, продолжительностью примерно 90 минут. Цели терапевтического интервью состоят в том, чтобы повысить осведомленность о роли травмы и межличностного стресса в боли, поощрить переживание эмоций, связанных с межличностными стрессорами и конфликтами, и поощрить более адаптивное межличностное общение в текущих отношениях.
В этом исследовании терапевтическое интервью будет состоять из одного сеанса продолжительностью 90 минут. Участники исследуют предыдущий и текущий стрессовый жизненный опыт. Участников узнают о роли стресса в возникновении боли, и им будет предложено выявить связи между стрессорами, психологическими и эмоциональными конфликтами, связанными со стрессорами, и их болевыми симптомами. Интервью будет поощрять переживание и выражение ранее избегаемых эмоций, связанных с межличностными стрессорами.
Без вмешательства: Состояние контроля списка ожидания
Участники контрольного списка ожидания получат отсроченное интервью (после 6-недельной последующей оценки), если они решат это сделать.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести боли по сравнению с исходным уровнем до 6-недельного наблюдения
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
Краткая шкала оценки боли (от 0 до 10; более высокие значения = большая интенсивность боли)
6-недельное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интерференции боли по сравнению с исходным уровнем до 6-недельного наблюдения
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
Краткая инвентаризация боли Шкала интерференции боли (0–10; более высокие значения = большее интерференция боли)
6-недельное наблюдение
Изменение болевой тревожности по сравнению с исходным уровнем до 6-недельного наблюдения
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
Шкала симптомов болевого беспокойства-20 (сумма варьируется от 0 до 100; более высокие значения = большее болевое беспокойство)
6-недельное наблюдение
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем до 6-недельного наблюдения
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
Шкала тревоги PROMIS (от 0 до 4; более высокие значения = большая тревога)
6-недельное наблюдение
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем до 6-недельного наблюдения
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
Шкала депрессии PROMIS (от 0 до 4; более высокие значения = более выраженная депрессия)
6-недельное наблюдение
Изменение гнева по сравнению с исходным уровнем до 6-недельного наблюдения
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
Шкала гнева PROMIS (от 0 до 4; более высокие значения = больший гнев)
6-недельное наблюдение
Изменение отношения боли к психологическим процессам по сравнению с исходным уровнем до 6-недельного наблюдения
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
Психологическая подшкала атрибуции боли (от 0 до 4; более высокие значения = большая психологическая атрибуция)
6-недельное наблюдение
Изменение атрибуции боли мозговыми процессами по сравнению с исходным уровнем до 6-недельного наблюдения
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
Подшкала мозговой атрибуции боли (от 0 до 4; более высокие значения = большая атрибуция мозга)
6-недельное наблюдение
Изменение представлений о боли (вред, контроль, эмоции) по сравнению с исходным уровнем до 6-недельного наблюдения.
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
Подшкалы исследования отношения к боли (от 1 до 5; более высокие значения = более сильные убеждения)
6-недельное наблюдение

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем до 6-недельного наблюдения
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
Пункт об употреблении алкоголя (от 1 до 7; выше = большее употребление алкоголя)
6-недельное наблюдение
Изменение использования обезболивающих препаратов по сравнению с исходным уровнем до 6-недельного наблюдения
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
Пункт, оценивающий использование обезболивающих препаратов (от 1 до 5; выше = большее использование лекарств)
6-недельное наблюдение
Изменение аффективной фобии по сравнению с исходным уровнем до 6-недельного наблюдения
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
Тест на фобию аффекта (от 1 до 5; более низкие значения = фобия аффекта)
6-недельное наблюдение
Изменение уверенности в себе по сравнению с исходным уровнем до 6-недельного наблюдения
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
Краткая форма расписания Rathus Assertiveness Schedule (от - 3 до + 3; более высокие значения = большее самоутверждение)
6-недельное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mark Lumley, PhD, Wayne State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-20-04-2070

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться