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만성 통증이 있는 사람들을 위한 통증 및 스트레스 인터뷰 연구

2022년 7월 28일 업데이트: Mark A. Lumley

만성 근골격계 통증에 대한 감정 및 관계 중심 치료 인터뷰: 무작위 시험

이 연구의 목표는 간단한 치료 인터뷰가 만성 근골격계 통증을 유발하는 것으로 알려진 심리적 문제를 해결함으로써 환자의 통증과 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 무작위 통제 시험은 만성 근골격계 통증과 어린 시절 역경의 병력이 있는 환자에 대한 간단한 1세션 치료 인터뷰의 효능을 테스트합니다. 만성 근골격계 통증이 있는 성인은 치료 면담 조건 또는 대기자 통제 조건으로 무작위 배정됩니다. 치료 면담은 참가자들이 스트레스 경험을 공개하고, 중요한 감정을 표현하고, 삶의 스트레스와 통증 사이의 연관성을 식별하도록 권장되는 90분 세션으로 진행되며, 이를 통해 통증에 대한 심리적 귀인을 높이고 통증을 줄일 수 있기를 바랍니다. 대인관계 문제, 심리적 고통. 이 연구는 치료 면담 조건을 지연된 면담 조건과 비교하고 면담에 대한 반응의 변화를 확인하기 위해 6주 동안 환자를 추적할 것입니다. 치료 면담 조건의 참가자는 지연 면담 조건의 참가자에 비해 후속 조치에서 통증 심각도, 통증 간섭, 심리적 고통, 대인 관계 기능 및 통증에 대한 심리적 태도에서 더 많은 개선을 보일 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 만성 근골격계 통증에 대한 생의학적 치료를 찾고 있고 자가 보고된 외상 이력이 있는 환자를 대상으로 간단한 1회기 치료 면담의 효능을 테스트하기 위한 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 치료 면담 조건 또는 대기자 통제 조건으로 무작위 배정되며 면담에 대한 응답으로 건강 및 태도 변화를 확인하기 위해 6주 동안 환자를 추적합니다.

이 연구는 만성 근골격계 통증이 있고 어린 시절 역경의 병력이 보고된 성인을 모집할 것입니다. 참가자는 요통, 목 통증 및 섬유 근육통과 같은 원발성 근골격계 통증이 있는 성인입니다. 또한, 어린 시절 역경의 상당한 병력을 보고한 환자만이 이 연구에 적격이며, 이는 ACE(Adverse Childhood Experiences) 척도에서 3점 이상으로 결정됩니다. 환자는 다음과 같은 경우 제외됩니다. 참가자는 현재 약물 사용 또는 다른 치료 참여와 관계없이 이 연구에 참여할 수 있습니다.

참여에 관심이 있는 환자는 적격성을 판단하기 위해 간단한 온라인 심사를 완료하고 연구에 대한 기본 정보를 제공받게 됩니다. 일단 동의하면 기준 측정이 온라인으로 완료되고 참가자는 치료 면담 조건 또는 대기자 명단 제어 조건에 1:1로 무작위 배정됩니다. 치료 면담 조건에 무작위 배정된 사람들은 기준 측정을 완료한 후 가능한 한 빨리 면담을 완료합니다. 인터뷰는 Wayne State University의 Stress & Health Laboratory에서 직접 진행하거나 안전한 원격 의료 플랫폼을 통해 원격으로 진행됩니다(COVID-19 제한 사항에 따라 다름). 후속 조치는 면담 후 6주(대기자 그룹의 경우 동등한 시간)에 시행됩니다. 대기자 통제 조건의 참가자는 후속 조치 완료 후 치료 면담을 받을 기회가 주어집니다.

치료 면담은 약 90분 동안 진행되는 1회기 면담입니다. 면접은 훈련된 면접관(즉, 임상 심리학 대학원생)이 실시합니다. 치료 면담의 목표는 고통에서 트라우마와 대인관계 스트레스의 역할에 대한 인식을 촉진하고, 대인관계 스트레스 요인과 갈등과 관련된 감정의 경험을 장려하고, 현재 관계에서 보다 적응적인 대인관계 의사소통을 장려하는 것입니다. 인터뷰는 다섯 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 첫 번째 구성 요소는 참가자로부터 간단한 통증 이력을 이끌어내는 것입니다. 다음 구성 요소는 어린 시절에 발생한 것과 현재 삶에 영향을 미칠 수 있는 것을 포함하여 참가자의 스트레스가 많은 삶의 경험을 탐구합니다. 다음 구성 요소는 참가자들에게 관계에서 중요하고 건강한 감정을 억제하는 것이 어떻게 증상(예: 불안, 고통, 스트레스). 참여자들은 관계에서 표현하기 가장 어려운 감정과 이러한 감정을 피하는 것이 장기간의 스트레스 또는 더 심한 고통으로 이어지는 방식을 식별하도록 권장됩니다. 다음 구성 요소는 참여자가 주요 갈등 관계를 식별하고 이전에 피했던 건강한 감정(예: 주장, 부드러움, 슬픔). 마지막 및 다섯 번째 구성 요소는 인터뷰가 고통에서 스트레스와 감정의 역할에 대한 믿음에 어떤 영향을 미쳤는지 살펴볼 것입니다. 면접관은 그들의 감정 및 대인 관계 기능과 관련하여 그들의 강점과 개선 영역에 대한 요약을 제공할 것입니다.

통증 중증도 및 통증 간섭, 통증 관련 불안 및 정서적 고통의 변화를 반영하는 임상 결과가 있을 것입니다. 환자의 대인 관계 주장, 물질 사용 및 적응 정서 기능(건강한 감정이나 필요에 대한 인지, 행동 및 정서적 반응으로 정의됨)의 변화를 포착하는 행동 결과가 있을 것입니다. 마지막으로, 통증에서 심리적 및 뇌 기반 요인의 역할에 대한 환자의 속성 변화를 반영하는 태도 결과가 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Wayne State University Department of Psychology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 원발성 근골격계 통증 상태
  • 아동기 역경의 상당한 병력(Adverse Childhood Experiences(ACE) 척도에서 3점 이상).

제외 기준:

  • 현재의 정신병적 장애
  • 영어로 의사 소통 할 수 없음
  • 읽을 수 없다
  • 2개월 이내 수술 예정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 면담 조건
만성 통증에 대한 치료 면담은 약 90분 동안 진행되는 1회기 면담으로 진행됩니다. 치료 면담의 목표는 고통에서 트라우마와 대인관계 스트레스의 역할에 대한 인식을 촉진하고, 대인관계 스트레스 요인과 갈등과 관련된 감정의 경험을 장려하고, 현재 관계에서 보다 적응적인 대인관계 의사소통을 장려하는 것입니다.
이 연구에서 치료 면담은 90분 동안 진행되는 1회기입니다. 참가자는 이전 및 현재 진행 중인 스트레스가 많은 삶의 경험을 탐구합니다. 참가자는 통증에서 스트레스의 역할에 대해 교육을 받고 스트레스 요인, 스트레스 요인과 관련된 심리적 및 정서적 갈등, 통증 증상 사이의 연관성을 식별하도록 권장됩니다. 인터뷰는 대인 관계 스트레스 요인과 관련하여 이전에 피했던 감정의 경험과 표현을 장려할 것입니다.
간섭 없음: 대기자 명단 통제 조건
대기자 명단 통제 조건의 참가자는 원하는 경우 지연 인터뷰(6주 후속 평가 후)를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6주 추적 관찰까지의 통증 중증도 변화
기간: 6주 후속 조치
간략한 통증 인벤토리 통증 심각도 척도(0 - 10; 높은 값 = 통증 심각도 더 높음)
6주 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6주 추적 관찰까지 통증 간섭의 변화
기간: 6주 후속 조치
간략한 통증 인벤토리 통증 간섭 척도(0 - 10; 높은 값 = 더 큰 통증 간섭)
6주 후속 조치
기준선에서 6주 추적 관찰까지 통증 불안의 변화
기간: 6주 후속 조치
통증 불안 증상 척도-20(합계 범위는 0~100, 값이 높을수록 통증 불안이 커짐)
6주 후속 조치
기준선에서 6주 추적 관찰까지 불안의 변화
기간: 6주 후속 조치
PROMIS 불안 척도(0~4; 높은 값 = 더 큰 불안)
6주 후속 조치
기준선에서 6주 추적 관찰까지의 우울증 변화
기간: 6주 후속 조치
PROMIS 우울증 척도(0~4; 높은 값 = 더 큰 우울증)
6주 후속 조치
기준선에서 6주 추적 조사까지 분노의 변화
기간: 6주 후속 조치
PROMIS 분노 척도(0~4; 높은 값 = 더 큰 분노)
6주 후속 조치
기준선에서 6주 추적 관찰까지 심리적 과정에 대한 통증 속성의 변화
기간: 6주 후속 조치
통증 귀인 심리적 하위척도(0 ~ 4; 더 높은 값 = 더 큰 심리적 귀인)
6주 후속 조치
기준선에서 6주 추적 관찰까지 뇌 과정에 대한 통증 속성의 변화
기간: 6주 후속 조치
통증 속성 뇌 하위 척도(0 ~ 4; 더 높은 값 = 더 큰 뇌 속성)
6주 후속 조치
기준선에서 6주 추적 관찰까지 통증 신념(해로움, 통제, 감정)의 변화
기간: 6주 후속 조치
통증 태도 하위 척도 조사(1~5; 높은 값 = 더 강한 믿음)
6주 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6주 추적 관찰까지 알코올 사용 빈도의 변화
기간: 6주 후속 조치
알코올 사용 항목(1~7; 높을수록 알코올 사용이 많음)
6주 후속 조치
베이스라인에서 6주 추적 관찰까지 진통제 사용의 변화
기간: 6주 후속 조치
진통제 사용을 평가하는 항목(1~5; 높음 = 더 많은 약물 사용)
6주 후속 조치
기준선에서 6주 추적 관찰까지 영향 공포증의 변화
기간: 6주 후속 조치
공포증 테스트에 영향(1 ~ 5; 낮은 값 = 공포증에 영향을 미침)
6주 후속 조치
기준선에서 6주 후속 조치까지 주장의 변화
기간: 6주 후속 조치
Rathus 자기주장 일정 약식(- 3 ~ + 3; 높은 값 = 더 큰 자기주장)
6주 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mark Lumley, PhD, Wayne State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB-20-04-2070

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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