Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhovor o bolesti a stresu pro lidi s chronickou bolestí

28. července 2022 aktualizováno: Mark A. Lumley

Terapeutický rozhovor zaměřený na emoce a vztahy pro chronickou muskuloskeletální bolest: Randomizovaná studie

Cílem studie je zjistit, zda může krátký terapeutický rozhovor pomoci pacientům zlepšit jejich bolest a zdraví tím, že se zaměří na psychologické problémy, o kterých je známo, že způsobují chronickou muskuloskeletální bolest. Tato randomizovaná, kontrolovaná studie testuje účinnost krátkého terapeutického rozhovoru o jednom sezení u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí a anamnézou dětských nepříznivých okolností. Dospělí s chronickou muskuloskeletální bolestí budou randomizováni buď do terapeutického rozhovoru, nebo do kontrolního stavu na čekací listině. Terapeutický rozhovor bude trvat 90 minut, během kterého budou účastníci vyzváni, aby odhalili stresující zážitky, vyjádřili důležité emoce a identifikovali souvislosti mezi svým životním stresem a svou bolestí, což, jak doufáme, zvýší jejich psychologické přisouzení bolesti a sníží bolest. mezilidské problémy a psychické potíže. Studie porovná stav terapeutického rozhovoru se stavem opožděného rozhovoru a bude pacienty sledovat po dobu 6 týdnů, aby se identifikovaly změny v reakci na rozhovor. Od účastníků terapeutického rozhovoru se očekává, že budou vykazovat větší zlepšení v oblasti závažnosti bolesti, interference bolesti, psychického rozrušení, interpersonálních funkcí a psychologických postojů k bolesti při sledování ve srovnání s účastníky ve stavu odloženého rozhovoru.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií, která testuje účinnost krátkého terapeutického rozhovoru o jednom sezení u pacientů, kteří hledají biomedicínskou péči pro svou chronickou muskuloskeletální bolest a kteří mají také vlastní traumatickou historii. Účastníci budou randomizováni do podmínek terapeutického rozhovoru nebo kontrolního stavu na čekací listině a budou pacienty sledovat po dobu 6 týdnů, aby identifikovali změny zdravotního stavu a postoje v reakci na rozhovor.

Tato studie bude rekrutovat dospělé s chronickou muskuloskeletální bolestí a hlášenou anamnézou protivenství v dětství. Účastníky budou dospělí s primární muskuloskeletální bolestí, jako je bolest dolní části zad, bolest krku a fibromyalgie. Kromě toho budou do této studie způsobilí pouze ti pacienti, kteří také uvádějí významnou anamnézu nepříznivých okolností v dětství, jak je určeno skóre 3 nebo vyšším na škále nepříznivých dětských zážitků (ACE). Pacienti budou vyloučeni, pokud: a) mají současnou psychotickou poruchu nebo b) nejsou schopni komunikovat v angličtině nebo c) mají naplánovanou nadcházející operaci během následujících 2 měsíců. Účastníkům bude umožněno zapojit se do této studie bez ohledu na současné užívání léků nebo zapojení do jiné léčby.

Pacienti, kteří mají zájem se zúčastnit, absolvují krátký online screening k určení způsobilosti a budou jim poskytnuty základní informace o studii. Po odsouhlasení budou základní měření dokončena online a účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 podle podmínek terapeutického rozhovoru nebo kontrolního seznamu čekatelů. Ti, kteří jsou randomizováni do podmínek terapeutického rozhovoru, dokončí svůj rozhovor co nejdříve po dokončení základních měření. Pohovor bude veden buď osobně ve Stress & Health Laboratory na Wayne State University, nebo vzdáleně prostřednictvím zabezpečené platformy telehealth (v závislosti na omezeních COVID-19). Následná opatření budou provedena 6 týdnů po pohovoru (nebo v ekvivalentní době pro skupinu čekatelů). Účastníci v kontrolním stavu na čekací listině dostanou příležitost absolvovat terapeutický rozhovor po dokončení následných opatření.

Terapeutický rozhovor bude rozhovor o jednom sezení v délce přibližně 90 minut. Pohovor povedou vyškolení tazatelé (tj. absolventi klinické psychologie). Cílem terapeutického rozhovoru je podpořit povědomí o roli traumatu a interpersonálního stresu v bolesti, podpořit prožívání emocí spojených s interpersonálními stresory a konflikty a podpořit adaptivnější mezilidskou komunikaci v současných vztazích. Rozhovor má pět základních částí. První složka zahrnuje získání krátké anamnézy bolesti od účastníků. Další složka zkoumá stresující životní zkušenosti účastníků, včetně těch, ke kterým došlo během jejich dětství, a těch, které by mohly ovlivnit jejich současný život. Další část seznámí účastníky s modelem emocí, který ilustruje, jak může potlačování důležitých, zdravých pocitů ve vztazích vést k příznakům (např. úzkost, bolest, stres). Účastníci budou vyzváni, aby identifikovali pocity, které je pro ně ve vztazích nejobtížnější vyjádřit, a způsoby, kterými vyhýbání se těmto pocitům vede k dlouhodobému stresu nebo horší bolesti. Další složkou je povzbuzování účastníků, aby identifikovali klíčové, konfliktní vztahy a vyjádřili své dříve vyhýbané zdravé pocity (např. tvrzení, něha, smutek). Poslední a pátá složka prozkoumá, jak rozhovor ovlivnil jejich přesvědčení o roli stresu a emocí v bolesti. Tazatel poskytne souhrn jejich silných stránek a oblastí pro zlepšení souvisejících s jejich emocemi a mezilidským fungováním.

Budou zde klinické výsledky, které odrážejí změny v závažnosti bolesti a interferenci bolesti, úzkosti související s bolestí a emočním stresu. Budou existovat výsledky chování, které zachycují změny v interpersonální asertivitě pacientů, užívání návykových látek a adaptivním afektivním fungování (definované jako kognitivní, behaviorální a emocionální reakce člověka na jeho zdravé pocity nebo potřeby). Nakonec zde budou výsledky postojů, které odrážejí změny v atribucích pacientů ohledně role psychologických a mozkových faktorů v bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Wayne State University Department of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronický primární muskuloskeletální bolestivý stav
  • významná historie protivenství v dětství (skóre 3 nebo vyšší na škále nepříznivých dětských zážitků (ACE).

Kritéria vyloučení:

  • současná psychotická porucha
  • neumí komunikovat v angličtině
  • neschopný číst
  • operace plánovaná do 2 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka terapeutického rozhovoru
Terapeutický rozhovor pro chronickou bolest bude rozhovor o jednom sezení v délce přibližně 90 minut. Cílem terapeutického rozhovoru je podpořit povědomí o roli traumatu a interpersonálního stresu v bolesti, podpořit prožívání emocí spojených s interpersonálními stresory a konflikty a podpořit adaptivnější mezilidskou komunikaci v současných vztazích.
V této studii bude terapeutický rozhovor jedno sezení v délce 90 minut. Účastníci prozkoumají předchozí a probíhající stresující životní zkušenosti. Účastníci budou poučeni o úloze stresu při bolesti a budou povzbuzováni k identifikaci vazeb mezi stresory, psychologickými a emocionálními konflikty souvisejícími se stresory a jejich symptomy bolesti. Rozhovor podpoří prožívání a vyjádření dříve vyhýbaných emocí souvisejících s interpersonálními stresory.
Žádný zásah: Kontrolní podmínka čekací listiny
Účastníci v kontrolní podmínce čekací listiny obdrží odložený pohovor (po 6týdenním následném hodnocení), pokud se tak rozhodnou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti od výchozího stavu k 6týdennímu sledování
Časové okno: 6týdenní sledování
Stupnice závažnosti bolesti Brief Pain Inventory (0 - 10; vyšší hodnoty = větší závažnost bolesti)
6týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna interference bolesti od výchozího stavu k 6týdennímu sledování
Časové okno: 6týdenní sledování
Brief Pain Inventory škála interference bolesti (0 - 10; vyšší hodnoty = větší interference bolesti)
6týdenní sledování
Změna úzkosti z bolesti z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování
Časové okno: 6týdenní sledování
Škála symptomů bolesti - 20 (součet se pohybuje od 0 do 100; vyšší hodnoty = větší úzkost z bolesti
6týdenní sledování
Změna úzkosti z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování
Časové okno: 6týdenní sledování
PROMIS stupnice úzkosti (0 až 4; vyšší hodnoty = větší úzkost)
6týdenní sledování
Změna deprese z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování
Časové okno: 6týdenní sledování
PROMIS stupnice deprese (0 až 4; vyšší hodnoty = větší deprese)
6týdenní sledování
Změna hněvu z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování
Časové okno: 6týdenní sledování
PROMIS stupnice hněvu (0 až 4; vyšší hodnoty = větší hněv)
6týdenní sledování
Změna v přiřazení bolesti k psychologickým procesům od výchozího stavu po 6týdenní sledování
Časové okno: 6týdenní sledování
Psychologická subškála atribuce bolesti (0 až 4; vyšší hodnoty = větší psychologická atribuce)
6týdenní sledování
Změna v přiřazení bolesti k mozkovým procesům od výchozího stavu po 6týdenní sledování
Časové okno: 6týdenní sledování
Subškála mozkových atributů bolesti (0 až 4; vyšší hodnoty = vyšší mozkové atributy)
6týdenní sledování
Změna přesvědčení o bolesti (poškození, kontrola, emoce) z výchozího stavu na 6týdenní sledování
Časové okno: 6týdenní sledování
Subškály Survey of Pain Attitudes (1 až 5; vyšší hodnoty = silnější přesvědčení)
6týdenní sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence užívání alkoholu z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování
Časové okno: 6týdenní sledování
Položka užívání alkoholu (1 až 7; vyšší = vyšší spotřeba alkoholu)
6týdenní sledování
Změna v užívání léků proti bolesti z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování
Časové okno: 6týdenní sledování
Položka hodnotící užívání léků proti bolesti (1 až 5; vyšší = vyšší užívání léků)
6týdenní sledování
Změna fobie z afektu z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování
Časové okno: 6týdenní sledování
Test ovlivnění fobie (1 až 5; nižší hodnoty = ovlivnění fobie)
6týdenní sledování
Změna asertivity od výchozího stavu k 6týdennímu sledování
Časové okno: 6týdenní sledování
Rathus Asertiveness Schedule krátká forma (- 3 až + 3; vyšší hodnoty = větší prosazení)
6týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Lumley, PhD, Wayne State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-20-04-2070

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Předplatit