Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun ja stressin haastattelututkimus kroonista kipua kärsiville ihmisille

torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mark A. Lumley

Tunteisiin ja ihmissuhteisiin keskittyvä terapeuttinen haastattelu krooniseen tuki- ja liikuntaelinkipuun: satunnaistettu koe

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko lyhyt, terapeuttinen haastattelu auttaa potilaita parantamaan kipuaan ja terveyttään käsittelemällä psykologisia ongelmia, joiden tiedetään aiheuttavan kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua. Tämä satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus testaa lyhyen, yhden istunnon terapeuttisen haastattelun tehokkuutta potilaille, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu ja lapsuuden vastoinkäymisiä. Aikuiset, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, satunnaistetaan joko terapeuttiseen haastattelutilaan tai jonotuslistakontrollitilaan. Terapeuttinen haastattelu on 90-minuuttinen istunto, jonka aikana osallistujia rohkaistaan ​​paljastamaan stressaavia kokemuksia, ilmaisemaan tärkeitä tunteita ja tunnistamaan elämänstressin ja kivun välisiä yhteyksiä, joiden toivomme lisäävän heidän psykologisia tuntemuksiaan kivusta ja vähentävän kipua. ihmissuhdeongelmat ja psyykkinen ahdistus. Tutkimuksessa verrataan terapeuttista haastattelutilaa viivästyneeseen haastattelutilaan ja seurataan potilaita 6 viikon ajan tunnistaakseen muutokset haastattelussa. Terapeuttiseen haastattelutilanteeseen osallistuneiden odotetaan osoittavan enemmän parannusta kivun vaikeusasteessa, kivun häiriöissä, psyykkisessä ahdistuksessa, ihmissuhteissa ja psykologisissa asenteissa kipua kohtaan seurannassa suhteessa viivästyneen haastattelutilan osallistujiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan lyhyen, yhden istunnon terapeuttisen haastattelun tehokkuutta potilaille, jotka hakevat biolääketieteellistä hoitoa krooniseen tuki- ja liikuntaelinkipuunsa ja joilla on myös itse raportoitu traumahistoria. Osallistujat satunnaistetaan joko terapeuttiseen haastattelutilanteeseen tai jonotuslistakontrollitilaan, ja he seuraavat potilaita 6 viikon ajan tunnistaakseen terveyteen ja asennemuutokseen vastauksena haastatteluun.

Tämä tutkimus värvää aikuisia, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu ja raportoitu lapsuuden vastoinkäymisistä. Osallistujat ovat aikuisia, joilla on ensisijainen tuki- ja liikuntaelinkipu, kuten alaselkäkipu, niskakipu ja fibromyalgia. Lisäksi vain ne potilaat, jotka raportoivat myös merkittävistä lapsuuden vastoinkäymisistä, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, joka määräytyy haitallisten lapsuuskokemusten (ACE) asteikolla vähintään 3 pisteellä. Potilaat suljetaan pois, jos he: a) heillä on psykoottinen häiriö tai b) eivät pysty kommunikoimaan englanniksi tai c) on suunniteltu tulevaan leikkaukseen seuraavan kahden kuukauden sisällä. Osallistujat voivat osallistua tähän tutkimukseen riippumatta nykyisestä lääkkeiden käytöstä tai muusta hoidosta.

Potilaat, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan, suorittavat lyhyen verkkoseulonnan kelpoisuuden määrittämiseksi ja saavat perustiedot tutkimuksesta. Kun suostumus on saatu, perusmittaukset suoritetaan verkossa, ja osallistujat satunnaistetaan 1:1 terapeuttiseen haastattelutilanteeseen tai jonotuslistakontrollitilaan. Ne, jotka on satunnaistettu terapeuttiseen haastattelutilaan, suorittavat haastattelunsa mahdollisimman pian perusmittausten suorittamisen jälkeen. Haastattelu suoritetaan joko henkilökohtaisesti Stress & Health Laboratoryssa Wayne State Universityssä tai etänä suojatun etäterveysalustan kautta (COVID-19-rajoituksista riippuen). Seurantatoimenpiteet toteutetaan 6 viikon kuluttua haastattelusta (tai vastaavaan aikaan jonotuslistalle). Jonotuslistalla oleville osallistujille annetaan mahdollisuus saada terapeuttinen haastattelu seurantatoimenpiteiden jälkeen.

Terapeuttinen haastattelu on yhden istunnon haastattelu, joka kestää noin 90 minuuttia. Haastattelun suorittavat koulutetut haastattelijat (eli kliinisen psykologian jatko-opiskelijat). Terapeuttisen haastattelun tavoitteena on edistää tietoisuutta trauman ja ihmissuhteiden stressin roolista kivussa, rohkaista kokemaan ihmissuhteisiin liittyviin stressitekijöihin ja konflikteihin liittyviä tunteita sekä kannustaa mukautuvampaa ihmisten välistä kommunikaatiota nykyisissä ihmissuhteissa. Haastattelussa on viisi pääosaa. Ensimmäinen osa sisältää lyhyen kipuhistorian saamisen osallistujilta. Seuraavassa osassa tarkastellaan osallistujien stressaavia elämänkokemuksia, mukaan lukien ne, jotka tapahtuivat heidän lapsuudessaan ja ne, jotka saattavat vaikuttaa heidän nykyiseen elämäänsä. Seuraava komponentti esittelee osallistujat tunteiden malliin, joka havainnollistaa, kuinka tärkeiden, terveiden tunteiden tukahduttaminen ihmissuhteissa voi johtaa oireisiin (esim. ahdistus, kipu, stressi). Osallistujia rohkaistaan ​​tunnistamaan tunteet, joita heidän on vaikeimmin ilmaista ihmissuhteissa, ja tapoja, joilla näiden tunteiden välttäminen johtaa pitkittyneeseen stressiin tai pahempaan kipuun. Seuraava komponentti sisältää osallistujien rohkaisemisen tunnistamaan keskeiset, ristiriitaiset suhteet ja ilmaisemaan aiemmin välttämättömiä terveitä tunteitaan (esim. väite, hellyys, suru). Viimeinen ja 5. osa tutkivat, kuinka haastattelu vaikutti heidän uskomuksiinsa stressin ja tunteiden roolista kivussa. Haastattelija tekee yhteenvedon vahvuuksistaan ​​ja kehittämiskohteistaan ​​liittyen heidän tunteisiinsa ja ihmissuhteisiinsa.

Tulee kliinisiä tuloksia, jotka heijastavat muutoksia kivun vaikeusasteessa ja kivun häiriöissä, kipuun liittyvässä ahdistuksessa ja emotionaalisessa ahdistuksessa. Tulee käyttäytymistuloksia, jotka kuvaavat muutoksia potilaiden ihmissuhteiden itsevarmuudessa, päihteiden käytössä ja mukautuvassa affektiivisessa toiminnassa (määritelty kognitiivisiksi, käyttäytymis- ja emotionaalisiksi reaktioiksi hänen terveisiin tunteisiinsa tai tarpeisiinsa). Lopuksi tulee asennetuloksia, jotka heijastavat muutoksia potilaiden psykologisten ja aivopohjaisten tekijöiden roolista kivussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Wayne State University Department of Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen primaarinen tuki- ja liikuntaelinkipu
  • merkittävä lapsuuden vastoinkäymishistoria (pistemäärä 3 tai korkeampi haitallisten lapsuuden kokemuksien (ACE) asteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen psykoottinen häiriö
  • ei pysty kommunikoimaan englanniksi
  • ei osaa lukea
  • 2 kuukauden sisällä suunniteltu leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terapeuttisen haastattelun tila
Kroonisen kivun terapeuttinen haastattelu on yhden istunnon haastattelu, joka kestää noin 90 minuuttia. Terapeuttisen haastattelun tavoitteena on edistää tietoisuutta trauman ja ihmissuhteiden stressin roolista kivussa, rohkaista kokemaan ihmissuhteisiin liittyviin stressitekijöihin ja konflikteihin liittyviä tunteita sekä kannustaa mukautuvampaa ihmisten välistä kommunikaatiota nykyisissä ihmissuhteissa.
Tässä tutkimuksessa terapeuttinen haastattelu on yhden istunnon kesto 90 minuuttia. Osallistujat tutkivat aikaisempia ja jatkuvia stressaavia elämänkokemuksia. Osallistujia koulutetaan stressin roolista kivussa ja rohkaistaan ​​tunnistamaan stressitekijöiden välisiä yhteyksiä, stressitekijöihin liittyviä psykologisia ja emotionaalisia konflikteja ja niiden kipuoireita. Haastattelu rohkaisee kokemaan ja ilmaisemaan aiemmin vältettyjä ihmissuhteisiin liittyviin stressitekijöihin liittyviä tunteita.
Ei väliintuloa: Odotuslistan valvontaehto
Jonotuslistan tarkistusehtoon osallistujat saavat halutessaan viivästyneen haastattelun (6 viikon seuranta-arvioinnin jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun vaikeudessa lähtötasosta 6 viikon seurantaan
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
Lyhyt kipukartoitus kivun vakavuusasteikko (0 - 10; korkeammat arvot = suurempi kivun vakavuus)
6 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun häiriöissä lähtötasosta 6 viikon seurantaan
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
Lyhyen kivun inventaarion kivun häiriöasteikko (0 - 10; korkeammat arvot = suurempi kipuhäiriö)
6 viikon seuranta
Muutos kipuahdistuksessa lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
Kivun ahdistusoireiden asteikko 20 (summa vaihtelee välillä 0-100; korkeammat arvot = suurempi kipuahdistus
6 viikon seuranta
Ahdistuneisuuden muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
PROMIS-ahdistusasteikko (0-4; korkeammat arvot = suurempi ahdistus)
6 viikon seuranta
Masennuksen muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
PROMIS-masennusasteikko (0-4; korkeammat arvot = suurempi masennus)
6 viikon seuranta
Muutos vihassa lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
PROMIS-viha-asteikko (0-4; korkeammat arvot = suurempi viha)
6 viikon seuranta
Muutos psykologisiin prosesseihin liittyvissä kivun vaikutuksissa lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
Kivun attribuuttien psykologinen alaasteikko (0-4; korkeammat arvot = suurempi psykologinen attribuutio)
6 viikon seuranta
Muutos aivoprosesseihin liittyvissä kivun vaikutuksissa lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
Kivun attribuuttien aivojen alaasteikko (0-4; korkeammat arvot = suuremmat aivoattribuutit)
6 viikon seuranta
Muutos kipuuskomuksissa (haitat, kontrolli, tunteet) lähtötasosta 6 viikon seurantaan
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
Kipuasenteiden alaasteikkotutkimus (1-5; korkeammat arvot = vahvemmat uskomukset)
6 viikon seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käyttötiheyden muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
Alkoholin käyttö (1-7; korkeampi = suurempi alkoholinkäyttö)
6 viikon seuranta
Muutos kipulääkkeiden käytössä lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
Kipulääkkeiden käyttöä arvioiva kohde (1–5; korkeampi = suurempi lääkkeiden käyttö)
6 viikon seuranta
Vaikutusfobian muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
Vaikutusfobiatesti (1-5; pienemmät arvot = vaikuttaa fobiaan)
6 viikon seuranta
Muutos itsevarmuudessa lähtötasosta 6 viikon seurantaan
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
Rathus-vakuusaikataulun lyhyt muoto (- 3 - + 3; korkeammat arvot = suurempi väite)
6 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Lumley, PhD, Wayne State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-20-04-2070

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu

Tilaa