此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

心脏急性过渡到家庭护理 (CATCH) 应用程序数据存储库 (CATCH)

2021年11月16日 更新者:Children's Mercy Hospital Kansas City

心脏急性过渡性居家护理 (CATCH) 数据存储库(CATCH 应用程序存储库)

该存储库将包含先天性心脏病患者从出生到达到以下结果之一的临床衍生数据和图像:过渡到门诊治疗且未导致出院后 30 天内再次入院、死亡、停止辅助饲管,或门诊就诊证明其主要心脏病专家的临床稳定性,或完全双心室心脏手术姑息治疗并改善血液动力学稳定性。 将收集此信息用于临床评估和诊断目的,并将继续存储以供潜在的未来研究应用。

研究概览

详细说明

每年大约有 40,000 名婴儿出生时患有先天性心脏病 (CHD),这是婴儿期发病率和死亡率的主要原因。 新生儿先天性心脏病的手术、经导管和内科治疗的进展显着降低了死亡率。 CHAMP 应用程序(单独的 IRB # 15030113)已帮助患有单心室先天性心脏病的高危婴儿出院,并在儿童慈善医院和美国各地进行二期心脏手术,并提高了存活率。 远程监控技术和远程医疗是辅助先天性心脏病高危儿童临床护理的重要工具,但在大多数情况下仅限于单心室人群。 该工具作为其他回家过渡儿童的护理标准的好处可能包括减少再入院率、改善体重增加以及远程监控以减少急诊室、医院和诊所环境中的吞吐量。 为了改善其他高危先天性心脏病患者的死亡率和发病率以外的结果,未来的研究必须通过使用 CHAMP 应用程序等应用程序进行远程家庭监测来评估发病率和结果质量。

复杂先天性心脏病手术和心导管插入术后出院的患者发生事件的风险很高。 出院后一年的不良结果与住院死亡率的严重程度相似,不仅涉及患有单心室心脏病的婴儿,还可能包括住院超过 30 天、多次重新进入重症监护病房、更小的婴儿和儿童年龄大小、手术年龄较小、依赖于肺血流的分流、先天性心脏病以及复杂的神经系统疾病和补充肠内喂养胃造口术。 在 6 年的时间里,6.7% (514/7976) 的儿童在心脏手术初次出院后经历了包括死亡在内的不良事件。 在对来自儿童慈善组织的类似患者的回顾中,我们注意到该人群的死亡率为 5.8%。

出院后 30 天以上的儿科心脏病人群的过渡期护理得到了额外的关注,胸外科医师协会传统上将其作为健康状态的标志(传统上为 8.3%)和 90 天(额外再入院的 21%)至出院后 1 年。 出院后 31 至 90 天的心脏手术后的第一年内,儿童意外再次入院,除了专业的高级执业护士的门诊护理外,还可以借助远程技术避免这种情况。 较高的再入院率见于社会经济水平较低的地区(通过邮政编码)、住在离医院较近的地方(可能是获得护理和农村地区的标志)、较高的 STAT 类别、较长的插管时间和较长的 ICU 住院时间。出院 31 天后再次入院风险更高的标志物。

将 CHAMP 应用程序的进步与具有高级执业护士的专家护理团队相结合,可以为扩大的高危婴儿和心脏手术后回家过渡和住院护理的儿童群体建立新的护理标准。 提高对如何将此过程应用于已被确定为高风险的扩大人口的理解的研究和能力是高风险过渡护理计划的实施和可持续性的关键。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Children's Mercy Kansas City

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因心脏手术住院后需要 ICU 护理的儿童

描述

纳入标准:

  • • 住院超过30天的先天性心脏病受试者,

    • 受试者出院两次以上再入重症监护区,
    • 在单心室期间期未出院的单心室生理学受试者,
    • 未满 18 岁的受试者,
    • 患有胃造口术或鼻胃管和先天性心脏病的受试者,
    • 患有先天性心脏病且过渡到家庭环境的风险很高且目前未纳入 CHAMP 单心室纳入标准的受试者,和/或
    • CATCH 应用程序存储库董事确定的事件高风险对象。

排除标准:

  • 不满足至少一项上述指定标准的所有患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院后存活 30 天的儿童人数
大体时间:1个月
孩子出院后的存活率
1个月
出院后再次入院的儿童人数
大体时间:2个月
初次出院后再次入院
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月29日

初级完成 (实际的)

2021年5月29日

研究完成 (实际的)

2021年11月15日

研究注册日期

首次提交

2020年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月30日

首次发布 (实际的)

2020年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月16日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • STUDY00001436

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅