Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cardiac Acute Transitioning Care to Home (CATCH) App Data Repository (CATCH)

2021. november 16. frissítette: Children's Mercy Hospital Kansas City

A Cardiac Acute Transitioning Care to Home (CATCH) adattár (CATCH App Repository)

Ez az adattár a veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek klinikailag származtatott adataiból és képeiből fog állni a születéstől az alábbi kimenetelek valamelyikének eléréséig: átállás járóbeteg-ellátásra, amely nem eredményezett visszafogadást a kórházi hazabocsátás után 30 napon belül, halál, a kiegészítő tápszondákról való leszoktatás vagy klinikai látogatások klinikai stabilitását igazolva elsődleges kardiológusukkal, vagy teljes kétkamrai szívsebészeti palliáció a hemodinamikai stabilitás javulásával. Ezeket az információkat klinikai értékelési és diagnosztikai célokra gyűjtjük, és továbbra is tároljuk potenciális jövőbeli kutatási alkalmazásokhoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Évente hozzávetőleg 40 000 csecsemő születik veleszületett szívbetegséggel (CHD), amely a csecsemőkori morbiditás és mortalitás egyik vezető oka. Az újszülött CHD sebészeti, transzkatéteres és orvosi kezelésében elért előrehaladás jelentősen csökkentette a mortalitást. A CHAMP alkalmazás (külön IRB # 15030113) segített az egykamrás veleszületett szívbetegségben szenvedő, magas kockázatú csecsemők kórházból való kijuttatásában, és a Children's Mercy Kórházban és az Egyesült Államokban a második stádiumú szívsebészeti beavatkozásban, a túlélés javulásával. A távfelügyeleti technológia és a távorvoslás kritikus eszköz a veleszületett szívbetegségben szenvedő, magas kockázatú gyermekek klinikai ellátásának elősegítésére, de a legtöbb esetben az egykamrai populációra korlátozódik. Ennek az eszköznek a más, hazatérő gyermekek ellátásának standardjaként szolgáló előnyei közé tartozhat a visszafogadások csökkentése, a jobb súlygyarapodás, valamint a sürgősségi osztályon, a kórházban és a klinikán végzett távfelügyelet csökkentése. Annak érdekében, hogy a halálozáson túlmenően és a veleszületett szívbetegségben szenvedő magas kockázatú betegek morbiditása is javuljon, a jövőbeni tanulmányoknak fel kell mérniük a morbiditást és az eredmények minőségét az otthoni távfelügyelet alkalmazásával, például a CHAMP alkalmazással.

Azok a betegek, akiket komplex veleszületett szívbetegség műtét és szívkatéterezés után bocsátanak ki a kórházból, nagy az események kockázata. A hazabocsátás utáni évben a nemkívánatos kimenetelek hasonló nagyságrendűek a kórházi halálozáshoz, és nem csak az egykamrai szívbetegségben szenvedő csecsemőkre vonatkoznak, hanem olyan csecsemőkre és gyermekekre is kiterjedhetnek, akik több mint 30 napig voltak kórházban, többször kerültek vissza intenzív osztályra, kisebbek életkornak megfelelő méret, fiatalabb kor a műtétnél, a tüdő véráramlásától függő sönt, veleszületett szívbetegség bonyolultságokkal, például neurológiai állapotokkal és kiegészítő enterális táplálás gasztrosztómiával. Egy angliai jelentés szerint a szívműtétből való kezdeti elbocsátást követően 6,7%-a (514/7976) gyermek tapasztalt nemkívánatos eseményeket, beleértve a halálozást is. A Children's Mercy-től származó hasonló betegeink áttekintése során 5,8%-os mortalitást figyeltünk meg ebben a populációban.

További hangsúlyt fektetnek a gyermekszívpopuláció átmeneti ellátásának kiterjesztésére a hazabocsátást követő 30 napon túl, ahogy azt a Társaság a Mellkassebészek hagyományosan követi a jó állapot jelzőjeként (hagyományosan 8,3%), és 90 napra (a további visszafogadások 21%-a). az elbocsátás után 1 évig. A gyermekek a szívműtétet követő első évben nem tervezett kórházi visszafogadásban részesültek, amely a hazabocsátás után 31 és 90 nap között volt, és a távtechnológiával megelőzhető lett volna az ambuláns ellátáson kívül, egy speciális ápolónő által. Magasabb volt a visszafogadások aránya az alacsonyabb társadalmi-gazdasági körzetekben (irányítószámok alapján), a kórházhoz közelebb élőknél (potenciálisan az ellátáshoz való hozzáférés és a vidéki élet jelzője), magasabb STAT kategória, hosszabb intubáció és hosszabb intenzív osztályos tartózkodás esetén. jelzők a későbbi visszafogadás nagyobb kockázatára a 31 napos hazabocsátás után.

A CHAMP alkalmazással elért fejlesztéseket a haladó ápolónőkkel rendelkező szakértő gondozási csapatokkal ötvözve új színvonalú ellátás jöhet létre a szívműtét és a kórházi ellátás után a fokozottan veszélyeztetett csecsemők és gyermekek körében. A magas kockázatú átmeneti gondozási program végrehajtása és fenntarthatósága szempontjából kulcsfontosságú a kutatás és annak a képessége, hogy jobban megértsük, hogyan alkalmazható ez a folyamat egy kibővített populációra, amelyet magas kockázatúként azonosítottak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek kórházi kezelés után szívműtét után, amely intenzív osztályos ellátást igényelt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Veleszületett szívbetegségben szenvedő alanyok, akik több mint 30 napja voltak kórházban,

    • Azok az alanyok, akiket több mint kétszer bocsátanak vissza kritikus ellátási területekre,
    • Egykamrás fiziológiájú alany, akit nem engedtek haza az egykamrás interstage periódus alatt,
    • 18 évnél fiatalabb alanyok,
    • Gasztrosztómiában vagy nasogastricus szondában szenvedő és veleszületett szívbetegségben szenvedő személyek,
    • Veleszületett szívbetegségben szenvedő alanyok, akiknél nagy a kockázata az otthoni környezetbe való áttérésnek, és jelenleg nem szerepelnek a CHAMP egykamrás felvételi kritériumaiban, és/vagy
    • A CATCH alkalmazástárának igazgatói által meghatározott események miatt nagy kockázatnak kitett alanyok.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki nem felel meg a fent meghatározott kritériumok közül legalább egynek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon gyermekek száma, akiknek 30 napos túlélésük volt a kórházi elbocsátás után
Időkeret: 1 hónap
A gyermek túlélése a kórházi elbocsátás után
1 hónap
Azon gyermekek száma, akiknek a kórházi elbocsátást követően visszafogadták
Időkeret: 2 hónap
Kórházi visszafogadás az első elbocsátás után
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel