Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Repositorio de datos de la aplicación Cardiac Acute Transitioning Care to Home (CATCH) (CATCH)

16 de noviembre de 2021 actualizado por: Children's Mercy Hospital Kansas City

Repositorio de datos de la atención de transición aguda cardíaca al hogar (CATCH) (repositorio de la aplicación CATCH)

Este repositorio constará de datos e imágenes derivados clínicamente de pacientes con cardiopatías congénitas desde el momento del nacimiento hasta que hayan alcanzado uno de los siguientes resultados: transición a la atención ambulatoria que no haya resultado en readmisión en 30 días después del alta hospitalaria, muerte, desconectados de las sondas de alimentación complementaria, o visitas clínicas que demuestran estabilidad clínica con su cardiólogo primario, o paliación de cirugía cardíaca biventricular completa con mejoría en la estabilidad hemodinámica. Esta información se recopilará con fines de diagnóstico y evaluación clínica y se seguirá almacenando para posibles aplicaciones de investigación en el futuro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aproximadamente 40.000 bebés nacen cada año con cardiopatía congénita (CC), una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en la infancia. El progreso en el manejo quirúrgico, transcatéter y médico de la CC del recién nacido ha reducido significativamente la mortalidad. La aplicación CHAMP (IRB independiente n.º 15030113) ha ayudado a bebés de alto riesgo con cardiopatía congénita de un solo ventrículo fuera del hospital y a una cirugía cardíaca de segunda etapa en Children's Mercy Hospital y en todo Estados Unidos con una mejor supervivencia. La tecnología de monitoreo remoto y la telemedicina es una herramienta fundamental para ayudar en la atención clínica de los niños de alto riesgo con cardiopatías congénitas, pero se ha limitado a la población de ventrículo único en la mayoría de los casos. Los beneficios de esta herramienta como estándar de atención para otros niños que hacen la transición al hogar pueden incluir menos reingresos, mejor aumento de peso y monitoreo remoto para reducir el rendimiento en la sala de emergencias, el hospital y la clínica. Para mejorar los resultados más allá de la mortalidad y la morbilidad con otros pacientes de alto riesgo con cardiopatías congénitas, los estudios futuros deben evaluar las morbilidades y la calidad de los resultados con la aplicación de monitoreo remoto del hogar con aplicaciones como la aplicación CHAMP.

Los pacientes que están egresando del hospital después de una cirugía de cardiopatías congénitas complejas y un cateterismo cardíaco tienen un alto riesgo de eventos. Los resultados adversos en el año posterior al alta son de magnitud similar a la mortalidad en el hospital y no solo se dan en lactantes con cardiopatía de un solo ventrículo, sino que pueden incluir lactantes y niños que estuvieron hospitalizados más de 30 días, readmitidos en la unidad de cuidados intensivos más de una vez, niños más pequeños tamaño para la edad, menor edad en el momento de la cirugía, dependiente de derivación para el flujo sanguíneo pulmonar, cardiopatía congénita con complejidades como afecciones neurológicas y gastrostomía de alimentación enteral suplementaria. Durante un período de 6 años, el 6,7% (514/7976) de los niños experimentaron eventos adversos, incluida la mortalidad en un informe de Inglaterra después del alta inicial de la cirugía cardíaca. En una revisión de nuestros pacientes similares de Children's Mercy, observamos una mortalidad del 5,8 % en esta población.

Hay un enfoque adicional en la expansión de la atención de transición en la población cardiaca pediátrica más allá de los 30 días después del alta como lo sigue tradicionalmente la Sociedad de Cirujanos Torácicos como marcador de buen estado (tradicionalmente 8,3 %) y hasta los 90 días (21 % de readmisiones adicionales) a 1 año después del alta. Los niños tuvieron readmisiones hospitalarias no planificadas durante el primer año después de la cirugía cardíaca que ocurrieron entre 31 y 90 días después del alta que posiblemente podrían haberse evitado con la ayuda de tecnología remota además de la atención ambulatoria por parte de una enfermera especializada de práctica avanzada. Se observaron tasas más altas de reingresos en personas de áreas socioeconómicas más bajas (a través de los códigos postales), que vivían más cerca del hospital (potencialmente un marcador de acceso a la atención y la ruralidad), categoría STAT más alta, intubación más prolongada y estadía más prolongada en la UCI. marcadores de mayor riesgo de reingreso posterior después de 31 días del alta.

Al combinar los avances con la aplicación CHAMP con los equipos de atención expertos con enfermeras de práctica avanzada, se puede establecer un nuevo estándar de atención para un grupo ampliado de bebés y niños de alto riesgo que se trasladan a casa después de una cirugía cardíaca y atención hospitalaria. La investigación y la capacidad para mejorar la comprensión de cómo se puede aplicar este proceso a una población ampliada que se ha identificado como de alto riesgo es clave para la implementación y sostenibilidad de un programa de atención de transición de alto riesgo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños después de la hospitalización por cirugía cardíaca que requirió cuidados en la UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Sujetos con cardiopatías congénitas que hayan estado hospitalizados durante más de 30 días,

    • Sujetos dados de alta con reingresos más de dos veces a áreas de cuidados críticos,
    • Sujeto con fisiología de ventrículo único que no ha sido dado de alta a su domicilio durante el período entre etapas de ventrículo único,
    • Sujetos menores de 18 años,
    • Sujetos con gastrostomía o sondas nasogástricas y cardiopatías congénitas,
    • Sujetos con cardiopatía congénita que tienen un alto riesgo de transición al entorno domiciliario y que actualmente no están inscritos en los criterios de inclusión de ventrículo único CHAMP, y/o
    • Sujetos con alto riesgo de eventos identificados por los directores del repositorio de la aplicación CATCH.

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes que no cumplan al menos uno de los criterios especificados anteriormente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de niños que tuvieron una supervivencia de 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes
Supervivencia del niño después del alta hospitalaria
1 mes
Número de niños que reingresaron después de iniciar el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 meses
Readmisión hospitalaria después del alta inicial
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

29 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00001436

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cardiopatía congénita

Suscribir