- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04498728
Cardiac Acute Transitioning Care to Home (CATCH) -sovelluksen tietovarasto (CATCH)
The Cardiac Acute Transitioning Care to Home (CATCH) -tietovarasto (CATCH App Repository)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 40 000 vauvaa syntyy vuosittain synnynnäisellä sydänsairaudella (CHD), joka on johtava vauvaiän sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Edistyminen vastasyntyneiden sepelvaltimotautien kirurgisessa, transkatetrissa ja lääketieteellisessä hoidossa on vähentänyt merkittävästi kuolleisuutta. CHAMP-sovellus (erillinen IRB # 15030113) on auttanut siirtämään korkean riskin vauvoja, joilla on synnynnäinen yksikammioinen sydänsairaus sairaalasta toisen vaiheen sydänleikkaukseen Children's Mercy Hospitalissa ja kaikkialla Yhdysvalloissa parantaen selviytymiskykyä. Etävalvontatekniikka ja etälääketiede ovat kriittinen työkalu kliinisen hoidon avuksi suuririskisille lapsille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, mutta se on useimmiten rajoittunut yksikammiopopulaatioon. Tämän työkalun etuja muiden kotiin siirtyvien lasten hoidon standardina voivat olla vähentyneet takaisinottokerrat, parempi painonnousu ja etävalvonta, joka vähentää päivystyksen, sairaalan ja klinikan asetuksia. Kuolleisuuden ja muiden synnynnäistä sydänsairautta sairastavien riskipotilaiden sairastuvuuden parantamiseksi tulevissa tutkimuksissa on arvioitava sairastuvuutta ja tulosten laatua käyttämällä kodin etävalvontaa CHAMP-sovelluksen kaltaisilla sovelluksilla.
Potilaat, jotka kotiutuvat sairaalasta monimutkaisen synnynnäisen sydänsairausleikkauksen ja sydämen katetroin jälkeen, ovat suuressa vaarassa tapahtua. Kotiutuksen jälkeisenä vuonna haitalliset seuraukset ovat samansuuruisia kuin sairaalakuolleisuus, eivätkä ne koske vain vauvoja, joilla on yksikammioinen sydänsairaus, vaan ne voivat koskea myös pikkulapsia ja lapsia, jotka ovat olleet sairaalahoidossa yli 30 päivää, otettu takaisin teho-osastolle useammin kuin kerran, pienempiä koko iän mukaan, nuorempi ikä leikkauksessa, shuntti riippuvainen keuhkojen verenkierrosta, synnynnäinen sydänsairaus, johon liittyy monimutkaisia sairauksia, kuten neurologiset sairaudet ja täydentävä enteraalinen ruokinta gastrostomia. Kuuden vuoden aikana 6,7 % (514/7976) lapsista koki haittavaikutuksia, mukaan lukien kuolleisuus Englannista saadun raportin mukaan ensimmäisen sydänleikkauksen jälkeen. Katsauksessamme samankaltaisista potilaistamme Children's Mercystä olemme havainneet 5,8 %:n kuolleisuuden tässä populaatiossa.
Lisäksi keskitytään laajentamaan siirtymähoitoa lasten sydänpopulaatiossa yli 30 päivää kotiutuksen jälkeen, kuten rintakirurgien yhdistys on perinteisesti noudattanut hyvän tilan merkkinä (perinteisesti 8,3 %), ja 90 päivään (21 % ylimääräisistä takaisinottokerroista). 1 vuoteen purkamisen jälkeen. Lapsilla oli sydämenleikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä vuonna suunnittelemattomia takaisinottoa sairaalaan 31–90 päivää kotiuttamisen jälkeen, jotka olisi voitu ehkäistä etätekniikan avulla ambulatorisen erikoissairaanhoidon lisäksi. Takaisinottoaste oli korkeampi, kun he asuivat alemmilla sosioekonomisilla alueilla (postinumeroiden kautta), asuivat lähempänä sairaalaa (mahdollisesti hoitoon pääsyn ja maaseudun merkki), korkeampi STAT-luokka, pidempi intubaatio ja pidempi tehohoitojakson kesto olivat kaikki. merkkejä suuremmasta myöhemmän takaisinoton riskistä 31 päivän kotiutumisen jälkeen.
Yhdistämällä edistykset CHAMP-sovelluksen kanssa asiantunteviin hoitotiimeihin, joissa on edistyneitä hoitajia, voidaan luoda uusi hoitotaso laajennetulle riskiryhmään kuuluville imeväisille ja lapsille, jotka siirtyvät kotiin sydänleikkauksen ja sairaalahoidon jälkeen. Tutkimus ja kyky parantaa ymmärrystä siitä, miten tätä prosessia voidaan soveltaa laajennettuun väestöön, joka on tunnistettu suureksi riskiksi, on keskeistä riskialttiiden siirtymähoito-ohjelman toteuttamisen ja kestävyyden kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja jotka ovat olleet sairaalahoidossa yli 30 päivää,
- Potilaat, jotka on kotiutettu takaisin tehohoitoalueille yli kahdesti,
- Potilas, jolla on yhden kammion fysiologia ja jota ei ole kotiutettu yhden kammion välivaiheen aikana,
- Alle 18-vuotiaat henkilöt,
- Potilaat, joilla on gastrostomia tai nenämahaletku ja synnynnäinen sydänsairaus,
- Koehenkilöt, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja joilla on suuri riski siirtyä kotiympäristöön ja jotka eivät ole tällä hetkellä ilmoittautuneet CHAMP:n yhden kammion kriteerien piiriin, ja/tai
- Kohteet, joilla on suuri tapahtumien riski CATCH-sovellusvaraston johtajien tunnistamana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka eivät täytä vähintään yhtä yllä mainituista kriteereistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden lasten määrä, joilla oli 30 päivää elossa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lapsen selviytyminen sairaalasta poistumisen jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
Niiden lasten määrä, joilla oli takaisinotto sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Takaisinotto sairaalaan ensimmäisen kotiutuksen jälkeen
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shirali G, Erickson L, Apperson J, Goggin K, Williams D, Reid K, Bradley-Ewing A, Tucker D, Bingler M, Spertus J, Rabbitt L, Stroup R. Harnessing Teams and Technology to Improve Outcomes in Infants With Single Ventricle. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 May;9(3):303-11. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.002452. Epub 2016 May 10.
- Lushaj EB, Hermsen J, Leverson G, MacLellan-Tobert SG, Nelson K, Amond K, Anagnostopoulos PV. Beyond 30 Days: Analysis of Unplanned Readmissions During the First Year Following Congenital Heart Surgery. World J Pediatr Congenit Heart Surg. 2020 Mar;11(2):177-182. doi: 10.1177/2150135119895212.
- Bingler M, Erickson LA, Reid KJ, Lee B, O'Brien J, Apperson J, Goggin K, Shirali G. Interstage Outcomes in Infants With Single Ventricle Heart Disease Comparing Home Monitoring Technology to Three-Ring Binder Documentation: A Randomized Crossover Study. World J Pediatr Congenit Heart Surg. 2018 May;9(3):305-314. doi: 10.1177/2150135118762401.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Instituto de Genética OcularEi vielä rekrytointia