Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cardiac Acute Transitioning Care to Home (CATCH) -sovelluksen tietovarasto (CATCH)

tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: Children's Mercy Hospital Kansas City

The Cardiac Acute Transitioning Care to Home (CATCH) -tietovarasto (CATCH App Repository)

Tämä arkisto koostuu kliinisesti johdetuista tiedoista ja kuvista synnynnäistä sydänsairautta sairastavista potilaista syntymästä siihen saakka, kunnes he ovat saavuttaneet jonkin seuraavista tuloksista: siirtyminen avohoitoon, joka ei ole johtanut takaisinottoon 30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen, kuolema, vieroitetut lisäruokintaletkuista tai klinikkakäynnit, jotka osoittavat kliinistä vakautta ensisijaisen kardiologin kanssa, tai täydellinen kaksikammioinen sydänleikkaus, jossa hemodynaamisen vakauden parantuminen. Nämä tiedot kerätään kliinistä arviointia ja diagnostisia tarkoituksia varten, ja niitä säilytetään edelleen mahdollista tulevaa tutkimussovellusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 40 000 vauvaa syntyy vuosittain synnynnäisellä sydänsairaudella (CHD), joka on johtava vauvaiän sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Edistyminen vastasyntyneiden sepelvaltimotautien kirurgisessa, transkatetrissa ja lääketieteellisessä hoidossa on vähentänyt merkittävästi kuolleisuutta. CHAMP-sovellus (erillinen IRB # 15030113) on auttanut siirtämään korkean riskin vauvoja, joilla on synnynnäinen yksikammioinen sydänsairaus sairaalasta toisen vaiheen sydänleikkaukseen Children's Mercy Hospitalissa ja kaikkialla Yhdysvalloissa parantaen selviytymiskykyä. Etävalvontatekniikka ja etälääketiede ovat kriittinen työkalu kliinisen hoidon avuksi suuririskisille lapsille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, mutta se on useimmiten rajoittunut yksikammiopopulaatioon. Tämän työkalun etuja muiden kotiin siirtyvien lasten hoidon standardina voivat olla vähentyneet takaisinottokerrat, parempi painonnousu ja etävalvonta, joka vähentää päivystyksen, sairaalan ja klinikan asetuksia. Kuolleisuuden ja muiden synnynnäistä sydänsairautta sairastavien riskipotilaiden sairastuvuuden parantamiseksi tulevissa tutkimuksissa on arvioitava sairastuvuutta ja tulosten laatua käyttämällä kodin etävalvontaa CHAMP-sovelluksen kaltaisilla sovelluksilla.

Potilaat, jotka kotiutuvat sairaalasta monimutkaisen synnynnäisen sydänsairausleikkauksen ja sydämen katetroin jälkeen, ovat suuressa vaarassa tapahtua. Kotiutuksen jälkeisenä vuonna haitalliset seuraukset ovat samansuuruisia kuin sairaalakuolleisuus, eivätkä ne koske vain vauvoja, joilla on yksikammioinen sydänsairaus, vaan ne voivat koskea myös pikkulapsia ja lapsia, jotka ovat olleet sairaalahoidossa yli 30 päivää, otettu takaisin teho-osastolle useammin kuin kerran, pienempiä koko iän mukaan, nuorempi ikä leikkauksessa, shuntti riippuvainen keuhkojen verenkierrosta, synnynnäinen sydänsairaus, johon liittyy monimutkaisia ​​sairauksia, kuten neurologiset sairaudet ja täydentävä enteraalinen ruokinta gastrostomia. Kuuden vuoden aikana 6,7 ​​% (514/7976) lapsista koki haittavaikutuksia, mukaan lukien kuolleisuus Englannista saadun raportin mukaan ensimmäisen sydänleikkauksen jälkeen. Katsauksessamme samankaltaisista potilaistamme Children's Mercystä olemme havainneet 5,8 %:n kuolleisuuden tässä populaatiossa.

Lisäksi keskitytään laajentamaan siirtymähoitoa lasten sydänpopulaatiossa yli 30 päivää kotiutuksen jälkeen, kuten rintakirurgien yhdistys on perinteisesti noudattanut hyvän tilan merkkinä (perinteisesti 8,3 %), ja 90 päivään (21 % ylimääräisistä takaisinottokerroista). 1 vuoteen purkamisen jälkeen. Lapsilla oli sydämenleikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä vuonna suunnittelemattomia takaisinottoa sairaalaan 31–90 päivää kotiuttamisen jälkeen, jotka olisi voitu ehkäistä etätekniikan avulla ambulatorisen erikoissairaanhoidon lisäksi. Takaisinottoaste oli korkeampi, kun he asuivat alemmilla sosioekonomisilla alueilla (postinumeroiden kautta), asuivat lähempänä sairaalaa (mahdollisesti hoitoon pääsyn ja maaseudun merkki), korkeampi STAT-luokka, pidempi intubaatio ja pidempi tehohoitojakson kesto olivat kaikki. merkkejä suuremmasta myöhemmän takaisinoton riskistä 31 päivän kotiutumisen jälkeen.

Yhdistämällä edistykset CHAMP-sovelluksen kanssa asiantunteviin hoitotiimeihin, joissa on edistyneitä hoitajia, voidaan luoda uusi hoitotaso laajennetulle riskiryhmään kuuluville imeväisille ja lapsille, jotka siirtyvät kotiin sydänleikkauksen ja sairaalahoidon jälkeen. Tutkimus ja kyky parantaa ymmärrystä siitä, miten tätä prosessia voidaan soveltaa laajennettuun väestöön, joka on tunnistettu suureksi riskiksi, on keskeistä riskialttiiden siirtymähoito-ohjelman toteuttamisen ja kestävyyden kannalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset sairaalahoidossa sydänleikkauksen jälkeen, joka vaati tehohoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja jotka ovat olleet sairaalahoidossa yli 30 päivää,

    • Potilaat, jotka on kotiutettu takaisin tehohoitoalueille yli kahdesti,
    • Potilas, jolla on yhden kammion fysiologia ja jota ei ole kotiutettu yhden kammion välivaiheen aikana,
    • Alle 18-vuotiaat henkilöt,
    • Potilaat, joilla on gastrostomia tai nenämahaletku ja synnynnäinen sydänsairaus,
    • Koehenkilöt, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja joilla on suuri riski siirtyä kotiympäristöön ja jotka eivät ole tällä hetkellä ilmoittautuneet CHAMP:n yhden kammion kriteerien piiriin, ja/tai
    • Kohteet, joilla on suuri tapahtumien riski CATCH-sovellusvaraston johtajien tunnistamana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka eivät täytä vähintään yhtä yllä mainituista kriteereistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden lasten määrä, joilla oli 30 päivää elossa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Lapsen selviytyminen sairaalasta poistumisen jälkeen
1 kuukausi
Niiden lasten määrä, joilla oli takaisinotto sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Takaisinotto sairaalaan ensimmäisen kotiutuksen jälkeen
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Tilaa