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Cardiac Acute Transitioning Care to Home (CATCH) アプリ データ リポジトリ (CATCH)

2021年11月16日 更新者：Children's Mercy Hospital Kansas City

Cardiac Acute Transitioning Care to Home (CATCH) データ リポジトリ (CATCH アプリ リポジトリ)

このリポジトリは、出生時から次のいずれかの転帰に達するまでの先天性心疾患患者の臨床的に得られたデータと画像で構成されます: 外来治療への移行で退院後 30 日以内に再入院に至らなかった場合、死亡、補助的な栄養チューブを外した場合、または主治医の心臓専門医に臨床的安定性を証明されたクリニック訪問、または血行力学的安定性の改善を伴う完全な両心室心臓手術の緩和。 この情報は臨床評価と診断の目的で収集され、将来の研究応用の可能性のために引き続き保管されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

毎年約 40,000 人の乳児が先天性心疾患 (CHD) を持って生まれており、乳児期の罹患率と死亡率の主な原因となっています。 新生児 CHD の外科的、経カテーテル的、医学的管理の進歩により、死亡率は大幅に減少しました。 CHAMP アプリ (別の IRB # 15030113) は、単心室先天性心疾患の高リスク乳児を退院させ、チルドレンズ マーシー病院および米国全土で第 2 段階の心臓手術に移行するのに役立ち、生存率が向上しました。 遠隔モニタリング技術と遠隔医療は、先天性心疾患のハイリスク児の臨床ケアを支援する重要なツールですが、ほとんどの場合、単心室集団に限定されています。 在宅に移行する他の子供たちへの標準ケアとしてのこのツールの利点には、再入院の減少、体重増加の改善、緊急治療室、病院、診療所でのスループットの低下を防ぐ遠隔監視などが含まれます。 他の高リスクの先天性心疾患患者の死亡率を超えて罹患率までの転帰を改善するには、今後の研究で、CHAMP アプリのようなアプリケーションを使用した遠隔在宅モニタリングを適用して、罹患率と転帰の質を評価する必要があります。

複雑な先天性心疾患の手術や心臓カテーテル検査を経て退院する患者は、イベントのリスクが高くなります。 退院後1年間の有害転帰は病院での死亡率と同程度であり、単心室心疾患の乳児だけでなく、30日以上入院した乳児や小児、集中治療室に複数回再入院した乳児や小児も含まれる可能性がある。年齢に見合ったサイズ、手術時の年齢の若さ、肺血流に依存するシャント、神経学的状態や経腸栄養補助胃瘻造設などの複雑さを伴う先天性心疾患。 英国からの報告によると、心臓手術からの最初の退院後、6年間で6.7％（7976人中514人）の子供が死亡を含む有害事象を経験した。 Children's Mercy による同様の患者のレビューでは、この集団の死亡率が 5.8% であることがわかりました。

小児心臓病患者の移行ケアを、退院後 30 日以降（伝統的に良好な状態のマーカーとして胸部外科医協会が伝統的に 8.3%）と 90 日（追加の再入院の 21%）まで拡大することにさらに焦点を当てています。退院後1年まで。 子どもたちは、心臓手術後の最初の1年間、退院後31日から90日の間に予定外の再入院を経験しましたが、専門の高度実践看護師による外来ケアに加えて遠隔技術の助けを借りれば、おそらく予防できた可能性があります。 再入院率が高いのは、社会経済的地域が低い（郵便番号による）、病院の近くに住んでいる（ケアへのアクセスや田舎の指標となる可能性がある）、STATカテゴリーが高い、挿管が長い、ICU滞在期間が長い、などでした。退院後 31 日後の再入院のリスクが高いことを示すマーカー。

CHAMP アプリの進歩と、高度な実践看護師を備えた専門ケアチームを組み合わせることで、心臓手術や院内ケア後に自宅に移行するハイリスクの乳児や小児の拡大されたグループに対する新しい標準ケアを確立できます。 高リスクであると特定された拡大集団にこのプロセスをどのように適用できるかについての研究と理解を高める能力は、高リスク移行ケアプログラムの実施と持続可能性の鍵となります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Children's Mercy Kansas City

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICUでの治療が必要な心臓手術のため入院後の子供たち

説明

包含基準:

  • ・30日以上入院している先天性心疾患のある者。

    • 救命救急エリアへの再入院を2回以上繰り返して退院している被験者、
    • 単心室生理機能を有し、単心室間期期間中に自宅に退院していない被験者、
    • 18歳未満の被験者、
    • 胃瘻または経鼻胃管を有し、先天性心疾患のある患者、
    • 在宅環境への移行リスクが高く、現在 CHAMP 単心室対象基準に登録されていない先天性心疾患の対象者、および/または
    • CATCH アプリ リポジトリのディレクターによって特定された、イベントのリスクが高い被験者。

除外基準:

  • 上記の指定基準の少なくとも 1 つを満たさないすべての患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後30日生存した小児の数
時間枠：1ヶ月
退院後の子供の生存
1ヶ月
退院開始後に再入院した小児の数
時間枠：2ヶ月
最初の退院後の再入院
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Children's Mercy Hospital Kansas City

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月29日

一次修了 (実際)

2021年5月29日

研究の完了 (実際)

2021年11月15日

試験登録日

最初に提出

2020年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月30日

最初の投稿 (実際)

2020年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月16日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00001436

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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