이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CATCH(Cardiac Acute Transitioning Care to Home) 앱 데이터 저장소 (CATCH)

2021년 11월 16일 업데이트: Children's Mercy Hospital Kansas City

CATCH(Cardiac Acute Transitioning Care to Home) 데이터 리포지토리(CATCH 앱 리포지토리)

이 저장소는 출생 시부터 다음 결과 중 하나에 도달할 때까지 선천성 심장병 환자의 임상적으로 파생된 데이터 및 이미지로 구성됩니다. 보충 영양관을 끊거나, 일차 심장전문의에게 임상적 안정성을 입증하는 클리닉 방문, 또는 혈역학적 안정성 개선을 통한 완전한 양심실 심장 수술 완화. 이 정보는 임상 평가 및 진단 목적으로 수집되며 잠재적인 향후 연구 적용을 위해 계속 저장됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

매년 약 40,000명의 영아가 유아기 이환율과 사망률의 주요 원인인 선천성 심장병(CHD)을 가지고 태어납니다. 신생아 CHD의 수술, 경피적 및 의료 관리의 발전으로 사망률이 크게 감소했습니다. CHAMP 앱(별도의 IRB # 15030113)은 단심실 선천성 심장병을 앓고 있는 고위험 영아가 병원에서 퇴원하여 Children's Mercy 병원과 미국 전역에서 생존율이 향상된 2단계 심장 수술로 전환하는 데 도움을 주었습니다. 원격 모니터링 기술과 원격 의료는 선천성 심장 질환이 있는 고위험 어린이의 임상 치료를 지원하는 중요한 도구이지만 대부분의 경우 단심실 인구로 제한되었습니다. 집으로 전환하는 다른 어린이를 위한 표준 치료로서 이 도구의 이점에는 재입원 감소, 체중 증가 개선, 응급실, 병원 및 클리닉 환경에서 처리량 감소에 대한 원격 모니터링이 포함될 수 있습니다. 선천성 심장 질환이 있는 다른 고위험 환자의 사망률을 넘어 이환율로 결과를 개선하려면 향후 연구에서 CHAMP 앱과 같은 애플리케이션으로 원격 가정 모니터링을 적용하여 이환율과 결과의 질을 평가해야 합니다.

복잡한 선천성 심장병 수술과 심장 카테터 삽입 후 퇴원하는 환자는 사건의 위험이 높습니다. 퇴원 후 1년의 불리한 결과는 병원에서의 사망률과 비슷한 정도이며 단심실 심장병이 있는 영아뿐만 아니라 30일 이상 입원한 영아와 소아도 포함될 수 있습니다. 나이에 맞는 크기, 수술 시 더 어린 나이, 폐 혈류에 의존하는 션트, 신경학적 상태 및 보충 장관 급식 위루술과 같은 복잡한 선천성 심장 질환. 6년 동안 6.7%(514/7976)의 어린이가 심장 수술에서 처음 퇴원한 후 영국의 보고서에서 사망을 포함한 부작용을 경험했습니다. Children's Mercy의 유사한 환자에 대한 검토에서 이 집단의 사망률이 5.8%인 것으로 나타났습니다.

소아 심장 인구의 전환 치료를 퇴원 후 30일 이상으로 확대하는 데 추가 초점이 있습니다. 흉부외과학회는 전통적으로 양호한 상태(전통적으로 8.3%)의 지표로 90일(추가 재입원의 21%)까지 이어집니다. 퇴원 후 1년까지. 아이들은 퇴원 후 31일에서 90일 사이인 심장 수술 후 첫 1년 동안 계획되지 않은 병원 재입원을 가졌습니다. 더 높은 재입원률은 사회경제적 지역(우편번호를 통해), 병원에 더 가까운 곳에 거주(잠재적으로 치료 및 농촌 지역에 대한 접근성 표시), 더 높은 STAT 범주, 더 긴 삽관 및 더 긴 ICU 체류 기간에 있는 사람들에게서 나타났습니다. 퇴원 31일 후 나중에 재입원할 위험이 더 높은 마커.

CHAMP 앱의 발전과 고급 실습 간호사가 있는 전문 치료 팀을 결합하면 심장 수술 및 병원 내 치료 후 집으로 전환하는 확장된 고위험 영유아 그룹을 위한 새로운 치료 표준을 설정할 수 있습니다. 고위험으로 식별된 확장된 인구에 이 프로세스를 적용할 수 있는 방법에 대한 이해를 향상시키는 연구 및 능력은 고위험 전환 치료 프로그램의 구현 및 지속 가능성을 위한 핵심입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICU 치료가 필요한 심장 수술로 입원 후 어린이

설명

포함 기준:

  • • 30일 이상 입원한 선천성 심장병 환자,

    • 중환자실로 2회 이상 재입원하여 퇴원하는 피험자,
    • 단심실 중간 단계 기간 동안 집으로 퇴원하지 않은 단심실 생리학을 가진 피험자,
    • 만 18세 미만의 피험자,
    • 위루 또는 비위관 및 선천성 심장병이 있는 피험자,
    • 가정 환경으로 전환할 위험이 높으며 현재 CHAMP 단심실 포함 기준에 등록되지 않은 선천성 심장 질환이 있는 피험자 및/또는
    • CATCH 앱 리포지토리의 이사가 식별한 이벤트 위험이 높은 대상.

제외 기준:

  • 위에 명시된 기준 중 하나 이상을 충족하지 않는 모든 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 30일 생존한 소아의 수
기간: 1 개월
퇴원 후 아이의 생존
1 개월
퇴원 후 재입원한 아동 수
기간: 2 개월
최초 퇴원 후 병원 재입원
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Mercy Hospital Kansas City

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001436

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

선천성 심장 질환에 대한 임상 시험

원격 모니터링을 위한 모바일 건강 애플리케이션에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritius

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다