Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úložiště dat aplikace Cardiac Acute Transitioning Care to Home (CATCH). (CATCH)

16. listopadu 2021 aktualizováno: Children's Mercy Hospital Kansas City

Úložiště dat Cardiac Acute Transitioning Care to Home (CATCH) (CATCH App Repository)

Toto úložiště se bude skládat z klinicky odvozených dat a snímků pacientů s vrozenou srdeční vadou od okamžiku narození až do dosažení jednoho z následujících výsledků: přechod do ambulantní péče, který nevedl k opětovnému přijetí do 30 dnů po propuštění z nemocnice, úmrtí, vysadili zkumavky pro doplňkovou výživu nebo klinické návštěvy prokazující klinickou stabilitu u jejich primárního kardiologa nebo plnou biventrikulární kardiochirurgickou paliaci se zlepšením hemodynamické stability. Tyto informace budou shromažďovány pro klinické hodnocení a diagnostické účely a budou i nadále uchovávány pro potenciální budoucí výzkumné aplikace.

Přehled studie

Detailní popis

Přibližně 40 000 kojenců se ročně narodí s vrozenou srdeční vadou (CHD), která je hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti v kojeneckém věku. Pokrok v chirurgické, transkatétrové a lékařské léčbě novorozenecké ICHS významně snížil mortalitu. Aplikace CHAMP (samostatné IRB č. 15030113) pomohla převést vysoce rizikové kojence s vrozenou srdeční vadou jedné komory z nemocnice a do druhé fáze srdeční chirurgie v Children's Mercy Hospital a v celých Spojených státech s lepším přežitím. Technologie dálkového monitorování a telemedicína jsou kritickým nástrojem pro klinickou péči o vysoce rizikové děti s vrozenou srdeční vadou, ale ve většině případů byly omezeny na populaci jedné komory. Mezi výhody tohoto nástroje jako standardní péče o další děti, které přecházejí domů, může patřit snížení počtu opakovaných přijímání, lepší přírůstek hmotnosti a vzdálené monitorování pro snížení průchodnosti na pohotovosti, v nemocnici a na klinice. Aby se zlepšily výsledky za hranicí úmrtnosti a do morbidity u jiných vysoce rizikových pacientů s vrozenou srdeční vadou, musí budoucí studie posoudit morbiditu a kvalitu výsledků s aplikací vzdáleného domácího monitorování s aplikacemi, jako je aplikace CHAMP.

Pacienti, kteří jsou propouštěni z nemocnice po složité operaci vrozené srdeční vady a srdeční katetrizaci, jsou vystaveni vysokému riziku příhod. Nežádoucí výsledky v roce po propuštění jsou podobného rozsahu jako úmrtnost v nemocnici a netýkají se pouze kojenců s onemocněním jedné srdeční komory, ale mohou zahrnovat kojence a děti, které byly hospitalizovány déle než 30 dní, byly znovu přijaty na jednotku intenzivní péče více než jednou, menší velikost vzhledem k věku, mladší věk při operaci, shunt závislý na průtoku krve v plicích, vrozená srdeční choroba se složitostí, jako jsou neurologické stavy a doplňková enterální výživa gastrostomie. V průběhu 6letého období zaznamenalo 6,7 % (514/7976) dětí nežádoucí příhody včetně úmrtnosti ve zprávě z Anglie po počátečním propuštění z kardiochirurgie. V přehledu našich podobných pacientů z Children's Mercy jsme zaznamenali 5,8% úmrtnost v této populaci.

Další důraz je kladen na rozšíření přechodové péče v dětské kardiologické populaci nad 30 dní po propuštění, jak je tradičně sledováno Společností hrudních chirurgů jako ukazatel dobrého stavu (tradičně 8,3 %) a na 90 dní (21 % dalších readmisí). do 1 roku po propuštění. Děti byly neplánovaně znovu přijaty do nemocnice během prvního roku po kardiochirurgickém zákroku, což bylo mezi 31. a 90. dnem po propuštění, čemuž by bylo možné předejít pomocí vzdálené technologie v doplňkové ambulantní péči specializované sestry z pokročilé praxe. Vyšší míra readmisí byla pozorována u lidí v nižších socioekonomických oblastech (prostřednictvím PSČ), kteří bydleli blíže k nemocnici (potenciálně ukazatel přístupu k péči a venkovu), vyšší kategorie STAT, delší intubace a delší pobyt na JIP. markery pro vyšší riziko pozdějšího opětovného přijetí po 31 dnech propuštění.

Spojením pokroků s aplikací CHAMP s týmy odborné péče s pokročilými praktickými sestrami lze zavést nový standard péče o rozšířenou skupinu vysoce rizikových kojenců a dětí přecházejících domů po kardiochirurgické a nemocniční péči. Výzkum a schopnost zlepšit porozumění tomu, jak lze tento proces aplikovat na rozšířenou populaci, která byla identifikována jako vysoce riziková, je klíčem k implementaci a udržitelnosti vysoce rizikového programu přechodné péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti po hospitalizaci po operaci srdce, která vyžadovala péči na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Osoby s vrozenou srdeční vadou, které byly hospitalizovány déle než 30 dní,

    • Subjekty, které byly propuštěny více než dvakrát zpětně do oblastí kritické péče,
    • Subjekt s fyziologií jedné komory, který nebyl propuštěn domů během mezistupňového období jedné komory,
    • Osoby mladší 18 let,
    • Osoby s gastrostomií nebo nazogastrickou sondou a vrozenou srdeční vadou,
    • Subjekty s vrozeným srdečním onemocněním, u kterých je vysoké riziko přechodu do domácího prostředí a v současné době nejsou zařazeni do kritérií CHAMP pro zařazení jedné komory, a/nebo
    • Subjekty s vysokým rizikem událostí, které určili ředitelé úložiště aplikací CATCH.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti nesplňující alespoň jedno z výše uvedených kritérií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dětí, které přežily 30 dní po propuštění z nemocnice
Časové okno: 1 měsíc
Přežití dítěte po propuštění z nemocnice
1 měsíc
Počet dětí, které měly Readmisii po propuštění z nemocnice
Časové okno: 2 měsíce
Opětovné přijetí do nemocnice po prvním propuštění
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001436

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Předplatit