Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хранилище данных приложения Cardiac Acute Transitioning Care to Home (CATCH) (CATCH)

16 ноября 2021 г. обновлено: Children's Mercy Hospital Kansas City

Репозиторий данных Cardiac Acute Transitioning Care to Home (CATCH) (репозиторий приложения CATCH)

Этот репозиторий будет состоять из клинических данных и изображений пациентов с врожденными пороками сердца с момента рождения до достижения ими одного из следующих исходов: переход на амбулаторное лечение, который не привел к повторной госпитализации через 30 дней после выписки из стационара, смерть, отлучение от дополнительных зондов для кормления, или визиты в клинику, демонстрирующие клиническую стабильность у их основного кардиолога, или полное паллиативное хирургическое вмешательство на двух желудочках сердца с улучшением гемодинамической стабильности. Эта информация будет собираться для клинической оценки и диагностики и будет по-прежнему храниться для возможного применения в будущих исследованиях.

Обзор исследования

Подробное описание

Ежегодно около 40 000 детей рождаются с врожденными пороками сердца (ВПС), которые являются основной причиной заболеваемости и смертности в младенчестве. Прогресс в хирургическом, транскатетерном и медикаментозном лечении ВПС новорожденных значительно снизил смертность. Приложение CHAMP (отдельный IRB № 15030113) помогло перевести младенцев из группы высокого риска с врожденным пороком сердца с единственным желудочком из больницы на второй этап операции на сердце в Children's Mercy Hospital и по всей территории Соединенных Штатов с улучшением выживаемости. Технология удаленного мониторинга и телемедицина являются важными инструментами для оказания клинической помощи детям из группы высокого риска с врожденными пороками сердца, но в большинстве случаев они были ограничены популяцией с одним желудочком. Преимущества этого инструмента в качестве стандарта ухода за другими детьми, перешедшими домой, могут включать снижение числа повторных госпитализаций, улучшение прибавки в весе и удаленный мониторинг для снижения пропускной способности в отделениях неотложной помощи, больницах и клиниках. Чтобы улучшить результаты помимо смертности и заболеваемости у других пациентов с высоким риском с врожденными пороками сердца, будущие исследования должны оценивать заболеваемость и качество результатов с применением удаленного домашнего мониторинга с такими приложениями, как приложение CHAMP.

Пациенты, выписавшиеся из стационара после сложной хирургии врожденных пороков сердца и катетеризации сердца, относятся к группе высокого риска осложнений. Неблагоприятные исходы в течение года после выписки сопоставимы по величине со смертностью в стационаре и встречаются не только у детей раннего возраста с пороком сердца с единственным желудочком, но могут включать младенцев и детей, госпитализированных более 30 дней, повторно госпитализированных в отделение интенсивной терапии более одного раза, меньших размер для возраста, более молодой возраст при операции, шунт-зависимость для легочного кровотока, врожденный порок сердца с такими сложностями, как неврологические состояния и дополнительное энтеральное питание, гастростомия. За 6-летний период у 6,7% (514/7976) детей наблюдались нежелательные явления, включая смертность в отчете из Англии, после первоначальной выписки из кардиохирургии. В обзоре наших аналогичных пациентов из Children's Mercy мы отметили 5,8% смертность в этой популяции.

Особое внимание уделяется расширению переходной помощи в педиатрической кардиологической популяции после 30 дней после выписки, как традиционно следует Общество торакальных хирургов в качестве маркера хорошего состояния (традиционно 8,3%), и до 90 дней (21% дополнительных повторных госпитализаций). до 1 года после выписки. У детей были незапланированные повторные госпитализации в течение первого года после операции на сердце, которые были между 31 и 90 днями после выписки, которые можно было бы предотвратить с помощью дистанционных технологий в дополнение к амбулаторному уходу со стороны специализированной медсестры с расширенной практикой. Более высокие показатели повторной госпитализации были отмечены у лиц из более низких социально-экономических районов (по почтовым индексам), живущих ближе к больнице (потенциально маркер доступа к медицинской помощи и проживания в сельской местности), с более высокой категорией STAT, более длительной интубацией и более длительным пребыванием в отделении интенсивной терапии. маркеры более высокого риска более поздней повторной госпитализации после 31 дня выписки.

Сочетая достижения в приложении CHAMP с экспертными бригадами по уходу и опытными медсестрами, можно установить новый стандарт ухода за расширенной группой младенцев и детей из группы высокого риска, переводимых домой после операции на сердце и стационарного ухода. Исследования и возможность улучшить понимание того, как этот процесс может быть применен к расширенной популяции, которая была определена как группа высокого риска, являются ключевыми для реализации и устойчивости программы переходного ухода с высоким риском.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети после госпитализации по поводу операции на сердце, потребовавшие лечения в отделении интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • • Субъекты с врожденным пороком сердца, госпитализированные более 30 дней,

    • Субъекты, выписанные с реадмиссией более двух раз в отделения интенсивной терапии,
    • Субъект с физиологией единственного желудочка, который не был выписан домой в течение межстадийного периода единственного желудочка,
    • Субъекты моложе 18 лет,
    • Субъекты с гастростомией или назогастральными зондами и врожденными пороками сердца,
    • Субъекты с врожденным пороком сердца, которые имеют высокий риск перехода в домашние условия и в настоящее время не включены в критерии включения единственного желудочка CHAMP, и/или
    • Субъекты с высоким риском событий, как это определено директорами репозитория приложений CATCH.

Критерий исключения:

  • Все пациенты, не соответствующие хотя бы одному из указанных выше критериев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество детей, у которых была 30-дневная выживаемость после выписки из стационара
Временное ограничение: 1 месяц
Выживаемость ребенка после выписки из стационара
1 месяц
Количество детей, прошедших реадмиссию после начала выписки из стационара
Временное ограничение: 2 месяца
Повторная госпитализация после первоначальной выписки
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001436

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Врожденный порок сердца

Подписаться