不同剂量和途径的外源性孕激素给药对子宫内膜容受性参数的影响 (PROGENDO)
2026年1月30日 更新者：Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
人工子宫内膜制备周期中外源性孕激素不同剂量和给药途径对子宫内膜结构和功能影响的探索性研究
在为胚胎移植进行人工子宫内膜准备周期这么多年之后，没有明确的迹象表明在这种情况下哪种外源性黄体酮的最佳剂量是优化结果的。 考虑到可以通过测量血清 P 水平来控制黄体期（直到现在才这样做），下一步是找出人工周期中黄体期外源性黄体酮的最佳给药剂量和给药途径。
因此，本实验研究的目的是根据市场上不同类型的外源性黄体酮的剂量和给药途径（阴道、皮下），比较子宫内膜功能和结构以及血清 P 水平。或肌肉注射）。 将不同人工周期中的子宫内膜容受性状态与在自然周期中观察到的子宫内膜容受性状态进行比较，没有外源性黄体酮（只有内源性黄体酮）作为对照组。
子宫内膜容受性将通过子宫内膜功能和结构进行分析，但不会通过妊娠结局进行分析，因为在这项研究中，胚胎不能在子宫内被替换，因为需要进行子宫内膜活检才能进行此类研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valencia
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Valencia、Valencia、西班牙、46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
所有同意参加研究且无不孕史的女性：
- 年龄：18-35岁（含）
- 规律的月经周期
- 身体健康，没有任何会妨碍参与研究的精神或医疗状况。
排除标准
符合以下一项或多项的受试者将不被视为有资格参加试点研究：
- 根据研究者的标准，同时参与其他临床研究可能会干扰本研究的结果。
- 签署知情同意书前三个月内服用过口服避孕药。
- 存在子宫病变（粘膜下或壁内肌瘤 >4 cm 变形腔、子宫内膜息肉或苗勒管异常）或附件病变（交通性输卵管积水）。
- 血栓形成背景、乳腺癌、全身性疾病。
- 那些无法理解拟议研究的调查性质的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一：人工子宫内膜准备周期
雌激素和阴道天然微粉化黄体酮人工子宫内膜制备周期 400mg/12h
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受试者将接受激素替代疗法 (HRT) 的人工周期，目的是比较不同类型的外源性黄体酮在不同剂量和给药途径下的子宫内膜基因表达谱。
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实验性的：二：人工子宫内膜制备周期
雌激素和皮下天然黄体酮 25mg/24h 人工子宫内膜制备周期
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受试者将接受激素替代疗法 (HRT) 的人工周期，目的是比较不同类型的外源性黄体酮在不同剂量和给药途径下的子宫内膜基因表达谱。
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实验性的：三：人工子宫内膜准备周期
雌激素和皮下天然黄体酮25mg/12h人工子宫内膜制备周期
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受试者将接受激素替代疗法 (HRT) 的人工周期，目的是比较不同类型的外源性黄体酮在不同剂量和给药途径下的子宫内膜基因表达谱。
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实验性的：四：人工子宫内膜准备周期
人工子宫内膜制备周期与雌激素和皮下天然黄体酮 25mg/24h + 阴道天然微粉化黄体酮 400mg/24h 的组合
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受试者将接受激素替代疗法 (HRT) 的人工周期，目的是比较不同类型的外源性黄体酮在不同剂量和给药途径下的子宫内膜基因表达谱。
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实验性的：五：人工子宫内膜制备周期
人工子宫内膜制备周期雌激素和肌注天然黄体酮50mg/24h
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受试者将接受激素替代疗法 (HRT) 的人工周期，目的是比较不同类型的外源性黄体酮在不同剂量和给药途径下的子宫内膜基因表达谱。
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有源比较器：自然月经周期
自然月经周期（无任何外源性类固醇激素治疗）
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对照组由 19 名受试者组成，处于自然周期背景下，仅存在内源性黄体酮
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜基因表达谱
大体时间：12个月
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基因表达的测定
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜活检的组织学约会
大体时间：12个月
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使用 Noyes 标准进行子宫内膜分类
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12个月
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子宫内膜孕酮浓度
大体时间：12个月
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子宫内膜孕酮值
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12个月
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血清黄体酮浓度
大体时间：12个月
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血清孕酮值
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12个月
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血液和子宫中黄体酮水平的相关性。
大体时间：12个月
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存在或不存在相关性
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12个月
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血清和子宫水平与子宫内膜转录组和组织学约会的相关性
大体时间：12个月
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存在或不存在相关性
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月9日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月30日
首次发布 (实际的)
2020年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月30日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1901-VLC-014-EL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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