Impacto de diferentes dosis y vías de administración de progesterona exógena en los parámetros de receptividad endometrial (PROGENDO)
30 de enero de 2026 actualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Estudio Exploratorio sobre el Impacto de Diferentes Dosis y Vía de Administración de Progesterona Exógena en Ciclos de Preparación Endometrial Artificial sobre la Estructura y Función Endometrial
Después de tantos años realizando ciclos de preparación del endometrio artificial para la transferencia de embriones, no existe una indicación clara sobre cuál es la dosis óptima de progesterona exógena en este escenario para optimizar el resultado. Teniendo en cuenta que la fase lútea se puede controlar midiendo los niveles séricos de P (no hecho hasta ahora), el siguiente paso es averiguar cuál es la mejor dosis y vía de administración de progesterona exógena para la fase lútea en ciclos artificiales.
Por tanto, el objetivo de este estudio experimental es comparar la función y estructura del endometrio, así como los niveles séricos de P en función del uso de los diferentes tipos de progesterona exógena disponibles en el mercado en función de sus dosis y vía de administración (vaginal, subcutánea). o intramuscular). Se comparará el estado de receptividad endometrial en los diferentes ciclos artificiales con el observado en un ciclo natural, sin progesterona exógena (solo la endógena) como grupo control.
La receptividad endometrial se analizará por medio de la función y estructura del endometrio, pero no por el resultado del embarazo ya que en este estudio no se puede reemplazar un embrión en el útero porque se necesita hacer una biopsia endometrial para hacer este tipo de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia
-
Valencia, Valencia, España, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
Todas las mujeres sin antecedentes de infertilidad que acepten participar en el estudio:
- Edad: 18-35 años, ambos inclusive
- Ciclos menstruales regulares
- Gozar de buena salud y no padecer ninguna afección mental o médica que impida su participación en el estudio.
Criterio de exclusión
Los sujetos que cumplan con uno o más de los siguientes no serán considerados elegibles para participar en el estudio piloto:
- Participación simultánea en otros estudios clínicos que, a criterio del investigador, puedan interferir en los resultados de este estudio.
- Toma de anticonceptivos orales en los tres meses previos a la firma del consentimiento informado.
- Presencia de patología uterina (miomas submucosos o intramurales > 4 cm de cavidad deformante, pólipos endometriales o anomalías müllerianas) o patología anexial (hidrosálpinx comunicante).
- Antecedentes de trombosis, cáncer de mama, enfermedades sistémicas.
- Aquellos incapaces de comprender la naturaleza de investigación del estudio propuesto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: I: Ciclo de preparación del endometrio artificial
Ciclo de preparación de endometrio artificial con estrógenos y progesterona micronizada natural vaginal 400mg/12h
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Los sujetos se someterán a un ciclo artificial con terapia de reemplazo hormonal (TRH) con el objetivo de comparar el perfil de expresión génica del endometrio en los diferentes tipos de progesterona exógena con diferentes dosis y vías de administración.
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Experimental: II: Ciclo de preparación del endometrio artificial
Ciclo de preparación de endometrio artificial con estrógenos y progesterona natural subcutánea 25mg/24h
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Los sujetos se someterán a un ciclo artificial con terapia de reemplazo hormonal (TRH) con el objetivo de comparar el perfil de expresión génica del endometrio en los diferentes tipos de progesterona exógena con diferentes dosis y vías de administración.
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Experimental: III: Ciclo de preparación del endometrio artificial
Ciclo de preparación de endometrio artificial con estrógenos y progesterona natural subcutánea 25mg/12h
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Los sujetos se someterán a un ciclo artificial con terapia de reemplazo hormonal (TRH) con el objetivo de comparar el perfil de expresión génica del endometrio en los diferentes tipos de progesterona exógena con diferentes dosis y vías de administración.
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Experimental: IV: Ciclo de preparación del endometrio artificial
Ciclo de preparación del endometrio artificial con estrógenos y combinación de progesterona natural subcutánea 25mg/24h + progesterona natural micronizada vaginal 400mg/24h
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Los sujetos se someterán a un ciclo artificial con terapia de reemplazo hormonal (TRH) con el objetivo de comparar el perfil de expresión génica del endometrio en los diferentes tipos de progesterona exógena con diferentes dosis y vías de administración.
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Experimental: V: Ciclo de preparación del endometrio artificial
Ciclo de preparación de endometrio artificial con estrógenos y progesterona natural intramuscular 50mg/24h
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Los sujetos se someterán a un ciclo artificial con terapia de reemplazo hormonal (TRH) con el objetivo de comparar el perfil de expresión génica del endometrio en los diferentes tipos de progesterona exógena con diferentes dosis y vías de administración.
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Comparador activo: Ciclo menstrual natural
Ciclo menstrual natural (sin ningún tratamiento con hormonas esteroides exógenas)
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Grupo de control de 19 sujetos en el contexto de un ciclo natural con sólo progesterona endógena presente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de expresión génica endometrial
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinación de la expresión génica
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datación histológica de biopsias endometriales
Periodo de tiempo: 12 meses
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Clasificación endometrial utilizando los criterios de Noyes
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12 meses
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Concentración de progesterona en el endometrio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Valores de progesterona endometrial
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12 meses
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Concentraciones séricas de progesterona
Periodo de tiempo: 12 meses
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Valores de progesterona en suero sanguíneo
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12 meses
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Correlación entre los niveles de progesterona en sangre y útero.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Presencia o ausencia de correlación
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12 meses
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Correlación entre los niveles séricos y uterinos con el transcriptoma endometrial y la datación histológica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Presencia o ausencia de correlación
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Esterilidad
- Infertilidad Femenina
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Compuestos policíclicos
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Hormonas esteroides gonadal
- Hormonas gonadales
- Embarazadas
- Embarazo
- Hormonas del cuerpo luteum
- Congéneres de progesterona
- Progesterona
Otros números de identificación del estudio
- 1901-VLC-014-EL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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