Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van verschillende doses en routes van exogene toediening van progesteron op endometriale ontvankelijkheidsparameters (PROGENDO)

30 januari 2026 bijgewerkt door: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Verkennend onderzoek naar de impact van verschillende doses en wijze van toediening van exogeen progesteron in kunstmatige voorbereidingscycli van het endometrium op de structuur en functie van het endometrium

Na zoveel jaren kunstmatige voorbereidingscycli van het endometrium voor embryotransfer te hebben uitgevoerd, is er geen duidelijke indicatie over wat in dit scenario de optimale dosis exogeen progesteron is om het resultaat te optimaliseren. Rekening houdend met het feit dat de luteale fase kan worden gecontroleerd door serum P-waarden te meten (tot nu toe niet gedaan), is de volgende stap om uit te zoeken wat de beste dosis en toedieningsweg is van exogeen progesteron voor luteale fase in kunstmatige cycli.

Daarom is het doel van deze experimentele studie om de endometriumfunctie en -structuur te vergelijken, evenals de serum P-spiegels volgens het gebruik van verschillende soorten exogene progesteron die op de markt verkrijgbaar zijn, afhankelijk van hun doses en toedieningsweg (vaginaal, subcutaan of intramusculair). De endometriale ontvankelijkheidsstatus zal vergeleken worden in de verschillende kunstmatige cycli met die waargenomen in een natuurlijke cyclus, zonder exogene progesteron (enkel de endogene) als controlegroep.

De ontvankelijkheid van het endometrium zal worden geanalyseerd aan de hand van de functie en structuur van het endometrium, maar niet aan de hand van de uitkomst van de zwangerschap, aangezien in deze studie een embryo niet in de baarmoeder kan worden teruggeplaatst omdat voor dit soort onderzoek een endometriumbiopsie moet worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

109

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanje, 46015
        • Instituto Valenciano de Infertilidad Spain

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

Alle vrouwen zonder voorgeschiedenis van onvruchtbaarheid die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek:

  1. Leeftijd: 18-35 jaar, beiden inclusief
  2. Regelmatige menstruatiecycli
  3. In goede gezondheid verkeren en niet lijden aan enige mentale of medische aandoening(en) die deelname aan het onderzoek in de weg staan.

Uitsluitingscriteria

Proefpersonen die aan een of meer van de volgende punten voldoen, komen niet in aanmerking voor deelname aan de pilotstudie:

  1. Gelijktijdige deelname aan andere klinische studies die, volgens de criteria van de onderzoeker, de resultaten van deze studie zouden kunnen verstoren.
  2. Het gebruik van orale anticonceptiva in de drie maanden voorafgaand aan het ondertekenen van geïnformeerde toestemming.
  3. Aanwezigheid van uteriene pathologie (submucosale of intramurale myomen >4 cm vervormende holte, endometriumpoliepen of mülleriaanse anomalieën) of adnexale pathologie (communicerende hydrosalpinx).
  4. Achtergrond van trombose, borstkanker, systemische ziekten.
  5. Degenen die het onderzoekskarakter van de voorgestelde studie niet kunnen begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: I: Kunstmatige voorbereidingscyclus van het baarmoederslijmvlies
Kunstmatige endometriumpreparatiecyclus met oestrogenen en vaginaal natuurlijk gemicroniseerd progesteron 400 mg/12 uur
Geneesmiddel: Progesteron
Proefpersonen ondergaan een kunstmatige cyclus met hormoonvervangende therapie (HST) met als doel het endometriumgenexpressieprofiel in de verschillende soorten exogene progesteron met verschillende doses en toedieningsroutes te vergelijken.
Experimenteel: II: Kunstmatige voorbereidingscyclus van het endometrium
Kunstmatige voorbereidingscyclus van het endometrium met oestrogenen en onderhuids natuurlijk progesteron 25 mg/24 uur
Geneesmiddel: Progesteron
Proefpersonen ondergaan een kunstmatige cyclus met hormoonvervangende therapie (HST) met als doel het endometriumgenexpressieprofiel in de verschillende soorten exogene progesteron met verschillende doses en toedieningsroutes te vergelijken.
Experimenteel: III: Kunstmatige voorbereidingscyclus van het endometrium
Kunstmatige voorbereidingscyclus van het endometrium met oestrogenen en onderhuids natuurlijk progesteron 25 mg/12 uur
Geneesmiddel: Progesteron
Proefpersonen ondergaan een kunstmatige cyclus met hormoonvervangende therapie (HST) met als doel het endometriumgenexpressieprofiel in de verschillende soorten exogene progesteron met verschillende doses en toedieningsroutes te vergelijken.
Experimenteel: IV: Kunstmatige voorbereidingscyclus van het baarmoederslijmvlies
Kunstmatige endometriumpreparatiecyclus met oestrogenen en een combinatie van onderhuids natuurlijk progesteron 25 mg/24 uur + vaginaal natuurlijk gemicroniseerd progesteron 400 mg/24 uur
Geneesmiddel: Progesteron
Proefpersonen ondergaan een kunstmatige cyclus met hormoonvervangende therapie (HST) met als doel het endometriumgenexpressieprofiel in de verschillende soorten exogene progesteron met verschillende doses en toedieningsroutes te vergelijken.
Experimenteel: V: Kunstmatige voorbereidingscyclus van het baarmoederslijmvlies
Kunstmatige voorbereidingscyclus van het endometrium met oestrogenen en intramusculair natuurlijk progesteron 50 mg/24 uur
Geneesmiddel: Progesteron
Proefpersonen ondergaan een kunstmatige cyclus met hormoonvervangende therapie (HST) met als doel het endometriumgenexpressieprofiel in de verschillende soorten exogene progesteron met verschillende doses en toedieningsroutes te vergelijken.
Actieve vergelijker: Natuurlijke menstruatiecyclus
Natuurlijke menstruatiecyclus (zonder behandeling met exogeen steroïde hormoon)
Ander: Kunstmatige cyclus (geen interventie)
Controlegroep van 19 proefpersonen in de context van een natuurlijke cyclus waarin alleen endogeen progesteron aanwezig was

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endometrium genexpressieprofiel
Tijdsspanne: 12 maanden
Bepaling van genexpressie
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histologische datering van endometriumbiopten
Tijdsspanne: 12 maanden
Endometriumclassificatie met behulp van Noyes-criteria
12 maanden
Progesteronconcentratie in het endometrium
Tijdsspanne: 12 maanden
Endometriale progesteronwaarden
12 maanden
Serum progesteronconcentraties
Tijdsspanne: 12 maanden
Progesteronwaarden in bloedserum
12 maanden
Correlatie tussen progesteronspiegels in bloed en baarmoeder.
Tijdsspanne: 12 maanden
Aanwezigheid of afwezigheid van correlatie
12 maanden
Correlatie tussen serum- en baarmoederspiegels met endometriumtranscriptoom en histologische datering
Tijdsspanne: 12 maanden
Aanwezigheid of afwezigheid van correlatie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1901-VLC-014-EL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Progesteron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren