Impacto de diferentes doses e vias de administração exógena de progesterona nos parâmetros de receptividade endometrial (PROGENDO)
30 de janeiro de 2026 atualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Estudo Exploratório sobre o Impacto de Diferentes Doses e Vias de Administração de Progesterona Exógena em Ciclos de Preparo Endometrial Artificial na Estrutura e Função Endometrial
Depois de tantos anos realizando ciclos de preparo endometrial artificial para transferência de embriões, não há indicação clara sobre qual a dose ideal de progesterona exógena nesse cenário para otimizar o resultado. Levando em consideração que a fase lútea pode ser controlada pela dosagem dos níveis séricos de P (ainda não feito), o próximo passo é saber qual a melhor dose e via de administração de progesterona exógena para a fase lútea em ciclos artificiais.
Portanto, o objetivo deste estudo experimental é comparar a função e estrutura endometrial, bem como os níveis séricos de P de acordo com o uso de diferentes tipos de progesterona exógena disponíveis no mercado, dependendo de suas doses e via de administração (vaginal, subcutânea ou intramuscular). O estado de receptividade endometrial será comparado nos diferentes ciclos artificiais com o observado em um ciclo natural, sem progesterona exógena (somente a endógena) como grupo controle.
A receptividade endometrial será analisada por meio da função e estrutura endometrial, mas não pelo resultado da gravidez, pois neste estudo um embrião não pode ser substituído no útero porque uma biópsia endometrial precisa ser feita para fazer esse tipo de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
109
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanha, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad Spain
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
Todas as mulheres sem histórico de infertilidade que concordam em participar do estudo:
- Idade: 18-35 anos, inclusive
- Ciclos menstruais regulares
- Com boa saúde e não sofrendo de nenhuma condição mental ou médica que impeça a participação no estudo.
Critério de exclusão
Os indivíduos que atenderem a um ou mais dos seguintes itens não serão considerados elegíveis para participar do estudo piloto:
- Participação simultânea em outros estudos clínicos que, a critério do pesquisador, possam interferir nos resultados deste estudo.
- Tomando contraceptivos orais nos três meses anteriores à assinatura do consentimento informado.
- Presença de patologia uterina (miomas submucosos ou intramurais >4 cm deformando a cavidade, pólipos endometriais ou anomalias müllerianas) ou patologia anexial (hidrossalpinge comunicante).
- Antecedentes de trombose, câncer de mama, doenças sistêmicas.
- Aqueles incapazes de compreender a natureza investigativa do estudo proposto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: I: Ciclo de preparo do endométrio artificial
Ciclo de preparo de endométrio artificial com estrógenos e progesterona natural micronizada vaginal 400mg/12h
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As voluntárias serão submetidas a um ciclo artificial com terapia de reposição hormonal (TRH) com o objetivo de comparar o perfil de expressão gênica endometrial nos diferentes tipos de progesterona exógena com diferentes doses e vias de administração.
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Experimental: II: Ciclo de preparo do endométrio artificial
Ciclo de preparo de endométrio artificial com estrógenos e progesterona natural subcutânea 25mg/24h
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As voluntárias serão submetidas a um ciclo artificial com terapia de reposição hormonal (TRH) com o objetivo de comparar o perfil de expressão gênica endometrial nos diferentes tipos de progesterona exógena com diferentes doses e vias de administração.
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Experimental: III: Ciclo de preparo do endométrio artificial
Ciclo de preparo de endométrio artificial com estrógenos e progesterona natural subcutânea 25mg/12h
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As voluntárias serão submetidas a um ciclo artificial com terapia de reposição hormonal (TRH) com o objetivo de comparar o perfil de expressão gênica endometrial nos diferentes tipos de progesterona exógena com diferentes doses e vias de administração.
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Experimental: IV: Ciclo de preparo do endométrio artificial
Ciclo de preparo endometrial artificial com estrógenos e combinação de progesterona natural subcutânea 25mg/24h + progesterona natural micronizada vaginal 400mg/24h
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As voluntárias serão submetidas a um ciclo artificial com terapia de reposição hormonal (TRH) com o objetivo de comparar o perfil de expressão gênica endometrial nos diferentes tipos de progesterona exógena com diferentes doses e vias de administração.
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Experimental: V: Ciclo de preparo do endométrio artificial
Ciclo de preparo de endométrio artificial com estrógenos e progesterona natural intramuscular 50mg/24h
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As voluntárias serão submetidas a um ciclo artificial com terapia de reposição hormonal (TRH) com o objetivo de comparar o perfil de expressão gênica endometrial nos diferentes tipos de progesterona exógena com diferentes doses e vias de administração.
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Comparador Ativo: Ciclo menstrual natural
Ciclo menstrual natural (sem tratamento com hormônio esteróide exógeno)
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Grupo controle de 19 indivíduos no contexto de um ciclo natural com apenas progesterona endógena presente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de expressão gênica endometrial
Prazo: 12 meses
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Determinação da expressão gênica
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Datação histológica de biópsias endometriais
Prazo: 12 meses
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Classificação endometrial usando os critérios de Noyes
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12 meses
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Concentração de progesterona no endométrio
Prazo: 12 meses
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Valores de progesterona endometrial
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12 meses
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Concentrações séricas de progesterona
Prazo: 12 meses
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Valores de progesterona sérica no sangue
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12 meses
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Correlação entre os níveis de progesterona no sangue e no útero.
Prazo: 12 meses
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Presença ou ausência de correlação
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12 meses
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Correlação entre níveis séricos e uterinos com transcriptoma endometrial e datação histológica
Prazo: 12 meses
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Presença ou ausência de correlação
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Infertilidade
- Infertilidade Feminina
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Compostos policíclicos
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Hormônios esteróides gonadais
- Hormônios gonadais
- Greattenenes
- Gestenos
- Hormônios do luto de corpus
- Progesterona congêneres
- Progesterona
Outros números de identificação do estudo
- 1901-VLC-014-EL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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