MEMOPTIC 对慢性开角型青光眼患者视野的影响 (MEMO-GCAO)
2026年6月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
开角型青光眼是一种视神经退化，突出表现为电流测量改变，目前唯一的治疗目标是降低眼内压（使用滴眼液、手术或激光）。 MEMOPTIC 是一种结合了胞二磷胆碱、镁和银杏叶的药片，它们具有神经保护作用，已用于阿尔茨海默病等神经退行性疾病。 胞二磷胆碱在眼科疾病（青光眼、弱视或最近的缺血性视神经病变）中也显示出一些有希望的结果。 滴眼液中使用的胞二磷胆碱 (NEURODROP) 已经显示出保护青光眼患者视力的效果。
该项目的目的是确定除常规治疗外，MEMOPTIC 是否对开角型青光眼患者的视力保持有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80480
- CHU Amiens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 由 OCT RNFL 改变和视野缺损定义的 GCAO 诊断
- 年龄介于 20 至 80 岁之间
- 治疗下良好控制的眼内压（PIO
排除标准：
- 视网膜或黄斑疾病
- 随访期间白内障诊断或白内障手术
- 对胞磷胆碱过敏
- 继发性原因（如皮质类固醇）引起的眼肌张力亢进
- 前、中或后葡萄膜炎病史
- 影响 PIO 的一般治疗（β 受体阻滞剂、皮质类固醇）
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MEMOPTIC 添加到青光眼的常规治疗中
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在接下来的 2 年中，患者将接受他们通常的青光眼治疗，每天添加 1 片 MEMOPTIC
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有源比较器：青光眼的常规治疗
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患者将只接受他们通常的青光眼治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MEMOPTIC治疗开角型青光眼患者视野的变化
大体时间：从第 0 天到第 2 年
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接受 MEMOPTIC 治疗的开角型青光眼患者的视野与未接受 MEMOPTIC 治疗的开角型青光眼患者的视野变化。
视野使用 METROVISION Visual Field 24-2 测量，这是一个完全符合 Goldmann 标准和现代视野测量标准的全视野投影周长。
它允许高分辨率静态视野测量以及具有自动和手动模式的动态视野测量。
自动静态视野计是用于筛查和随访青光眼患者的方法之一。
它由大约 100 个允许评估视网膜敏感性的定量阈值测量组成。
每个测量值都在没有眼部疾病的人群中进行了标准化，并计算了两个简单的统计数据：平均偏差 (MD) 和模式标准偏差 (PSD)。
这些指标广泛用于青光眼临床试验和患者随访。
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从第 0 天到第 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claire Iscar, MD、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月21日
初级完成 (实际的)
2024年1月18日
研究完成 (实际的)
2024年1月18日
研究注册日期
首次提交
2020年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月4日
首次发布 (实际的)
2020年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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