Влияние MEMOPTIC на поле зрения пациентов с хронической открытоугольной глаукомой (MEMO-GCAO)
Открытоугольная глаукома представляет собой дегенерацию зрительного нерва, проявляющуюся кампиметрическими изменениями, и единственной текущей терапевтической целью является снижение внутриглазного давления (с помощью глазных капель, хирургического вмешательства или лазера). MEMOPTIC представляет собой таблетку, сочетающую в себе цитиколин, магний и гинкго билоба, которые обладают нейропротекторным эффектом и уже используются при нейродегенеративных заболеваниях, таких как, например, болезнь Альцгеймера. Цитиколин также показал несколько многообещающих результатов при офтальмологических заболеваниях (глаукома, амблиопия или, совсем недавно, при ишемической оптической нейропатии). Цитиколин, используемый в глазных каплях (НЕЙРОДРОП), уже показал результаты в отношении сохранения зрения у пациентов с глаукомой.
Целью этого проекта является определение того, может ли MEMOPTIC оказывать влияние в дополнение к обычным методам лечения на сохранение зрения у пациентов, получающих лечение по поводу открытоугольной глаукомы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика GCAO, определяемая по ОКТ, изменениям СНВС и дефектам полей зрения
- возраст от 20 до 80 лет
- Хорошо контролируемое внутриглазное давление при лечении (PIO
Критерий исключения:
- заболевание сетчатки или макулы
- диагностика катаракты или операция по удалению катаракты при последующем наблюдении
- аллергия на цитиколин
- глазная гипертония из-за вторичной причины (например, кортикостероидов)
- наличие в анамнезе переднего, промежуточного или заднего увеита
- общее лечение, влияющее на ПИО (бета-блокаторы, кортикостероиды)
- беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: MEMOPTIC добавлен к обычному лечению глаукомы
|
Пациенты будут получать свое обычное лечение глаукомы с добавлением 1 таблетки МЕМОПТИКА в день в течение 2 лет последующего наблюдения.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: обычное лечение глаукомы
|
Пациенты будут получать только обычное лечение глаукомы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариации поля зрения у пациентов с открытоугольной глаукомой при лечении МЕМОПТИК
Временное ограничение: от 0 дня до 2 лет
|
Изменение поля зрения у пациентов с открытоугольной глаукомой, получавших лечение MEMOPTIC, по сравнению с полем зрения у пациентов с открытоугольной глаукомой, не получавших лечение MEMOPTIC.
Поле зрения измеряется с помощью METROVISION Visual Field 24-2, проекционного периметра полного поля, полностью совместимого со стандартом Гольдмана и современным стандартом периметрии.
Он позволяет выполнять статическую периметрию с высоким разрешением, а также кинетическую периметрию в автоматическом и ручном режимах.
Автоматизированная статическая периметрия является одним из методов, используемых для скрининга и наблюдения за пациентами с глаукомой.
Он состоит примерно из 100 количественных пороговых показателей, позволяющих оценить чувствительность сетчатки.
Каждая мера стандартизирована в популяции, свободной от глазных заболеваний, и рассчитываются две простые статистики: среднее отклонение (MD) и стандартное отклонение модели (PSD).
Эти индексы широко используются в клинических исследованиях глаукомы и последующем наблюдении пациентов.
|
от 0 дня до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2019_843_0061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Открытоугольная глаукома
-
Yeditepe UniversityЕще не набираютАтлеты Open-SkillТурция (Туркие)
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceРекрутингДля оценки эффективности Open rTMSФранция
-
Al-Azhar UniversityРекрутингОсложнение ортодонтического аппарата, пациенты класса Angle II, дистализацияЕгипет