Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ MEMOPTIC na pole widzenia pacjentów z przewlekłą jaskrą otwartego kąta (MEMO-GCAO)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Jaskra z otwartym kątem przesączania jest zwyrodnieniem nerwu wzrokowego, objawiającym się zmianami kampimetrycznymi, a jedynym aktualnym celem terapeutycznym jest obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (za pomocą kropli do oczu, zabiegu chirurgicznego lub lasera). MEMOPTIC to tabletka łącząca cytykolinę, magnez i Gingko biloba, które mają działanie neuroprotekcyjne stosowane już w chorobach neurodegeneracyjnych, takich jak np. choroba Alzheimera. Cytykolina wykazała również kilka obiecujących wyników w chorobach okulistycznych (jaskra, niedowidzenie lub ostatnio w niedokrwiennych neuropatiach nerwu wzrokowego). Cytykolina stosowana w kroplach do oczu (NEURODROP) dała już wyniki w zakresie zachowania wzroku pacjentów z jaskrą.

Celem tego projektu jest ustalenie, czy MEMOPTIC może mieć wpływ, oprócz konwencjonalnych metod leczenia, na zachowanie wzroku pacjentów leczonych z powodu jaskry z otwartym kątem przesączania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80480
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka GCAO zdefiniowana przez zmiany OCT RNFL i ubytki pola widzenia
  • wieku od 20 do 80 lat
  • Dobrze kontrolowane ciśnienie wewnątrzgałkowe w trakcie leczenia (PIO

Kryteria wyłączenia:

  • choroba siatkówki lub plamki żółtej
  • rozpoznanie zaćmy lub operacja zaćmy w trakcie obserwacji
  • alergia na cytykolinę
  • hipertonia oczna spowodowana wtórną przyczyną (jak kortykosteroidy)
  • historia zapalenia przedniego, pośredniego lub tylnego odcinka błony naczyniowej oka
  • leczenie ogólne wpływające na PIO (beta-adrenolityki, kortykosteroidy)
  • ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: MEMOPTIC dodany do zwykłego leczenia jaskry
Lek: PAMIĘĆ
Pacjenci będą otrzymywać zwykłe leczenie jaskry, dodając 1 tabletkę leku MEMOPTIC na dobę przez 2 lata od
ACTIVE_COMPARATOR: zwykłe leczenie jaskry
Lek: zwykłe leczenie jaskry
Pacjenci otrzymają tylko zwykłe leczenie jaskry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność pola widzenia pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania leczonych MEMOPTIC
Ramy czasowe: od dnia 0 do 2 lat
Zmienność pola widzenia pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania leczonych MEMOPTIC w porównaniu z polem widzenia pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania bez leczenia MEMOPTIC. Pole widzenia jest mierzone za pomocą METROVISION Visual Field 24-2, pełnego obwodu projekcji pola, całkowicie zgodnego ze standardem Goldmanna i nowoczesnym standardem perymetrii. Umożliwia perymetrię statyczną i kinetyczną w wysokiej rozdzielczości w trybach automatycznym i ręcznym. Zautomatyzowana perymetria statyczna jest jedną z metod stosowanych do skriningu i obserwacji pacjentów z jaskrą. Składa się z około 100 ilościowych miar progowych, które pozwalają na ocenę wrażliwości siatkówki. Każda miara jest standaryzowana w populacji wolnej od chorób oczu i obliczane są dwie proste statystyki: odchylenie średnie (MD) i odchylenie standardowe wzorca (PSD). Wskaźniki te są szeroko stosowane w badaniach klinicznych jaskry i obserwacji pacjentów.
od dnia 0 do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2019_843_0061

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra otwartego kąta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj