Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van MEMOPTIC op het gezichtsveld van patiënten die worden gevolgd voor een chronisch openkamerhoekglaucoom (MEMO-GCAO)

7 februari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Openkamerhoekglaucoom is een degeneratie van de oogzenuw, geaccentueerd door campimetrische veranderingen, en het enige huidige therapeutische doel is het verlagen van de intra-oculaire druk (met behulp van oogdruppels, chirurgie of laser). MEMOPTIC is een tablet die citicoline, magnesium en ginkgo biloba combineert, die een neuroprotectief effect hebben en al worden gebruikt bij neurodegeneratieve ziekten zoals de ziekte van Alzheimer. Citicoline heeft ook verschillende veelbelovende resultaten laten zien bij oogziekten (glaucoom, amblyopie of meer recentelijk bij ischemische optische neuropathieën). De citicoline die wordt gebruikt in oogdruppels (NEURODROP) heeft al resultaten opgeleverd voor het behoud van het gezichtsvermogen van patiënten met glaucoom.

Het doel van dit project is na te gaan of MEMOPTIC naast de conventionele behandelingen een effect kan hebben op het behoud van het gezichtsvermogen van patiënten die worden behandeld voor openkamerhoekglaucoom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80480
        • Werving
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van GCAO gedefinieerd door OCT RNFL-veranderingen en gezichtsvelddefecten
  • leeftijd tussen de 20 en 80 jaar
  • Goed gecontroleerde intra-oculaire druk onder behandeling (PIO

Uitsluitingscriteria:

  • netvlies- of maculaziekte
  • diagnose van cataract of chirurgie van cataract tijdens de follow-up
  • allergie voor citicolin
  • oculaire hypertonie door een secundaire oorzaak (zoals corticosteroïden)
  • voorgeschiedenis van anterieure, intermediaire of posterieure uveïtis
  • algemene behandeling die invloed heeft op PIO (bètablokkers, corticosteroïden)
  • zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: MEMOPTIC toegevoegd aan de gebruikelijke behandeling van glaucoom
Geneesmiddel: MEMOPTISCH
Patiënten krijgen hun gebruikelijke behandeling van glaucoom met toevoeging van 1 tablet MEMOPTIC per dag gedurende 2 jaar na
ACTIVE_COMPARATOR: gebruikelijke behandeling van glaucoom
Geneesmiddel: gebruikelijke behandeling van glaucoom
Patiënten krijgen alleen hun gebruikelijke behandeling van glaucoom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van het gezichtsveld van patiënten met openhoekglaucoom met MEMOPTIC-behandeling
Tijdsspanne: van dag 0 tot 2 jaar
Variatie van gezichtsveld van openhoekglaucoompatiënten met MEMOPTIC-behandeling versus gezichtsveld van openkamerhoekglaucoompatiënten zonder MEMOPTIC-behandeling. Het gezichtsveld wordt gemeten met METROVISION Visual Field 24-2, een full-field projectieperimeter die volledig compatibel is met de Goldmann-standaard en de moderne perimetriestandaard. Het maakt statische perimetrie met hoge resolutie mogelijk, evenals kinetische perimetrie met geautomatiseerde en handmatige modi. Geautomatiseerde statische perimetrie is een van de methoden die worden gebruikt om patiënten met DrDeramus te screenen en op te volgen. Het bestaat uit ongeveer 100 kwantitatieve drempelwaarden die evaluatie van de gevoeligheid van het netvlies mogelijk maken. Elke meting is gestandaardiseerd in een populatie die vrij is van oogaandoeningen en er worden twee eenvoudige statistieken berekend: gemiddelde afwijking (MD) en patroonstandaarddeviatie (PSD). Deze indices worden veel gebruikt in klinische onderzoeken naar DrDeramus en de follow-up van patiënten.
van dag 0 tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2019_843_0061

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Openkamerhoekglaucoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren