慢性開放隅角緑内障患者の視野に対するMEMOPTICの効果 (MEMO-GCAO)
2023年2月7日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
開放隅角緑内障は視神経の変性であり、カンピメトリーの変化によって強調されます。現在の治療目標は、眼圧の低下 (点眼薬、手術、またはレーザーを使用) のみです。 メモプティックは、例えばアルツハイマー病などの神経変性疾患ですでに使用されている神経保護効果を持つシチコリン、マグネシウム、イチョウ葉を組み合わせた錠剤です。 シチコリンはまた、眼科疾患 (緑内障、弱視、または最近では虚血性視神経症) においていくつかの有望な結果を示しています。 点眼薬（NEURODROP）に使用されるシチコリンは、緑内障患者の視力の維持に関する結果をすでに示しています。
このプロジェクトの目的は、従来の治療法に加えて、開放隅角緑内障の治療を受けた患者の視力を維持する上で、MEMOPTIC が効果を発揮できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- 募集
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- OCT RNFL変化および視野欠損によって定義されるGCAOの診断
- 20歳から80歳までの年齢
- -治療中の眼圧が適切に制御されている（PIO
除外基準:
- 網膜または黄斑疾患
- 経過観察中の白内障の診断または白内障手術
- シチコリンに対するアレルギー
- 二次的な原因による眼筋緊張亢進（コルチコステロイドなど）
- -前部、中間部または後部ブドウ膜炎の病歴
- PIOに影響を与える一般的な治療（ベータブロッカー、コルチコステロイド）
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：通常の緑内障治療にMEMOPTICを追加
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患者は、次の 2 年間、1 日あたり 1 錠の MEMOPTIC を追加して、緑内障の通常の治療を受けます。
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ACTIVE_COMPARATOR：緑内障の通常の治療
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患者は通常の緑内障治療のみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メモプティック治療による開放隅角緑内障患者の視野の変化
時間枠：0日から2年
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MEMOPTIC治療を受けた開放隅角緑内障患者の視野とMEMOPTIC治療を受けていない開放隅角緑内障患者の視野の変化。
視野は METROVISION Visual Field 24-2 で測定されます。これは、Goldmann 標準および最新の視野測定標準と完全に互換性のある全視野投影境界です。
自動および手動モードで、高解像度の静的視野測定と動的視野測定が可能です。
自動静的視野測定は、緑内障患者のスクリーニングとフォローアップに使用される方法の 1 つです。
これは、網膜感度の評価を可能にする約 100 の定量的しきい値測定で構成されています。
各測定値は眼疾患のない母集団で標準化され、平均偏差 (MD) とパターン標準偏差 (PSD) の 2 つの単純な統計が計算されます。
これらの指標は、緑内障の臨床試験や患者の追跡調査で広く使用されています。
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0日から2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (予期された)
2023年8月1日
研究の完了 (予期された)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月4日
最初の投稿 (実際)
2020年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
開放隅角緑内障の臨床試験
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