Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af MEMOPTIC på synsfelt hos patienter, der følges for en kronisk åbenvinklet glaukom (MEMO-GCAO)

7. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Åbenvinklet glaukom er en degeneration af synsnerven, fremhævet af campimetriske ændringer, og det eneste nuværende terapeutiske mål er sænkning af det intraokulære tryk (ved hjælp af øjendråber, kirurgi eller laser). MEMOPTIC er en tablet, der kombinerer citicolin, magnesium og Gingko biloba, som har en neurobeskyttende effekt, der allerede anvendes ved neurodegenerative sygdomme som f.eks. Alzheimers sygdom. Citicoline har også vist flere lovende resultater ved oftalmologiske sygdomme (grøn stær, amblyopi eller på det seneste ved iskæmiske optiske neuropatier). Den citicolin, der anvendes i øjendråber (NEURODROP) har allerede vist resultater med hensyn til bevarelse af synet hos glaukompatienter.

Formålet med dette projekt er at afgøre, om MEMOPTIC kan have en effekt, udover de konventionelle behandlinger, i bevarelsen af ​​synet hos patienter behandlet for åbenvinklet glaukom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • Rekruttering
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af GCAO defineret af OCT RNFL ændringer og synsfeltdefekter
  • alder mellem 20 og 80 år
  • Velkontrolleret intraokulært tryk under behandling (PIO

Ekskluderingskriterier:

  • retinal eller makulær sygdom
  • diagnosticering af grå stær eller operation af grå stær under opfølgningen
  • allergi over for citicolin
  • okulær hypertoni på grund af en sekundær årsag (som kortikosteroider)
  • historie med anterior, intermediær eller posterior uveitis
  • generel behandling, der påvirker PIO (betablokkere, kortikosteroider)
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MEMOPTIC tilføjet til den sædvanlige behandling af glaukom
Medicin: MEMOPTISK
Patienterne vil modtage deres sædvanlige behandling af glaukom ved at tilføje 1 tablet MEMOPTIC om dagen i løbet af 2 år efter
ACTIVE_COMPARATOR: sædvanlig behandling af glaukom
Medicin: sædvanlig behandling af glaukom
Patienterne vil kun modtage deres sædvanlige behandling af glaukom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af synsfelt hos patienter med åben vinkel-glaukom med MEMOPTISK behandling
Tidsramme: fra dag 0 til 2 år
Variation af synsfelt hos patienter med åben vinkelglaukom med MEMOPTISK behandling versus synsfelt hos patienter med åben vinkelglaukom uden MEMOPTISK behandling. Synsfeltet måles med METROVISION Visual Field 24-2, en fuldfeltprojektionsperimeter, der er fuldstændig kompatibel med Goldmann-standarden og moderne perimetristandard. Det tillader statisk perimetri i høj opløsning såvel som kinetisk perimetri med automatiserede og manuelle tilstande. Automatiseret statisk perimetri er en af ​​de metoder, der bruges til at screene og følge op på patienter, der har glaukom. Den består af cirka 100 kvantitative tærskelmål, der tillader evaluering af nethindens følsomhed. Hvert mål er standardiseret i en population fri for øjensygdom, og to simple statistikker beregnes: gennemsnitlig afvigelse (MD) og mønsterstandardafvigelse (PSD). Disse indekser er meget brugt i kliniske forsøg med glaukom og patientopfølgning.
fra dag 0 til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2019_843_0061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åbenvinklet glaukom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner