Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av MEMOPTIC på synsfeltet til pasienter som følges for kronisk åpenvinklet glaukom (MEMO-GCAO)

7. februar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Åpenvinklet glaukom er en degenerasjon av synsnerven, fremhevet av campimetriske endringer, og det eneste nåværende terapeutiske målet er å senke det intraokulære trykket (ved bruk av øyedråper, kirurgi eller laser). MEMOPTIC er en tablett som kombinerer citikolin, magnesium og Gingko biloba, som har en nevrobeskyttende effekt som allerede brukes ved nevrodegenerative sykdommer som Alzheimers sykdom for eksempel. Citicoline har også vist flere lovende resultater ved oftalmologiske sykdommer (glaukom, amblyopi eller nylig ved iskemiske optiske neuropatier). Citikolinet brukt i øyedråper (NEURODROP) har allerede vist resultater for bevaring av synet til glaukompasienter.

Formålet med dette prosjektet er å finne ut om MEMOPTIC kan ha en effekt, i tillegg til de konvensjonelle behandlingene, for å bevare synet til pasienter behandlet for åpenvinklet glaukom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • Rekruttering
        • Chu Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av GCAO definert av OCT RNFL endringer og synsfeltdefekter
  • alder mellom 20 og 80 år
  • Godt kontrollert intraokulært trykk under behandling (PIO

Ekskluderingskriterier:

  • retinal eller makulær sykdom
  • diagnostisering av grå stær eller operasjon av grå stær under oppfølgingen
  • allergi mot citicolin
  • okulær hypertoni på grunn av en sekundær årsak (som kortikosteroider)
  • historie med fremre, mellomliggende eller bakre uveitt
  • generell behandling som påvirker PIO (betablokkere, kortikosteroider)
  • graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: MEMOPTIC lagt til den vanlige behandlingen av glaukom
Legemiddel: MEMOPTISK
Pasientene vil få sin vanlige behandling av glaukom ved å legge til 1 tablett MEMOPTIC per dag i løpet av 2 år etterpå
ACTIVE_COMPARATOR: vanlig behandling av glaukom
Legemiddel: vanlig behandling av glaukom
Pasienter vil kun få sin vanlige behandling av glaukom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av synsfelt hos pasienter med åpen vinkel-glaukom med MEMOPTISK behandling
Tidsramme: fra dag 0 til 2 år
Variasjon av synsfelt hos pasienter med åpen vinkelglaukom med MEMOPTISK behandling versus synsfelt hos pasienter med åpen vinkelglaukom uten MEMOPTISK behandling. Synsfelt måles med METROVISION Visual Field 24-2, en full-felt projeksjonsomkrets som er fullstendig kompatibel med Goldmann-standarden og moderne perimetristandard. Den tillater statisk perimetri med høy oppløsning så vel som kinetisk perimetri med automatiserte og manuelle moduser. Automatisert statisk perimetri er en av metodene som brukes for å screene og følge opp pasienter som har glaukom. Den består av omtrent 100 kvantitative terskelmål som tillater evaluering av netthinnesensitivitet. Hvert mål er standardisert i en populasjon fri for øyesykdom, og det beregnes to enkle statistikker: gjennomsnittlig avvik (MD) og mønsterstandardavvik (PSD). Disse indeksene er mye brukt i kliniske studier av glaukom og pasientoppfølging.
fra dag 0 til 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2019_843_0061

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åpenvinklet glaukom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere