MEMOPTIC이 만성 개방각 녹내장 환자의 시야에 미치는 영향 (MEMO-GCAO)
2023년 2월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
개방각 녹내장은 시신경의 변성으로 시야 변화로 강조되며 현재 유일한 치료 목표는 안압을 낮추는 것(안약, 수술 또는 레이저 사용)입니다. 멤옵틱은 알츠하이머병 등 신경퇴행성 질환에 이미 사용되고 있는 신경보호 효과가 있는 시티콜린, 마그네슘, 은행잎을 복합한 정제다. Citicoline은 또한 안과 질환(녹내장, 약시 또는 최근에는 허혈성 시신경병증)에서 몇 가지 유망한 결과를 보여주었습니다. 안약에 사용되는 시티콜린(NEURODROP)은 이미 녹내장 환자의 시력 보존에 대한 결과를 보여주었습니다.
이 프로젝트의 목적은 MEMOPTIC이 개방각 녹내장 치료 환자의 시력 보존에 기존 치료법 외에 효과를 가질 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80480
- 모병
- CHU Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OCT RNFL 변경 및 시야 결함으로 정의되는 GCAO 진단
- 20세에서 80세 사이의 나이
- 치료 중인 잘 조절된 안압(PIO)
제외 기준:
- 망막 또는 황반 질환
- 추적 중 백내장 진단 또는 백내장 수술
- 시티콜린에 대한 알레르기
- 이차적 원인(코르티코스테로이드와 같은)으로 인한 안구 과긴장
- 전방, 중간 또는 후방 포도막염의 병력
- PIO에 영향을 미치는 일반 치료(베타 차단제, 코르티코스테로이드)
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 녹내장 치료제에 멤옵틱 추가
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환자는 다음 2년 동안 매일 멤옵틱 1정을 추가하여 녹내장에 대한 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 녹내장의 일반적인 치료
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환자는 일반적인 녹내장 치료만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MEMOPTIC 치료를 받은 개방각 녹내장 환자의 시야 변화
기간: 0일부터 2년
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MEMOPTIC 치료를 받은 개방각 녹내장 환자의 시야 대 MEMOPTIC 치료를 받지 않은 개방각 녹내장 환자의 시야 변화.
시야는 Goldmann 표준 및 최신 시야 측정 표준과 완벽하게 호환되는 전체 필드 프로젝션 둘레인 METROVISION Visual Field 24-2로 측정됩니다.
자동 및 수동 모드로 고해상도 정적 시야 측정과 운동 시야 측정이 가능합니다.
자동 정적 시야 측정은 녹내장이 있는 환자를 선별하고 추적하는 데 사용되는 방법 중 하나입니다.
망막 감도를 평가할 수 있는 약 100개의 정량적 임계값 측정값으로 구성됩니다.
각 척도는 안구 질환이 없는 모집단에서 표준화되었으며 평균 편차(MD)와 패턴 표준 편차(PSD)의 두 가지 간단한 통계가 계산됩니다.
이 지표는 녹내장 임상 시험 및 환자 추적에 널리 사용됩니다.
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0일부터 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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