改善餐后代谢反应的进餐时间步行研究
研究概览
详细说明
该研究将遵循随机交叉设计。 参与者和研究者将对对照治疗不知情，但对步行治疗不知情。 参与者将完成 3 餐测试；测试间隔大约 1 周。 将为符合纳入标准并愿意考虑参与的在线调查受访者安排初步筛选访问。 在这次访问中，将获得书面同意，然后进一步筛选排除标准并收集人口统计和健康史数据以及人体测量指标。 将收集空腹血样用于葡萄糖分析。 将安排参与者进行实验测试，并提供说明和日历。 如果参与者根据空腹血糖浓度不符合试验条件，将至少提前一周通知他们。
在每个实验日的前一天，参与者将食用 2 个百吉饼（54 克碳水化合物/百吉饼），并且在每次访问的前一天晚上，参与者将食用他们选择的标准晚餐。 （将向参与者提供百吉饼，并将记录标准化晚餐。 百吉饼和标准化晚餐将有助于在测试前控制“糖原负荷”。） 这顿晚餐后不会再吃其他食物，参与者将禁食过夜，直到第二天早上到达研究中心（例如，除水外，不吃任何食物或饮料）。 将收集空腹血（1 汤匙）并食用测试餐（百吉饼+果汁）。 餐后血样将收集 4 小时（见下文）。 在访问期间，不允许受试者食用任何食物或饮料（水除外）。 测试结束后，将向参与者提供小吃。
葡萄糖：0、15、30、60、120、180、240 胰岛素：0、30、120、180、240 氧化应激标记物：0、180、240
血液胰岛素水平将通过 RIA 在静脉血中测定。 毛细血管血糖将用血糖仪测定。 将使用微孔板分析套件评估氧化应激，例如总抗氧化能力、IL-6 和 TBARS。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 肥胖（BMI ≥ 30 kg/m2）
- 禁止吸烟
- 久坐的
- 空腹毛细血管血糖为 5.6 至 6.9 mmol/L
排除标准：
- 对“Par-Q & You”问卷中的任何问题回答“是”
- 在研究之前和期间拒绝停止使用抗氧化剂补充剂数周
- 处方药的使用（除非研究前 3 个月的使用是一致的，并且摄入量在整个研究期间保持一致）
- 影响胃肠道正常功能的食物过敏或医疗状况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制
测试餐 [黄油百吉饼 (20 g) 和苹果汁 (240 ml) 添加糖 (24 g)] 这顿饭总共有 640 kcal（100 g 碳水化合物，21 g 脂肪，10 g 蛋白质。
参与者在食用测试餐后的四个小时内保持坐在实验室中，活动最少。
一周后，测试餐在苹果汁中加入纤维（36 克，Metamucil 粉，Procter&Gamble，辛辛那提，俄亥俄州）食用，参与者在测试餐食用后的四个小时内保持坐在实验室中，活动最少。
一周后，参与者在食用测试餐后有 5 分钟时间过渡到跑步机，并开始以他们计算出的首选步行速度在电动跑步机上行走 15 分钟（实验）。
之后，参与者在测试餐消耗后的四个小时的剩余时间内保持坐在实验室中，并进行最少的活动
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控制
9克可溶性纤维
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有源比较器：纤维
测试餐 [黄油百吉饼 (20 g) 和苹果汁 (240 ml) 添加糖 (24 g)] 这顿饭总共有 640 kcal（100 g 碳水化合物，21 g 脂肪，10 g 蛋白质。
将 9 克来自洋车前子壳的可溶性粘性纤维（36 克，Metamucil 粉末，宝洁公司，辛辛那提，俄亥俄州）与苹果汁混合。
参与者在食用测试餐后的四个小时内保持坐在实验室中，活动最少。
一周后，参与者在食用测试餐后有 5 分钟时间过渡到跑步机，并开始以他们计算出的首选步行速度在电动跑步机上行走 15 分钟（实验）。
之后，参与者在测试餐后的四个小时的剩余时间内保持坐在实验室中，活动最少。
一周后，食用了测试餐，参与者在食用测试餐（安慰剂）后的四个小时内保持坐在实验室中，活动最少。
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控制
9克可溶性纤维
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实验性的：走
测试餐 [黄油百吉饼 (20 g) 和苹果汁 (240 ml) 添加糖 (24 g)] 这顿饭总共有 640 kcal（100 g 碳水化合物，21 g 脂肪，10 g 蛋白质。
参与者在食用测试餐后有 5 分钟时间过渡到跑步机，并开始以他们计算出的首选步行速度在电动跑步机上行走 15 分钟。
之后，参与者在食用测试餐后的四小时内保持坐在实验室中，并进行最少的活动 一周后，食用了测试餐，参与者在食用测试餐后的四个小时内保持坐在实验室中，进行最少的活动（安慰剂比较器）。
一周后，在苹果汁中加入纤维（36 克，Metamucil 粉，Procter&Gamble，俄亥俄州辛辛那提）食用测试餐，参与者在测试餐食用后的四个小时内保持坐在实验室中，活动最少（活性比较） .
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控制
9克可溶性纤维
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖
大体时间：4个小时
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曲线下增量面积
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4个小时
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餐后胰岛素血症
大体时间：4个小时
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曲线下增量面积
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后氧化应激
大体时间：4个小时
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血液总抗氧化能力
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4个小时
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餐后氧化应激
大体时间：4个小时
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血白细胞介素6
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4个小时
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餐后氧化应激
大体时间：4个小时
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硫代巴比妥酸反应物质 TBARS
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4个小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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