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Studie zum Gehen während der Mahlzeiten zur Verbesserung der postprandialen Stoffwechselreaktion

19. Juli 2021 aktualisiert von: Carol Johnston, Arizona State University
In dieser randomisierten Crossover-Studie werden die Stoffwechselreaktionen nach dem Verzehr einer Bagel-Saft-Mahlzeit unter drei Bedingungen untersucht: Kontrolle, Ballaststoffe (Positivkontrolle) und Spaziergang nach der Mahlzeit bei 15 gesunden Erwachsenen. Es wird angenommen, dass der Spaziergang nach der Mahlzeit den Blutzuckerspiegel, die Insulinämie und den oxidativen Stress ähnlich wie Ballaststoffe reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird einem randomisierten Crossover-Design folgen. Teilnehmer und Prüfer sind für die Kontrollbehandlungen verblindet, nicht jedoch für die Gehbehandlung. Die Teilnehmer absolvieren 3 Essenstests; Die Tests liegen etwa eine Woche auseinander. Für die Online-Umfrageteilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen und bereit sind, über eine Teilnahme nachzudenken, wird ein erster Screening-Besuch geplant. Bei diesem Besuch wird eine schriftliche Einwilligung eingeholt, gefolgt von einer weiteren Überprüfung der Ausschlusskriterien und der Erhebung demografischer und gesundheitsgeschichtlicher Daten sowie anthropometrischer Maßnahmen. Für die Glukoseanalyse wird eine Nüchternblutprobe entnommen. Die Teilnehmer werden für experimentelle Tests eingeplant und erhalten Anweisungen und Kalender. Teilnehmer werden mindestens eine Woche im Voraus benachrichtigt, wenn sie sich aufgrund ihrer Nüchternglukosekonzentration nicht für die Studie qualifizieren.

Am Tag vor jedem Versuchstag verzehren die Teilnehmer 2 Bagels (54 g Kohlenhydrate/Bagel) und am Abend vor jedem Besuch nehmen die Teilnehmer ein Standardessen ihrer Wahl zu sich. (Die Bagels werden den Teilnehmern zur Verfügung gestellt und das standardisierte Abendessen wird dokumentiert. Die Bagels und das standardisierte Abendessen erleichtern die kontrollierte „Glykogenbeladung“ vor dem Test.) Nach diesem Abendessen werden keine weiteren Lebensmittel mehr verzehrt und die Teilnehmer fasten über Nacht, bis sie am nächsten Morgen im Forschungszentrum ankommen (z. B. keine Lebensmittel oder Getränke mit Ausnahme von Wasser). Es wird Nüchternblut (1 Esslöffel) entnommen und die Testmahlzeit (Bagel+Saft) verzehrt. Postprandiale Blutproben werden 4 Stunden lang gesammelt (siehe unten). Den Probanden ist es während der Dauer des Besuchs nicht gestattet, irgendwelche Nahrungsmittel oder Getränke (mit Ausnahme von Wasser) zu sich zu nehmen. Sobald der Test beendet ist, erhalten die Teilnehmer einen Snack.

Glukose: 0,15,30,60,120, 180, 240 Insulin: 0, 30, 120, 180, 240 Marker für oxidativen Stress: 0, 180, 240

Der Blutinsulinspiegel wird im venösen Blut mittels RIA bestimmt. Der kapilläre Blutzucker wird mit einem Blutzuckermessgerät bestimmt. Oxidativer Stress, z. B. die Gesamtantioxidationskapazität, IL-6 und TBARS, wird mithilfe von Mikrotiterplatten-Analysekits bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fettleibig (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Nichtraucher
  • sesshaft
  • Nüchtern-Kapillarblutzucker, der zwischen 5,6 und 6,9 mmol/L lag

Ausschlusskriterien:

  • hat eine der Fragen im „Par-Q & You“-Fragebogen mit „Ja“ beantwortet
  • weigerte sich mehrere Wochen vor und während der Studie, die Einnahme von Antioxidantien-Ergänzungsmitteln einzustellen
  • Einnahme verschriebener Medikamente (es sei denn, die Einnahme war in den 3 Monaten vor der Studie konstant und die Einnahme blieb während der gesamten Studiendauer konstant)
  • Nahrungsmittelallergien oder Erkrankungen, die die normale Funktion des Magen-Darm-Trakts beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Testmahlzeit [Bagel mit Butter (20 g) und Apfelsaft (240 ml) mit Zuckerzusatz (24 g)] Die Mahlzeit hatte insgesamt 640 kcal (100 g Kohlenhydrate, 21 g Fett, 10 g Protein). Die Teilnehmer blieben vier Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit mit minimaler Aktivität im Labor sitzen. Eine Woche später wurde die Testmahlzeit mit Ballaststoffen (36 g, Metamucil-Pulver, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) verzehrt, die dem Apfelsaft (aktiv) zugesetzt wurden, und die Teilnehmer blieben vier Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit mit minimaler Aktivität im Labor sitzen. Eine Woche später erhielten die Teilnehmer nach dem Verzehr der Testmahlzeit fünf Minuten Zeit, um auf das Laufband zu wechseln, und begannen 15 Minuten lang mit ihrer berechneten bevorzugten Gehgeschwindigkeit auf einem motorisierten Laufband zu laufen (experimentell). Anschließend blieben die Teilnehmer für den Rest der vier Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit mit minimaler Aktivität im Labor sitzen
Sonstiges: Kontrolle
Kontrolle
Sonstiges: 15-minütiger Spaziergang mit bevorzugter Gehgeschwindigkeit.
Nahrungsergänzungsmittel: Faser
9 Gramm lösliche Ballaststoffe
Aktiver Komparator: Faser
Testmahlzeit [Bagel mit Butter (20 g) und Apfelsaft (240 ml) mit Zuckerzusatz (24 g)] Die Mahlzeit hatte insgesamt 640 kcal (100 g Kohlenhydrate, 21 g Fett, 10 g Protein). 9 Gramm lösliche viskose Ballaststoffe aus Flohsamenschalen (36 g, Metamucil-Pulver, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) wurden mit dem Apfelsaft gemischt. Die Teilnehmer blieben vier Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit mit minimaler Aktivität im Labor sitzen. Eine Woche später erhielten die Teilnehmer nach dem Verzehr der Testmahlzeit fünf Minuten Zeit, um auf das Laufband zu wechseln, und begannen 15 Minuten lang mit ihrer berechneten bevorzugten Gehgeschwindigkeit auf einem motorisierten Laufband zu laufen (experimentell). Anschließend blieben die Teilnehmer für den Rest der vier Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit mit minimaler Aktivität im Labor sitzen. Eine Woche später wurde die Testmahlzeit verzehrt und die Teilnehmer blieben vier Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit (Placebo) mit minimaler Aktivität im Labor sitzen.
Sonstiges: Kontrolle
Kontrolle
Sonstiges: 15-minütiger Spaziergang mit bevorzugter Gehgeschwindigkeit.
Nahrungsergänzungsmittel: Faser
9 Gramm lösliche Ballaststoffe
Experimental: Gehen
Testmahlzeit [Bagel mit Butter (20 g) und Apfelsaft (240 ml) mit Zuckerzusatz (24 g)] Die Mahlzeit hatte insgesamt 640 kcal (100 g Kohlenhydrate, 21 g Fett, 10 g Protein). Den Teilnehmern wurde nach dem Verzehr der Testmahlzeit 5 Minuten Zeit gegeben, um auf das Laufband zu wechseln, und sie begannen 15 Minuten lang mit ihrer berechneten bevorzugten Gehgeschwindigkeit auf einem motorisierten Laufband zu laufen. Danach blieben die Teilnehmer für den Rest der vier Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit mit minimaler Aktivität im Labor sitzen. Eine Woche später wurde die Testmahlzeit verzehrt, und die Teilnehmer blieben für die vier Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit mit minimaler Aktivität im Labor sitzen (Placebo). Komparator). Eine Woche später wurde die Testmahlzeit mit Ballaststoffen (36 g, Metamucil-Pulver, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) verzehrt, die dem Apfelsaft zugesetzt wurden, und die Teilnehmer blieben vier Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit mit minimaler Aktivität im Labor sitzen (aktive Vergleichsgruppe). .
Sonstiges: Kontrolle
Kontrolle
Sonstiges: 15-minütiger Spaziergang mit bevorzugter Gehgeschwindigkeit.
Nahrungsergänzungsmittel: Faser
9 Gramm lösliche Ballaststoffe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Glykämie
Zeitfenster: 4 Stunden
inkrementelle Fläche unter der Kurve
4 Stunden
postprandiale Insulinämie
Zeitfenster: 4 Stunden
inkrementelle Fläche unter der Kurve
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postprandialer oxidativer Stress
Zeitfenster: 4 Stunden
gesamte antioxidative Kapazität des Blutes
4 Stunden
postprandialer oxidativer Stress
Zeitfenster: 4 Stunden
Blut Interleukin-6
4 Stunden
postprandialer oxidativer Stress
Zeitfenster: 4 Stunden
Thiobarbitursäurereaktive Substanzen TBARS
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OxPMW

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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