Étkezés közbeni séta tanulmány az étkezés utáni anyagcsere-reakció javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat randomizált, keresztezett elrendezést követ. A résztvevők és a vizsgáló a kontroll kezelések tekintetében vakok lesznek, de a sétakezelésre nem. A résztvevők 3 étkezési tesztet teljesítenek; a teszteket körülbelül 1 hét választja el egymástól. Az online felmérés azon válaszadói számára, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és hajlandóak megfontolni a részvételt, egy kezdeti szűrési látogatást terveznek. Ezen a látogatáson írásos hozzájárulást biztosítanak, majd a kizárási kritériumok további szűrésére, valamint a demográfiai és egészségtörténeti adatok és antropometriai mérések összegyűjtésére kerül sor. A glükóz elemzéshez éhgyomri vérmintát vesznek. A résztvevőket kísérleti tesztelésre tervezik, utasításokat és naptárakat kapnak. A résztvevőket legalább egy héttel előre értesítik, ha az éhomi glükózkoncentráció alapján nem felelnek meg a vizsgálatnak.
Minden kísérleti napot megelőző napon a résztvevők 2 bagelt (54 g szénhidrát/bagel) fogyasztanak, minden látogatást megelőző estén pedig egy általuk választott standard vacsorát fogyasztanak el. (A bejgliket a résztvevők rendelkezésére bocsátjuk, és a szabványos vacsorát dokumentáljuk. A bejgli és a szabványos vacsora étkezés elősegíti a kontrollált „glikogén terhelést” a tesztelés előtt.) A vacsora után nem fogyasztanak más ételt, és a résztvevők egy éjszakán át böjtölnek, amíg másnap reggel meg nem érkeznek a kutatóközpontba (pl. nem fogyasztanak ételt vagy italt, kivéve a vizet). Az éhgyomri vér (1 evőkanál) gyűjtése és a próbaétel (bagel+lé) elfogyasztása megtörténik. Az étkezés utáni vérmintákat 4 órán keresztül gyűjtik (lásd alább). Az alanyok nem fogyaszthatnak semmilyen ételt vagy italt (a víz kivételével) a látogatás ideje alatt. A tesztelés végeztével a résztvevők harapnivalót kapnak.
Glükóz: 0,15,30,60,120, 180, 240 Inzulin: 0, 30, 120, 180, 240 Oxidatív stresszjelzők: 0, 180, 240
A vér inzulinszintjét a vénás vérben a RIA határozza meg. A kapilláris vércukorszintet glükométerrel határozzák meg. Az oxidatív stresszt, például a teljes antioxidáns kapacitást, az IL-6-ot és a TBARS-t mikrolemez-elemző készletekkel értékeljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elhízott (BMI ≥ 30 kg/m2)
- nemdohányzó
- ülő
- éhgyomri kapilláris vércukorszint 5,6-6,9 mmol/l között volt
Kizárási kritériumok:
- igennel válaszolt a "Par-Q & You" kérdőív bármelyik kérdésére
- nem volt hajlandó abbahagyni az antioxidáns-kiegészítők használatát néhány hétig a vizsgálat előtt és alatt
- felírt gyógyszerhasználat (kivéve, ha a használat a vizsgálatot megelőző 3 hónapban következetes volt, és a bevitel állandó maradt a vizsgálat időtartama alatt)
- ételallergiák vagy egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolták a gyomor-bél traktus normális működését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Tesztétel [bagel vajjal (20 g) és almalével (240 ml) hozzáadott cukorral (24 g)] Az étkezés összesen 640 kcal volt (100 g szénhidrát, 21 g zsír, 10 g fehérje).
A résztvevők minimális aktivitással ülve maradtak a laboratóriumban a tesztétel elfogyasztását követő négy órán keresztül.
Egy héttel később a tesztételhez rostokat (36 g, Metamucil por, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) adtak az almaléhez (aktív), és a résztvevők minimális aktivitással ültek a laboratóriumban a tesztétel elfogyasztását követő négy órán keresztül.
Egy héttel később a résztvevők 5 percet kaptak, hogy átálljanak a futópadra a teszt étkezés elfogyasztása után, és motoros futópadon kezdtek sétálni a kiszámított preferált járási sebességükkel 15 percig (kísérleti).
Ezt követően a résztvevők minimális aktivitással a laboratóriumban ülve maradtak a próbaétel elfogyasztását követő négy órában
|
ellenőrzés
9 gramm oldható rost
|
|
Aktív összehasonlító: Rost
Tesztétel [bagel vajjal (20 g) és almalével (240 ml) hozzáadott cukorral (24 g)] Az étkezés összesen 640 kcal volt (100 g szénhidrát, 21 g zsír, 10 g fehérje).
9 gramm oldható viszkózus rostot psyllium héjból (36 g, Metamucil por, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) összekevertünk az almalével.
A résztvevők minimális aktivitással ülve maradtak a laboratóriumban a tesztétel elfogyasztását követő négy órán keresztül.
Egy héttel később a résztvevők 5 percet kaptak, hogy átálljanak a futópadra a teszt étkezés elfogyasztása után, és motoros futópadon kezdtek sétálni a kiszámított preferált járási sebességükkel 15 percig (kísérleti).
Ezt követően a résztvevők minimális aktivitással a laboratóriumban ülve maradtak a próbaétel elfogyasztását követő négy órában.
Egy héttel később elfogyasztották a tesztételt, és a résztvevők minimális aktivitással ülve maradtak a laboratóriumban a tesztétel (placebo) elfogyasztását követő négy órán keresztül.
|
ellenőrzés
9 gramm oldható rost
|
|
Kísérleti: Séta
Tesztétel [bagel vajjal (20 g) és almalével (240 ml) hozzáadott cukorral (24 g)] Az étkezés összesen 640 kcal volt (100 g szénhidrát, 21 g zsír, 10 g fehérje).
A résztvevők 5 percet kaptak, hogy átálljanak a futópadra a tesztétkezés elfogyasztása után, és motoros futópadon kezdtek sétálni a számított, preferált járási sebességükkel 15 percig.
Ezt követően a résztvevők minimális aktivitással a laboratóriumban ülve maradtak a tesztétel elfogyasztását követő négy órában. Egy héttel később a tesztétkezés elfogyasztották, a résztvevők pedig minimális aktivitással a laboratóriumban ülve maradtak a tesztétel elfogyasztását követő négy órában (placebo). összehasonlító).
Egy héttel később a tesztételhez rostokat (36 g, Metamucil por, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) adtak az almaléhez, és a résztvevők minimális aktivitással a laboratóriumban ülve maradtak a tesztétel elfogyasztását követő négy órán keresztül (aktív komparátor). .
|
ellenőrzés
9 gramm oldható rost
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postprandiális glikémia
Időkeret: 4 óra
|
növekményes görbe alatti terület
|
4 óra
|
|
étkezés utáni inzulinnémia
Időkeret: 4 óra
|
növekményes görbe alatti terület
|
4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
étkezés utáni oxidatív stressz
Időkeret: 4 óra
|
a vér teljes antioxidáns kapacitása
|
4 óra
|
|
étkezés utáni oxidatív stressz
Időkeret: 4 óra
|
vér interleukin-6
|
4 óra
|
|
étkezés utáni oxidatív stressz
Időkeret: 4 óra
|
Tiobarbitursavval reaktív anyagok TBARS
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OxPMW
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .