Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Måltidsvandringsstudie för att förbättra postprandial metabolisk respons

19 juli 2021 uppdaterad av: Carol Johnston, Arizona State University
Denna randomiserade crossover-studie kommer att undersöka de metaboliska svaren efter konsumtion av en bagel+juicemåltid under 3 förhållanden: kontroll, fiber (positiv kontroll) och promenad efter måltid hos 15 friska vuxna. Det antas att promenaden efter måltiden kommer att minska glykemi, insulinemi och oxidativ stress som liknar fiber.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att följa en randomiserad, crossover-design. Deltagarna och utredaren kommer att bli blinda för kontrollbehandlingarna men inte för promenadbehandlingen. Deltagare kommer att slutföra 3 måltidstester; testerna separeras med ca 1 vecka. Ett första screeningbesök kommer att schemaläggas för de respondenter på nätet som uppfyller inklusionskriterierna och är villiga att överväga att delta. Vid detta besök kommer skriftligt medgivande att säkras följt av ytterligare screening för uteslutningskriterierna och insamling av demografiska och hälsohistoriska data och antropometriska mått. Ett fastande blodprov kommer att samlas in för glukosanalys. Deltagarna kommer att schemaläggas för experimentell testning och förses med instruktioner och kalendrar. Deltagarna kommer att få minst en veckas varsel om de inte kvalificerar sig för prövningen baserat på fastande glukoskoncentrationer.

Dagen före varje experimentdag kommer deltagarna att konsumera 2 bagels (54 g kolhydrat/bagel), och kvällen före varje besök kommer deltagarna att konsumera en standardmiddag som de väljer. (Bagels kommer att tillhandahållas till deltagarna och den standardiserade middagen kommer att dokumenteras. Bagelsna och den standardiserade middagsmåltiden kommer att underlätta kontrollerad "glykogenladdning" före testning.) Ingen annan mat kommer att konsumeras efter denna middagsmåltid, och deltagarna kommer att fasta över natten tills de anländer till forskningscentret nästa morgon (t.ex. ingen mat eller dryck med undantag för vatten). Fastande blod (1 matsked) kommer att samlas in och testmåltiden (bagel+juice) kommer att konsumeras. Postprandiala blodprover kommer att tas under 4 timmar (se nedan). Försökspersonerna kommer inte att tillåtas att konsumera någon mat eller dryck (med undantag för vatten) under hela besöket. Ett mellanmål kommer att tillhandahållas till deltagarna när testet är över.

Glukos: 0,15,30,60,120, 180, 240 Insulin: 0, 30, 120, 180, 240 Oxidativa stressmarkörer: 0, 180, 240

Blodets insulinnivå kommer att bestämmas i venöst blod genom RIA. Kapillärt blodsocker bestäms med en glukosmeter. Oxidativ stress, t.ex. total antioxidantkapacitet, IL-6 och TBARS kommer att bedömas med hjälp av mikroplattaanalyssatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fetma (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • icke-rökare
  • stillasittande
  • fastande kapillärblodsocker som mätte från 5,6 till 6,9 mmol/L

Exklusions kriterier:

  • svarade "ja" på någon av frågorna i frågeformuläret "Par-Q & You".
  • vägrade att sluta använda antioxidanttillskott i flera veckor före och under studien
  • ordinerad medicinanvändning (om inte användningen var konsekvent under de 3 månaderna före studien och intaget förblev konsekvent under hela studiens varaktighet)
  • matallergier eller medicinska tillstånd som påverkade mag-tarmkanalens normala funktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Testmåltid [bagel med smör (20 g) och äppeljuice (240 ml) med tillsatt socker (24 g)] Måltiden var totalt 640 kcal (100 g kolhydrat, 21 g fett, 10 g protein. Deltagarna förblev sittande i laboratoriet med minimal aktivitet under de fyra timmarna efter testmåltidens konsumtion. En vecka senare konsumerades testmåltiden med fiber (36 g, Metamucil-pulver, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) tillsatt äppeljuice (aktiv) och deltagarna satt kvar i laboratoriet med minimal aktivitet under de fyra timmarna efter testmåltidens konsumtion. En vecka senare fick deltagarna 5 minuter på sig att gå över till löpbandet efter konsumtion av testmåltiden och började gå på ett motordrivet löpband med sin beräknade föredragna gånghastighet i 15 minuter (experimentellt). Efteråt förblev deltagarna sittande i laboratoriet med minimal aktivitet under resten av de fyra timmarna efter testmåltidens konsumtion
kontrollera
9 gram löslig fiber
Aktiv komparator: Fiber
Testmåltid [bagel med smör (20 g) och äppeljuice (240 ml) med tillsatt socker (24 g)] Måltiden var totalt 640 kcal (100 g kolhydrat, 21 g fett, 10 g protein. 9 gram löslig viskös fiber från psylliumskal (36 g, Metamucil-pulver, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) blandades med äppeljuicen. Deltagarna förblev sittande i laboratoriet med minimal aktivitet under de fyra timmarna efter testmåltidens konsumtion. En vecka senare fick deltagarna 5 minuter på sig att gå över till löpbandet efter konsumtion av testmåltiden och började gå på ett motordrivet löpband med sin beräknade föredragna gånghastighet i 15 minuter (experimentellt). Efteråt förblev deltagarna sittande i laboratoriet med minimal aktivitet under resten av de fyra timmarna efter testmåltidens konsumtion. En vecka senare intogs testmåltiden och deltagarna satt kvar i laboratoriet med minimal aktivitet under de fyra timmarna efter testmåltidens konsumtion (placebo).
kontrollera
9 gram löslig fiber
Experimentell: Gå
Testmåltid [bagel med smör (20 g) och äppeljuice (240 ml) med tillsatt socker (24 g)] Måltiden var totalt 640 kcal (100 g kolhydrat, 21 g fett, 10 g protein. Deltagarna fick 5 minuter på sig att gå över till löpbandet efter konsumtion av testmåltiden och började gå på ett motordrivet löpband med sin beräknade föredragna gånghastighet i 15 minuter. Därefter förblev deltagarna sittande i laboratoriet med minimal aktivitet under resten av de fyra timmarna efter testmåltidens konsumtion. En vecka senare intogs testmåltiden, och deltagarna satt kvar i laboratoriet med minimal aktivitet under de fyra timmarna efter testmåltidens konsumtion (placebo) komparator). En vecka senare konsumerades testmåltiden med fibrer (36 g, Metamucil-pulver, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) tillsatta äppeljuicen och deltagarna satt kvar i laboratoriet med minimal aktivitet under de fyra timmarna efter testmåltidens konsumtion (aktiv jämförelse) .
kontrollera
9 gram löslig fiber

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandial glykemi
Tidsram: 4 timmar
inkrementell yta under kurvan
4 timmar
postprandial insulinemi
Tidsram: 4 timmar
inkrementell yta under kurvan
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postprandial oxidativ stress
Tidsram: 4 timmar
blodets totala antioxidantkapacitet
4 timmar
postprandial oxidativ stress
Tidsram: 4 timmar
blod interleukin-6
4 timmar
postprandial oxidativ stress
Tidsram: 4 timmar
Tiobarbitursyrareaktiva ämnen TBARS
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

14 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera