Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ateriakävelytutkimus aterian jälkeisen metabolisen vasteen parantamiseksi

maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Carol Johnston, Arizona State University
Tämä satunnaistettu crossover-tutkimus tutkii aineenvaihdunnan vasteita bagel+mehu-aterian nauttimisen jälkeen kolmessa tilanteessa: kontrolli, kuitu (positiivinen kontrolli) ja aterian jälkeinen kävely 15 terveellä aikuisella. Oletetaan, että aterian jälkeinen kävely vähentää glykemiaa, insulinemiaa ja oksidatiivista stressiä, kuten kuidut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa noudatetaan satunnaistettua, ristikkäistä suunnittelua. Osallistujat ja tutkija sokennetaan kontrollihoidoissa, mutta ei kävelyhoidossa. Osallistujat suorittavat 3 ateriatestiä; testien välillä on noin 1 viikko. Verkkokyselyn vastanneille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja ovat halukkaita harkitsemaan osallistumista, järjestetään ensimmäinen seulontakäynti. Tällä vierailulla varmistetaan kirjallinen suostumus, jota seuraa poissulkemiskriteerien lisäselvitys sekä väestö- ja terveyshistoriatietojen ja antropometristen mittareiden kerääminen. Paastoverinäyte otetaan glukoosianalyysiä varten. Osallistujat ajoitetaan kokeelliseen testaukseen ja heille annetaan ohjeet ja kalenterit. Osallistujille ilmoitetaan vähintään viikon varoitusajalla, jos he eivät täytä kokeeseen perustuvia paastoglukoosipitoisuuksia.

Jokaista koepäivää edeltävänä päivänä osallistujat nauttivat 2 sämpylää (54 g hiilihydraattia/bagel) ja jokaista käyntiä edeltävänä iltana osallistujat nauttivat valitsemansa normaalin illallisen. (Bagelit tarjotaan osallistujille ja standardoitu illallinen dokumentoidaan. Bagelit ja standardoitu illallinen helpottavat kontrolloitua "glykogeenilatausta" ennen testausta.) Tämän päivällisen jälkeen ei syötä muuta ruokaa, ja osallistujat paastoavat yön yli, kunnes saapuvat tutkimuskeskukseen seuraavana aamuna (esim. ei ruokaa tai juomaa vettä lukuun ottamatta). Paastoverta (1 ruokalusikallinen) kerätään ja testiateria (bagel+mehu) syödään. Aterian jälkeisiä verinäytteitä kerätään 4 tunnin ajan (katso alla). Tutkittavat eivät saa nauttia mitään ruokaa tai juomaa (vettä lukuun ottamatta) vierailun aikana. Osallistujille tarjotaan välipalaa testin päätyttyä.

Glukoosi: 0,15,30,60,120, 180, 240 Insuliini: 0, 30, 120, 180, 240 Oksidatiivisen stressin merkit: 0, 180, 240

RIA määrittää veren insuliinitason laskimoverestä. Kapillaariveren glukoosi mitataan glukometrillä. Oksidatiivinen stressi, esim. kokonaisantioksidanttikapasiteetti, IL-6 ja TBARS, arvioidaan käyttämällä mikrolevyanalyysisarjoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lihava (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • savuttomia
  • istumista
  • paaston kapillaariveren glukoosi, joka mitattiin välillä 5,6-6,9 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • vastasi "kyllä" mihin tahansa "Par-Q & You" -kyselylomakkeen kysymykseen
  • kieltäytyi lopettamasta antioksidanttien käyttöä useita viikkoja ennen tutkimusta ja sen aikana
  • määrätyn lääkkeen käyttö (ellei käyttö ollut johdonmukaista tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden ajan ja saanti pysyi samana koko tutkimuksen ajan)
  • ruoka-aineallergiat tai sairaudet, jotka vaikuttivat maha-suolikanavan normaaliin toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Koeateria [bagel voita (20 g) ja omenamehua (240 ml) ja lisättyä sokeria (24 g)] Ateria oli yhteensä 640 kcal (100 g hiilihydraattia, 21 g rasvaa, 10 g proteiinia). Osallistujat istuivat laboratoriossa minimaalisella aktiivisuudella neljän tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen. Viikkoa myöhemmin koe-ateria nautittiin omenamehuun lisättynä kuitujen (36 g, Metamucil-jauhe, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) kanssa (aktiivinen), ja osallistujat istuivat laboratoriossa vähäisellä aktiivisuudella neljä tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen. Viikkoa myöhemmin osallistujille annettiin 5 minuuttia siirtyä juoksumatolle testiaterian nauttimisen jälkeen ja he alkoivat kävellä moottoroidulla juoksumatolla heidän lasketulla suosimallaan kävelynopeudella 15 minuuttia (kokeellinen). Myöhemmin osallistujat istuivat laboratoriossa minimaalisella aktiivisuudella loput neljä tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen
Muut: ohjata
ohjata
Muut: 15 minuutin kävelymatka halutulla kävelynopeudella.
Ravintolisä: Kuitu
9 grammaa liukoista kuitua
Active Comparator: Kuitu
Koeateria [bagel voita (20 g) ja omenamehua (240 ml) ja lisättyä sokeria (24 g)] Ateria oli yhteensä 640 kcal (100 g hiilihydraattia, 21 g rasvaa, 10 g proteiinia). 9 grammaa liukoista viskoosia kuitua psylliumkuoresta (36 g, Metamucil-jauhe, Procter&Gamble, Cincinnati, OH) sekoitettiin omenamehuun. Osallistujat istuivat laboratoriossa minimaalisella aktiivisuudella neljän tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen. Viikkoa myöhemmin osallistujille annettiin 5 minuuttia siirtyä juoksumatolle testiaterian nauttimisen jälkeen ja he alkoivat kävellä moottoroidulla juoksumatolla heidän lasketulla suosimallaan kävelynopeudella 15 minuuttia (kokeellinen). Myöhemmin osallistujat istuivat laboratoriossa minimaalisella aktiivisuudella loput neljä tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen. Viikkoa myöhemmin koeateria nautittiin, ja osallistujat istuivat laboratoriossa minimaalisella aktiivisuudella neljän tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen (plasebo).
Muut: ohjata
ohjata
Muut: 15 minuutin kävelymatka halutulla kävelynopeudella.
Ravintolisä: Kuitu
9 grammaa liukoista kuitua
Kokeellinen: Kävellä
Koeateria [bagel voita (20 g) ja omenamehua (240 ml) ja lisättyä sokeria (24 g)] Ateria oli yhteensä 640 kcal (100 g hiilihydraattia, 21 g rasvaa, 10 g proteiinia). Osallistujille annettiin 5 minuuttia aikaa siirtyä juoksumatolle testiaterian nauttimisen jälkeen ja he alkoivat kävellä moottoroidulla juoksumatolla heidän lasketulla suosimallaan kävelynopeudella 15 minuuttia. Myöhemmin osallistujat istuivat laboratoriossa minimaalisella aktiivisuudella loput neljä tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen. Viikkoa myöhemmin testiateria nautittiin, ja osallistujat istuivat laboratoriossa vähäisellä aktiivisuudella neljä tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen (plasebo). vertailija). Viikkoa myöhemmin koeateria nautittiin ja omenamehuun lisättiin kuitua (36 g, Metamucil-jauhe, Procter&Gamble, Cincinnati, OH), ja osallistujat istuivat laboratoriossa minimaalisella aktiivisuudella neljä tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen (aktiivinen vertailuaine) .
Muut: ohjata
ohjata
Muut: 15 minuutin kävelymatka halutulla kävelynopeudella.
Ravintolisä: Kuitu
9 grammaa liukoista kuitua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen glykemia
Aikaikkuna: 4 tuntia
inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala
4 tuntia
postprandiaalinen insulinemia
Aikaikkuna: 4 tuntia
inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aterian jälkeinen oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: 4 tuntia
veren kokonaisantioksidanttikapasiteetti
4 tuntia
aterian jälkeinen oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: 4 tuntia
veren interleukiini-6
4 tuntia
aterian jälkeinen oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: 4 tuntia
Tiobarbituurihapolla reaktiiviset aineet TBARS
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arizona State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OxPMW

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Kliiniset tutkimukset ohjata

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa